En salva innehållande nitroglycerin reducerade måttligt benförlust och ökad benbildning hos postmenopausala kvinnor i en tvåårig randomiserad studie - vilket möjliggjorde en ny metod för att förebygga osteoporos. Den dubbelblinda , placebokontrollerad studie, utförd bland mer än 240 kvinnor, fann att salvan väsentligt förbättrade benmineraldensiteten (BMD) i ländryggen, total höft- och lårhals - såväl som ökad benstruktur och några mått av benstyrka - enligt Dr Sophie Jamal, från Women's College Research Institute i Toronto och kollegor.
Förebyggande av osteoporos med kost
Å andra sidan fann många av de ursprungliga deltagarna i den enskilda institutionen de biverkningar som är förknippade med nitroglycerin - speciellt huvudvärk - var ett hinder för att fortsätta i studien rapporterade Jamal och medförfattare i februari 23-utgåvan av
Journal of the American Medical Association . Jämfört med Andra behandlingar av osteoporos, föreningar som nitroglycerin - som levererar kväveoxid till vävnader - är billiga, allmänt tillgängliga och finns i många generiska formuleringar, konstaterade forskarna. "En billig och allmänt tillgänglig behandling kan bidra till att begränsa" den ökande Antal osteoporotiska frakturer världen över, hävdade Jamal och kollegor.
Utomstående experter var överens om att resultaten av studien är uppmuntrande men den kliniska användningen av nitroglycerin borde vänta på ytterligare forskning, särskilt för att se om det faktiskt skär ner på frakturer.
"Om en sådan studie visar effekten för att minska frakturer, skulle kliniker ha en ny och billig behandling för osteoporos", hävdade Dr. Sundeep Khosla, från Mayo Clinic i Rochester, Minn.
I en medföljande redaktionell tillade Khosla att mer forskning behövs för att hitta andra nitratföreningar som skulle ha bättre effekt med en mer acceptabel biverkningsprofil.
Resultaten är "definitivt provokati ve, "enligt Dr. Beatrice Edwards, en expert på geriatrisk medicin vid Northwestern University i Chicago.
Men tills större studier visar en minskning av frakturer, sa Edwards i ett e-postmeddelande till
MedPage Today
/ ABC News, det är för tidigt att börja behandla patienter med ämnet. Jamal och kollegor inledde initialt 400 postmenopausala kvinnor från Toronto-området för en veckors inloppsfas där de alla använde nitroglycerinsalven vid sänggåendet. Kvinnor med osteoporos uteslutes; Studiegruppen hade alla ländryggen T-poäng på mellan 0 och minus 2,0. Under denna period släpptes 157 kvinnor (93 på grund av huvudvärk och 11 på grund av huvudvärk och illamående). De återstående 243 deltagarna gavs slumpmässigt för att fortsätta använda nitroglycerinsalvan (15 mg / dag) eller en placebo som var identisk i utseende i 24 månader.
Det primära resultatet definierades som förändringar i areal BMD i ländryggen, femoral hals och total höft jämfört med placebo. Forskarna tittade också på mått av bengeometri och styrka vid distalradie och tibia och markörer av benbildning och nedbrytning.
Efter två år noterade Jamal och kollegor att 30 kvinnor i nitroglyceringruppen och 15 i placebogruppen hade fallit ut, av olika orsaker, men fler deltagare som använde nitroglycerin stannade på grund av huvudvärk - sju mot två.
Analys av effektåtgärderna visade:
Kvinnor som randomiserades till nitroglyceringruppen hade signifikanta ökningar jämfört med placebo i areal BMD vid ländryggen (från 1,05 till 1,14 g / cm2), vid total höft (från 0,92 till 0,97 g / cm2) och vid lårhalsen (från 0,88 till 0,93 g / cm2).
Den jämförbara arealen BMD-förändringar i placebogruppen var från 1,06 till 1,08 g / cm2, från 0,93 till 0,92 g / cm2 och från 0,88 till 0,93 g / cm2 vid ländryggen, totalt höft respektive femorhals.
- De procentuella förändringarna var 6,7 procent 6,2 procent och 7,0 procent i ländryggen, totalt höft- och femorhalsen - och alla var statistiskt signifikanta förbättringar.
- Nitroglycerinsalvan ökade också volymetrisk trabekulär benmineraldensitet, kortikal tjocklek , periosteal omkrets, polär sektionsmodul och polärt tröghetsmoment vid radie och tibia. Föreningen ökade också benspecifik alkalisk fosfatas (en markör för benbildning) med 35 procent och minskad urin-N-telopeptid (en markör av benfördelning) med 54 procent.
- Förekomsten av allvarliga biverkningar skilde sig inte mellan grupperna.
- En begränsning av studien var att forskarna varnade för att nitroglycerinsalvan var svår att tolerera; många kvinnor kunde inte ens starta terapi och andra i nitroglycerin armen släpptes på grund av huvudvärk.
- Kommer män att få osteoporos?
- Medan författarna noterade att huvudvärk verkade minska med tiden, för nitroglycerinbehandling till "vara kliniskt användbar, måste bieffektprofilen vara mycket mindre besvärlig", påpekade doktor Diane Harper vid University of Missouri Kansas City i ett e-postmeddelande till
MedPage Today
/ ABC News.
"Möjligheten att olika preparat, doser eller administrationsscheman skulle minska frekvensen av huvudvärk utan minskande effekter på benet bör undersökas i framtida studier", skrev Jamal och hennes medförfattare. Studien utesluter också kvinnor med osteoporos så "det är möjligt att effekterna kan skilja sig något från de kvinnor med lägre BMD", forskarna skrev. En annan begränsning var att forskarna mätte enskilda markörer av benbildning (benspecifikt alkaliskt fosfatas) och benresorption (urin-N-telopeptid). Ytterligare randomiserade kliniska prövningar "kan testa effekterna av nitroglycerin på ytterligare markörer för bildning och resorption , säger studieförfattarna.
Studien stöddes av de kanadensiska instituten för hälsovetenskap och läkartjänsten. Jamal rapporterade finansiella länkar med Novartis, Amgen, Genzyme, Warner-Chilcott och Shire. De flesta andra författare rapporterade också kopplingar till en rad läkemedelsföretag.
Khosla rapporterade finansiella länkar till Amgen.
Denna artikel har utvecklats i samarbete med ABC News
