SUNDAY, Nov. 13 (HealthDay News) - När man lägger till standardbehandling kan ett nytt blodförtunnande läkemedel som kallas Xarelto (rivaroxaban) hjälpa människor med "akut koronarsyndrom" sänka risken för dödsfall, efterföljande hjärtinfarkt eller stroke, finner en ny studie.
Akut koronarsyndrom är ett paraplybete som inkluderar personer med angina eller tidigare hjärtattack.
Resultatet "öppnar ett nytt område för att behandla detta mycket vanliga tillstånd, "säger studieförfattaren Dr Eugene Braunwald, professor i medicin vid Harvard Medical School och en kardiolog vid Brigham och Women's Hospital i Boston.
Studien skulle kunna hjälpa Xarelto att expandera rankningarna av vanliga blodförtunnare, som i årtionden dominerades av gamla standbys som warfarin (Coumadin ) eller nyligen Plavix (klopidogrel). Xarelto godkänns för närvarande av amerikanska Food and Drug Administration för att behandla en onormal hjärtrytm som kallas förmaksflimmer och förhindrar bildandet av blodproppar efter höft- och knäbytesoperation.
Den nya studien, finansierad av läkemedelsföretagare, Johnson & Johnson och Bayer Healthcare, publiceras den 13 november i New England Journal of Medicine för att sammanfalla med dess presentation vid American Heart Associations årliga möte i Orlando, Fla.
Den nya studien inkluderade mer än 15 500 personer som hade varit på sjukhus för akut koronarsyndrom. Deltagarna fick antingen en låg dos (5 milligram) eller en mycket låg dos (2,5 mg) av den nya blodförtunnaren eller en placebo, förutom standardvård. Läkemedlen gavs två gånger dagligen i genomsnitt 13 månader.
Personer som fick antingen dosering av Xarelto hade en lägre risk för hjärtinfarkt, stroke eller död jämfört med deras motsvarigheter som fick placebo. Specifikt var det en minskning med 16 procent bland patienterna i 2,5 mg-gruppen och en 15-procentig minskning i 5 mg-gruppen, rapporterade forskarna.
Bland de deltagare som tog 2,5 mg dosen var 34 procent minskad risk för kardiovaskulär dödsfall och en 32 procent lägre risk för dödsfall från vilken som helst orsak. Liknande minskningar observerades emellertid inte bland personer som tog 5 mg dosen.
Xarelto minskade också risken för blodproppar som bildades i artärer som hölls öppna av stenter - små meshrör som brukade bredda trånga artärer. tillsats av det nya läkemedlet ökade oddsen för en gemensam blodtunna bieffekt: blödning, inklusive blödningar i hjärnan. Denna riskökning begränsades emellertid till icke-fatala blödningar, inte dödlig blödning, rapporterade forskargruppen och incidensen av blödning sjönk när patienterna tog mindre mot den större dosen av Xarelto.
Braunwald sa att risker för blödning alltid måste vara balanserad mot fördelarna med anti-koagulationsmedicinering. "Jag skulle hellre få en patient att gå ut ur ett sjukhus med blöder än [lämna genom] morgonen", sa han.
En annan studieförfattare, Dr. C. Michael Gibson, uppmuntrades av resultaten.
"Vi har inte sett en dödsminskning som denna i kardiologi i några årtionden," säger Gibson, som är chef för klinisk forskning i divisionen kardiologi vid Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston. "Detta är sekundärt förebyggande för personer som har väderstormat och överlevt."
Sekundär förebyggande avser att stämpla en framtida kransarrangemang bland personer som redan har haft en första. Däremot är primärt förebyggande syfte att hålla den första händelsen inträffad.
Fördelen med Xarelto var konsekvent i alla undergrupper, sa Gibson. "Det är mer blödande", säger han, "men ingen överdödlig blödning eller blödning som leder till funktionsnedsättning. Jag tror att det kommer att bli en spelbytare." Enligt Gibson är en stor fråga med det gamla standby-drog warfarinet är att doserna ofta måste anpassas. Användning av Xarelto för att hantera förmaksflimmer har dock varit mer av en "one-size-fits-all" -läge, noterade han.
När det gäller hantering av akut koronarsyndrom har denna försök visat ett "minsta storlek-passar-allt" resultat för Xarelto, sade Gibson, med 2,5 mg doseringen som fungerade bättre. "Mindre är mer", tillade han.
Men andra experter som inte var kopplade till studien var lite försiktigare.
Innan Xarelto behöver gå vidare behöver ytterligare studier bland personer med hög risk för blödning, Drs. Matthew T. Roe och E. Magnus Ohman från Duke University Medical Center i Durham, NC, skrev i en medföljande redaktionell i tidningen.
De påpekar att bättre sätt att förutsäga vilka patienter som är utsatta för narkotikarelaterade blödningar är behövs också. Fortfarande skrev de, "resultaten av denna studie tyder på att rivaroxaban [Xarelto] kommer att spela en viktig roll i framtiden för optimerat sekundärt förebyggande."
För sin del sa amerikanska hjärtaförbundets president Dr Gordon F. Tomaselli att Xarelto och andra nyare droger kan erbjuda alternativ till patienter bortom warfarin. Andra medlemmar av denna relativt nya läkemedelsklass inkluderar nu Pradaxa (dabigatran) och Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto och de andra är viktiga nya läkemedel som är enklare för patienter att ta och inte interagera lika mycket med andra läkemedel eller livsmedel ", säger Tomaselli, vem är chef för kardiologi vid Johns Hopkins University School of Medicine i Baltimore. "De kostar mer, men de behöver inte övervakningsinfrastrukturen, inklusive frekventa bloddrag," förklarade han. "För många som hatar att ta warfarin, eftersom det stör vad de äter eller tar, är dessa droger bra alternativa ", sade han.
Andra anti-koagulationsmedicin i utveckling utförde inte heller, enligt två andra studier presenterades också söndag vid mötet och publicerades även i
New England Journal of Medicine
.
En studie, under ledning av Dr. Pierlugi Tricoci vid Duke University, tittade på en blodtunnare som heter vorapaxar. I en studie som involverade nästan 13 000 patienter med akuta kranskärlssyndrom, minskade patienter med risk för hjärtinfarkt, risk för hjärtinfarkt, stroke eller rehospitalisering inte att lägga till vorapaxar till standardbehandling. Läkemedlet ökade dock patienternas oddsen för större blödningar. I en annan studie, drogs apixaban (Eliquis) mot ett annat blodtrycksmedel, enoxaparin (Lovenox), hos mer än 6.500 patienter med kongestivt hjärtsvikt vid hög risk för farliga blodproppar. Forskare som leds av Dr Samuel Goldhaber från Brigham och Women's Hospital och Harvard Medical School fann att Eliquis inte överträffade Lovenox och var också kopplad till blödningar. Vorapaxar-studien finansierades av drogtillverkaren Merck medan Bristol-Myers Squibb och Pfizer stödde Eliquis / Lovenox-försöket.
