Enhet som upptäcker irreversibel diabetisk retinopati godkänd av FDA |

Diabetisk retinopati är en av de mest förebyggbara orsakerna till blindhet, men dålig tillgång till specialister som kan screena för sjukdomen utgör en barriär för vården.iStock

16 april 2018

En medicinsk En enhet som använder artificiell intelligens (AI) för att upptäcka synförlust hos personer med typ 2-diabetes är nu tillgänglig för allmänheten efter att Food and Drug Administration (FDA) snabbt godkände sitt godkännande tidigare i år.

FDA godkände enheten, som heter IDx-DR, för marknadsföring onsdagen den 11 april och tidigare 2018, gav FDA den en "genombrottsenhet" -beteckning, som är begränsad till tekniker som möjliggör effektivare behandling eller diagnos av livshotande sjukdomar och de som orsakar irreversibla skador. I det här fallet är den irreversibla skadorna diabetisk retinopati eller synförlust som orsakas av diabetes. "Det var väldigt spännande att få den beteckningen eftersom vi visste då att processen skulle gå väldigt snabbt", säger Michael Abramoff, MD, PhD , grundare och president för IDx, baserad i Coralville, Iowa, och Robert C. Watzk, MD, professor i näthinnforskning vid University of Iowa Health Care Carver College of Medicine i Iowa City. "Att få beteckningen var viktig för patienterna också på grund av skadorna som diabetisk retinopati kan orsaka."

Vad orsakar diabetisk retinopati och är du i riskzonen?

Mer än 100 miljoner amerikanska vuxna lever nu med diabetes eller prediabetes , enligt Centers for Disease Control och Prevention (CDC). Över 30 miljoner amerikaner - 9,4 procent av amerikanska befolkningen - har typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes. En annan 84,1 miljoner har prediabetes, ett tillstånd som om det inte behandlas leder ofta till typ 2-diabetes inom fem år, enligt CDC. Diabetisk retinopati är en av flera möjliga hälsokomplikationer som människor med typ 2-diabetes kan möta om de gör det kontrollera inte deras blodsockernivåer väl. Enligt National Eye Institute (NEI) orsakar ökat blodsockernivån så småningom skador på de små blodkärlen i näthinnan. Detta orsakar förvrängd syn när kärlen läcker vätska eller blod. I det mest avancerade skedet finns det ärrbildning och cellförlust, eftersom nya onormala blodkärl snabbt ökar på näthinnans yta.

RELATERAD:

8 sätt att skydda din ögonhälsa med diabetes

En persons syn kan sparas när sjukdomen diagnostiseras tidigt. Om personen går odiagnostiserad tills de upplever tecken på synförlust, är skadan irreversibel. Enligt CDC diagnostiseras mellan 12 000 och 24 000 nya fall av blindhet från diabetisk retinopati varje år. Ett nytt sätt att upptäcka tidiga tecken på diabetisk retinopati

IDx-DR är ett resultat av en resa Dr Abramoff säger han började för nästan 20 år sedan. Som en ögonläkare i Nederländerna blev han frustrerad med ineffektiviteten i screeningprocessen för diabetisk retinopati och tänkte: "Det måste vara ett bättre sätt." Med sin tidigare utbildning i AI och mjukvaruutveckling började han undersöka lösningar för att förbättra processen

Hur iDx-DR arbetar med hastighetsdiagnoser med diabetisk retinopati

Med en funduskamera tar den utbildade operatören två bilder per öga.

Bilder skickas via dator till IDx-DR.

1. I mindre än en minut kan IDx-DR analysera bilderna och rapportera resultaten.
2. Om testet är positivt för mer än mild diabetisk retinopati, hänvisas patienten till en ögonvårdspersonal.
3. "Nyckeln är att AI kan göra det kliniska beslutet, säger Abramoff. "Många specialister använder AI för att hjälpa diagnosen, men det som verkligen behövs för att hjälpa kostnaden och kvaliteten på vården är att se till att dessa system är autonoma, det vill säga att maskinen kan göra det kliniska beslutet självt."
4. RELATERAD:

Diabetes hotar njurar, visioner av miljontals amerikaner

Hur kan diagnosen Dixetic Retinopathy i idx-DR förändras? I vissa områden i USA har telemedicin redan hjälpt till att bryta ner barriärer för patienter "tillgång till diagnostiska verktyg för diabetisk retinopati, säger Peter Campochiaro, MD, professor i oftalmologi vid John Hopkins Medicine i Baltimore. Telemedicin gör det möjligt för vårdpersonal att utvärdera, diagnostisera och behandla patienter på distans med hjälp av telekommunikationsteknik. "Det finns för närvarande telemedicininitiativ för att ta bilder av näthinnan i primärvårdspersonalens kontor med hjälp av digitalkameror. Bilderna laddas upp till en webbplats där de undersöks av läkare eller tekniker som är utbildade för att identifiera diabetisk retinopati ", säger Dr. Campochiaro.

Trots tillgängligheten av telemedicin används dessa system inte i stor utsträckning på grund av deras pris tagg och läkarnas motvilja att anta ny teknik. Dessa faktorer kan också påverka framgången för IDx-DR, även om den har fördelen av omedelbar och på plats diagnos, Campochiaro noteringar. "9.9 Användning av artificiell intelligens för att göra bedömningen och identifiera diabetisk retinopati är en potential Steg framåt, beroende på hur bra den artificiella intelligensen jämförs med mänskliga graders ", säger han. Campochiaro tillägger att kostnaden för närvarande är ett hinder för många patienter, och om IDx-RX visat sig vara billigare än telemedicin, kan det vara viktigt. Prissättning och täckning av en IDx-RX-screening är fortfarande att förhandlas fram, säger Abramoff.

IDx-RX: Att föra diagnosen till folket

Även om diabetisk retinopati är en av de mest förebyggbara orsakerna till blindhet eller synförlust, är 50 procent eller fler av personer med diabetes får inte regelbundet ögonprov eller får en diagnos för sent för att möjliggöra en lyckad behandling, enligt CDC. För många personer med diabetes kan tillgång till en specialist vara ett hinder. "Under våra kliniska prövningar hade vi en plats i New Mexico, nära gränsen, och många av dessa människor har diabetes. Sjuksköterskor och läkare gav utmärkt behandling, men de kunde inte ge ögonkontrollen, och närmaste ögonläkare krävde en fyra timmars bilresa. Det var inget sätt att få folk där. "När IDx-DR var på plats kunde leverantörerna ta bilder av hög kvalitet och få en diagnos nästan omedelbart, säger han.

" Det handlar om att vara var patienter är ", säger Abramoff. "Primärvården är där du kan nå människor och vart du vill att diagnosen ska vara." Eftersom resultaten kommer in så snabbt kan läkare rådgöra med patienter om uppföljning medan de fortfarande är på kontoret. Att eliminera behovet av att resa till en specialist kan förbättra testprovningen och diagnostisera personer i underliggande samhällen där transport och fysisk funktionshinder kan vara hinder för vård.

RELATERADE

:

10 tips för att skydda din vision och förhindra Blindhet

Ökad åtkomst och minskad kostnad för att bättre diagnostisera diabetisk retinopati Kommer det att vara den första av många AI-maskiner som kan skärpa och diagnostisera sjukdomar i primärvårdsinställningen? Abramoff anser att så länge det kan hjälpa till att sänka kostnaderna, förbättra kvaliteten och vara säker för patienter. Enligt CDC: s senaste rapport har Southern Appalachia den högsta graden av diagnostiserad diabetes i USA. Det är i de avlägsna områdena i denna region som IDx-DR kan få en omedelbar inverkan på livet för personer med diabetes. "Den här enheten verkar väldigt imponerande", säger Brian Kaderli, MD, på fakulteten för Hendersonville Rural Family Medicine Residency Program i North Carolina. "Om jag kunde skärpa för diabetisk retinopati i kliniken kunde mina patienter undvika att behöva söka specialistvård varje år. De flesta av mina patienter är oförsäkrade, och ett screeningsverktyg som kan användas av deras primärvårdspersonal skulle säkert hjälpa till att skydda sin vision och minska kostnaderna för hälsosystemet. "