Två nya studier tyder på att läkemedlet Avastin kan förlänga progressionsfri överlevnad med cirka fyra månader för kvinnor med äggstockscancer. Vad som ännu inte är klart är huruvida tillsats av Avastin (bevacizumab) kommer att göra skillnad i övergripande överlevnad. En studie föreslog att den skulle, medan den andra studien inte hittade någon skillnad i överlevnad mellan två behandlingsgrupper.
"Resultatet i bottenlinjen är en 28 procent minskning av sjukdomsprogressionen hos patienter på fortsatt bevacizumab jämfört med standarden behandlingsgrupp. Det var en medianavvikelse på 3,8 månaders progressionfri överlevnad, säger Dr. Robert Burger, författare till en av studierna och regissören för Women's Cancer Center på Fox Chase Cancer Center i Philadelphia. "
" måste justera eller optimera denna typ av nytt behandlingsparamigram. Denna behandling [kemoterapi plus fortsatt Avastin] kan betraktas som ett främre alternativ för patienter med avancerad äggstockscancer. Det finns dock vissa risker för behandlingen, och vi har " t visade en inverkan på övergripande överlevnad. Men i den europeiska rättegången såg de en övergripande överlevnadsförmån ", säger Burger." Jag tror att den svåra verkligheten är att dessa studier inte är klara ", säger Dr Len Lichtenfeld, de sakkunnig sakkunnig för amerikanska cancerföreningen. "Progressionsförbättringen är blygsamma och verkar vara större för kvinnor som har sämre sjukdomar. Vad det i sista hand betyder är att det är absolut viktigt för läkare som behandlar kvinnor med avancerad äggstockscancer att läsa dessa studier mycket noggrant så att de vet vilka som kan dra nytta av och risker för behandling och att rådgöra sina patienter mycket noggrant innan de går vidare med Avastin-behandling, säger Lichtenfeld.
"Det här är inte ett fall där behandling kan initieras hos varje kvinna. Fördelarna med många kvinnor är i bästa fall blygsamma, ", tillade han.
Resultaten av båda studierna publiceras i 29 december utgåva av
New England Journal of Medicine
. Studierna finansierades av Roche och Genentech (ett Roche-bolag). Burger sade att Genentech inte spelade någon roll i studiedesignen eller analysen. Burgerstudien omfattade nästan 1 900 kvinnor med nyligen diagnostiserad epitelceller från stadium 3 eller stadium 4. Alla kvinnor hade genomgått operation för att ta bort så mycket cancer som möjligt. De tilldelades sedan slumpmässigt till en av tre behandlingsgrupper: standardbehandling inklusive paclitaxel- och karboplatin-kemoterapi; Avastin-initieringsgruppen som inkluderade standard kemoterapi och Avastin för den andra till och med sjätte behandlingscykeln; och Avastins underhållsgrupp som inkluderade kemoterapi plus Avastin för fram till den 22: e behandlingscykeln. Den genomsnittliga progressionsfria överlevnaden var 10,3 månader för standardgruppen, 11,2 månader för Avastin-initieringsgruppen och drygt 14 månader för Avastin-underhållsgrupp. Det var ingen skillnad i överlevnad för de tre grupperna.
Den europeiska studien omfattade mer än 1 500 kvinnor med olika typer av ovariecancer. De flesta hade epitelial ovariecancer, men svårighetsgraden varierade från tidigt stadium till stadium 4. Sjuttio procent av kvinnorna inskrivna i denna studie hade steg 3 eller stadium 4-cancer.
Kvinnorna fick slumpmässigt tilldelning för att få antingen standard kemoterapibehandling eller kemoterapi plus Avastin i upp till 12 cykler av kemoterapi. Den dos av Avastin som användes i denna studie var hälften av det som användes i Burgers försök.
Progressionsfri överlevnad var 20,3 månader för standardgruppen och 21,8 månader för standardterapin plus Avastin. Hos kvinnor som ansågs ha hög risk för progression var den progressionsfri överlevnaden 14,5 månader vid standardbehandling och 18,1 månader med tillsats av Avastin. Övergripande överlevnad hos högriskkvinnor var 28,8 månader för kvinnor vid standard kemoterapi och 36,6 månader för standardterapi plus Avastin.
Högt blodtryck är en vanlig biverkning av Avastin, men Burger sa att det i de flesta fall kan kontrolleras med blodtrycksmedicin. En annan allvarlig biverkning i samband med Avastin är tarmperforering, vilket innebär att ett hål öppnas i tarmväggen. Denna biverkning inträffade hos färre än 3 procent av de behandlade kvinnorna, men inträffade dubbelt så mycket hos kvinnor som tog Avastin.
Publicerade rapporter pekar kostnaden för drogen någonstans mellan $ 4 000 och $ 9 000 per månad, beroende på sambetalningsbidrag som är tillgänglig från Genentech, Avastins tillverkare. I en tidigare studie såg en annan forskargrupp på kostnadseffektiviteten av behandlingen med Avastin i Burgers försök och fann standardbehandlingsarmen för rättegångskostnaden 2,5 miljoner dollar. Behandlingen av Avastin-initieringsgruppen kostar 21,4 miljoner dollar och Avastins underhållsgrupp kostar 78,3 miljoner dollar, enligt studien, som publicerades i 7: e utgåvan av
Journal of Clinical Oncology
. Och de flesta av dessa kostnader kom direkt från kostnaden för medicinen. Dessa forskare drog slutsatsen att Avastin inte var en kostnadseffektiv medicinering. "Vi vill inte ha kostnad som en avgörande faktor, men för många kvinnor med äggstockscancer kan kostnaden vara en viktig faktor och den måste vägas i ekvationen, säger Lichtenfeld. Avastin är inte godkänt i USA för behandling av ovariecancer, så vissa försäkringsbolag kan balka för att betala för det. Dessutom drog amerikanska Food and Drug Administration Avastins godkännande för behandling av metastatisk bröstcancer i november, eftersom FDA fann att riskerna med drogen uppvägde sina blygsamma fördelar. Avastin är fortfarande godkänt för behandling av vissa typer av kolon, lung, njure och hjärncancer i USA. Läkemedlet godkändes dock endast av Europeiska unionen för användning i ovariecancer i kombination med kemoterapi.
