VÄRDDAG 21 mars 2012 (HealthDay News) - Ett nytt kolesterolläkemedel verkar säkert och effektivt hos personer som redan tar statiner som Lipitor, vilket gör det till ett potentiellt tillskott till statinbehandling eller ett alternativ, en preliminär Ny studie tyder på.
Två enkeldosprov hos friska frivilliga och en multipeldosprov i en grupp med högt kolesterol visade att läkemedlet, som kallades en monoklonal antikropp, reducerade lågdensitetslipoprotein (LDL eller "dåligt" ) kolesterolnivåer i genomsnitt 40 procent. Det injicerbara läkemedlet tolererades också väl av alla deltagare, med huvudvärk den vanligast rapporterade biverkningen.
Läkemedlet fungerar genom att attackera ett destruktivt enzym i levern och håller LDL-kolesterol från att spillas in i blodet, enligt rapporten som publicerades i den 22 mars utgåva av New England Journal of Medicine .
"Det var helt säkert, så gott som de kunde berätta, och LDL-nivåerna sjönk om några dagar och var låga för tre månader ", säger dr. Kirk Garratt, klinisk chef för interventionell kardiovaskulär forskning vid Lenox Hill sjukhus i New York City, som inte var inblandad i studien. "Om denna antikropp visar sig vara så säker och effektiv som den verkar, kan detta mycket väl vara en mycket viktig metod för att kontrollera LDL-kolesterol, särskilt hos patienter med [läkemedelsresistenta] fall."
Studien, av Dr . Evan Stein, av Metabolic and Atherosclerosis Research Center i Cincinnati, och kollegor, finansierades av Sanofi och Regeneron Pharmaceuticals - tillverkare av antikroppen.
Om en av fyra amerikaner i åldern 45 år äter statiner som stör produktionen av kolesterol i levern, för att kontrollera sina höga kolesterolnivåer och förbättra deras odds mot hjärtsjukdomar, enligt de amerikanska centrumen för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder. Medan det är mycket effektivt, upplever vissa patienter oacceptabla biverkningar - som inkluderar leverskador eller muskelsmärta - och andra uppnår inte de rekommenderade LDL-blodnivåerna på 70 milligram (mg) per deciliter eller lägre för personer med risk för hjärtsjukdom.
Två randomiserade enkeldosstudier av antikroppen, känd som REGN727, administrerades antingen intravenöst (hos 40 deltagare) eller genom injektion (hos 32 deltagare) och jämfördes med en grupp som fick en inaktiv placebo. Dessa försök följdes av en randomiserad studie av multipeldoser hos 51 vuxna med högt kolesterol som tog atorvastatin (varumärke Lipitor) och vars LDL-nivåer var högre än 100 mg per deciliter.
Högre doser av REGN727 sänkt LDL-kolesterolnivåer med upp till 64 procent, och effekten var likadan över hela linjen huruvida deltagarna också tog ett statin, som fungerar med en annan mekanism.
Kommenterar studien, Christine Metz, chef för Laboratoriet för medicinsk biokemi vid Feinstein Institute for Medical Research i Manhasset, NY, sa: "Nästa steg skulle vara att testa en mycket större grupp människor under mycket längre tid. Men det här är mycket lovande, tydligen säkert under de använda förhållandena och värt mycket snabbt fortsätter. "
Garratt noterade att det nya läkemedlet, som kan ta åtminstone flera år för att nå marknaden, skulle behöva injiceras, eftersom antikroppar vanligen inte kan formuleras i piller. En sådan förening skulle sannolikt vara extremt dyr, särskilt jämfört med statiner, vilka nu är tillgängliga som generiska läkemedel. Liksom statiner skulle ett sådant läkemedel troligen behöva tas för livet, sade han. Metz påpekade att försöken var mycket små och bestod tungt av män, vilket gör det svårt att generalisera resultaten för en bredare befolkning. Men "Jag tyckte att studien var väldigt vackert utformad och bra gjort", tillade hon. "Det gjorde allt det skulle göra."
