Långtidsbehandling med bisfosfonater för osteoporos stigar risken för atypisk lårbenfrakturer nästan trefaldig, menade forskare, men den absoluta risken är fortfarande mycket liten.
Bisfosfonater som Fosamax (alendronat), Boniva (ibandronat), Actenel (risedronat), Zometa (zoledronat) och Didronel (etidronat) används ofta av patienter med osteoporos. De flesta är postoperativa menopausala kvinnor.
Jämfört med postmenopausala kvinnor vars behandling varade under 100 dagar, de som använde drogerna kontinuerligt i mer än fem år hade ett oddsförhållande på 2,74 för subtrochanteriska eller femorala axelfrakturer i en stor fallkontrollstudie, enligt Dr Laura Park-Wyllie, St. chael sjukhus i Toronto och kollegor.
Är osteoporos en del av klimakteriet?
Men bland mer än 50.000 äldre kvinnor på långvarig bisfosfonatbehandling var frekvensen av dessa atypiska frakturer ungefär en på 1000 för varje ytterligare år av behandlingen efter fem år.
Resultaten, som publicerades i februari 23-utgåvan av Journal of the American Medical Association , är de första som kvantifierar den atypiska frakturrisken i samband med långvarig bisfosfonatbehandling sedan FDA: s tillkännagivande i oktober i oktober, att drogerna verkar öka antalet frakturer.
Byrån handlade på en rad små studier och fallrapporter som pekar på högre frekvenser av atypiska frakturer med ökad tid på bisfosfonater.
Men bara några månader före detta tillkännagivande hade FDA erbjudit en preliminär slutsats att drogerna inte hade någon sådan extra risk.
En metaanalys publicerad i New England Journal of Medicine på ungefär samma gång också ledde till att öka antalet atypiska frakturer med bisfosfonater.
De motstridiga rapporterna "har lämnat kliniker och patienter osäkra om bisfosfonater ökar risken för subtrochanteriska eller femorala axelfrakturer", sa Park-Wyllie och kollegor i sin JAMA-rapport.
Forskarna undersökte receptregister och sjukvårdsregisterdata i Ontario för kvinnor 68 år och äldre och identifierade dem som hade ordinerats ett oralt bisfosfonatläkemedel - Fosamax, Actonel eller Didronel.
Park-Wyllie och kollegor letade efter kvinnor i Denna grupp vars register indikerar subtrochanteriska eller femorala axelfrakturer, såväl som de som upplever "typiska" femorala frakturer som involverar de intertrochanteriska eller femorala nackregionerna.
De senare anses vara normala hos osteoporospatienter till följd av fall eller andra olyckor. Atypiska raster var däremot nästan oerhörda tills bisfosfonater började ordineras i stor utsträckning.
Totalt 716 atypiska och 9.723 typiska frakturer identifierades bland äldre kvinnor som tog bisfosfonater.
Var och en av dessa fall matchades efter ålder med fem andra kvinnor som inte drabbades av sådana frakturer, som fungerade som kontroller för de statistiska analyserna.
Långvarig bisfosfonatbehandling var signifikant korrelerad med den atypiska frakturrisken, som forskarna fann.
Hur man hanterar komplikationer Från osteoporos
Efter justering för kovariater som comorbida förhållanden och historier av tidigare frakturer och faller beräknade Park-Wyllie och kollegor ett oddsförhållande på 2,74 eller atypiska frakturer bland kvinnor som tagit bisfosfonat i minst fem år i förhållande till dem som tog droger under 100 dagar.
Men forskarna betonade att den absoluta risken var relativt liten.
Bland 52.595 kvinnor vars uppgifter anges b isfosfonatbehandling som varade i mer än fem år var frekvensen av atypiska frakturer 0,13 procent under år 6 av behandlingen och 0,22 procent i åren sex och sju kombinerade.
Eftersom dessa fynd bekräftar fördelarna med bisfosfonat för att förhindra de vanligaste typerna av femorala frakturer, bör resultaten av vår studie inte avskräcka kliniker och patienter från att använda bisfosfonater i lämpliga patienter. "Park-Wyllie och kollegor stressade". , noterade de, undersökningen underskattar fördelarna med drogerna eftersom data inte omfattade frakturer av handleden och ryggraden, vilka bisfosfonater också har visat sig förhindra.
Det som återstår att bestämma, föreslog Park-Wyllie och kollegor att den optimala varaktigheten av behandlingen, eftersom risken för atypiska frakturer verkar öka med fortsatt behandling.
"Balanserna mellan fördelar och risker med förlängd bisfosfonatbehandling är oklara", avslutade de.
Läs mer i vårt osteoporoscenter.
