Två nya droger, som är ensamt eller potentiellt tillsammans, kan öka överlevnaden för män med avancerad prostatacancer, säger studier. Resultaten var så lovande att båda försöken stoppades tidigt för att alla deltagare skulle kunna dra nytta av drogerna.
Män som ingick i båda studierna hade det som kallades "metastatisk kastrationsresistent prostatacancer" - tumörer som hade fortsatt att växa och sprids trots standardbehandling som syftade till att sänka testosteron nivåer. (Det manliga hormonetestosteronet antas föda prostatacancer).
Uppgifterna presenterades i San Francisco tisdag som en del av det genitourinary Cancers Symposium, som delvis sponsras av American Society of Clinical Oncology (ASCO).
Enligt ASCO kommer mer än 241 000 män i USA att diagnostiseras med prostatacancer 2012 och 28 000 män kommer att dö av sjukdomen.
Prostatacancer sprider sig ofta till benet, men en av de nya drogerna kallas radium -223 klorid (Ra-223), förbättrad överlevnad och fördröjd cancerrelaterade benproblem hos män med avancerade, spridande tumörer, säger forskarna. Den första i en ny klass av prostatacancerläkemedel, ger Ra-223 utbrott av strålning till benet, som riktar sig mot tumören. Studien omfattade 922 män med avancerad prostatacancer som sprider sig mot benet. Männen valdes slumpmässigt för att få antingen Ra-223 plus bästa stödjande vård eller placebo tillsammans med liknande vård. Stödjande vård syftade till att lindra cancerens symtom, inklusive smärta. Det nya läkemedlet tycktes hjälpa, vilket ökar överlevnaden till i genomsnitt 14 månader jämfört med drygt 11 månader för de som fick placebo. Dessutom var den genomsnittliga tiden till den första benbrytningen, fraktur eller behov av strålning eller operation signifikant fördröjd bland män behandlade med det nya läkemedlet jämfört med deras motsvarigheter som fick placebo - från 8,4 månader utan Ra-223 till 13,6 månader med det. Behandlingen visade sig också säker, konstaterade forskargruppen.
"Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen sa att det kommer fort att spåra [det här läkemedlet], och jag tror inte att ytterligare uppgifter kommer att krävas," säger doktor Oliver Sartor, professor i cancerforskning vid Tulane University School of Medicine i New Orleans, sade vid en mötespresentation. Han sa hoppet är att detta läkemedel kommer att vara tillgängligt för patienter under 2012. Ra-223 utvecklas av Algeta ASA och Bayer Healthcare. Studien finansierades av Algeta ASA.
I en andra försök verkade ett annat experimentellt läkemedel, kallat MDV3100, öka överlevnaden med nära fem månader bland män med avancerad prostatacancer. Detta läkemedel verkar genom att förhindra manliga könshormoner (såsom testosteron) från bindning till receptorer på cancerceller (tumören behöver dessa hormoner för att överleva och trivas). I studien fick nästan 1 200 män antingen MDV3100 eller en inaktiv placebo . Median övergripande överlevnad var 18,4 månader för män behandlade med försöksdrogen jämfört med 13,6 månader för dem som fick placebo.
Det nya läkemedlet minskade också risken för dödsfall med 37 procent jämfört med placebo, sa forskarna.
Biverkningar inkluderade trötthet, diarré och heta fläckar och betraktades generellt som mild, ledande författare Dr Howard Scher, chef för genitourinary oncology service och ordförande för urologisk onkologi vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York City, vid pressmeddelandet. Detta läkemedel utvecklas av Medivation och Astellas Pharma. Studien finansierades av Medivation.
"Detta är väldigt imponerande och aldrig tidigare skådat", tillade Dr. Nicholas Vogelzang, ordförande och medicinsk chef för utvecklings terapeutiska kommittén för U.S. Oncology, ett forskningsnätverk som specialiserat sig på kliniska prövningar i cancer. Han modererade presskonferensen som meddelade de nya studieresultaten. "Det här kommer att förändra hur vi tar hand om patienter som vi ser på kontoret," sa han.
Det verkliga guldet kan vara att kombinera de två terapierna, experterna teoretiserade. "Dessa droger kommer att användas i följd och vi förväntar oss att överlevnaden ska bli ganska dramatiskt framåt", enligt Scher. "Det kommer att bli en stor bump i den övergripande överlevnaden för denna patientgrupp de närmaste två till tre åren."
Vogelzang kom överens: "Den synergistiska fördelen måste demonstreras, men det är mycket trovärdigt att kombinera och sekvensering av dessa medel kan lägga till ännu mer värde än vad vi ser här. " Han var medforskare i Ra-223-studien.
Resultat som presenteras vid medicinska möten anses vanligtvis preliminära tills de har publicerats i en peer-reviewed journal.
