BETHESDA, Md. - fredagen den 1 juni 2012 (MedPage Today) - Opioider kan vara en mycket effektiv smärtbehandling men huruvida de fungerar bra vid behandling av kronisk icke-cancerrelaterad smärta på lång sikt är oklart och behöver sällan mer studier, men det är överens om smärrexperter.
Det var det övergripande budskapet som kom fram från ett två dagars FDA-möte som hölls för att diskutera bevisen bakom effektiviteten att använda opioider som behandling för långvarig, beständig smärta som inte är relaterad till cancer.
Opioider var vanligtvis förskrivna till cancervärk och kortvarig lättnad omedelbart efter operation eller olycka. Men det förändrades 1996 när American Academy of Pain Medicine och American Pain Society - organisationer som får betydande finansiering från läkemedelsföretag - utfärdade ett gemensamt uttalande som godkände användningen av opioider för att behandla kronisk smärta och hävdar risken för missbruk var låg.
Sedan dess har läkemedel som OxyContin och Vicodin i allt större utsträckning använts för att behandla ett brett spektrum av kroniska smärtssyndrom, inklusive låg ryggsmärta och fibromyalgi, trots att det saknas goda vetenskapliga bevis för att bevisa att deras fördelar överväger potentiell skada när de används på lång sikt . Opioider blir allt oftare förskrivna till äldre, ofta för kronisk smärta. Obama-administrationen har kallat den nuvarande receptbelagda drogmissbruksepidemin en "folkhälsokris" sämre än sprick- och heroinepidemierna under de senaste decennierna. År 2007 fanns 28 000 dödsfall från överdoser på receptbelagda läkemedel - fem gånger antalet år 1990. Dessa dödsfall drivs till stor del av missbruk av receptbelagda smärtstillande medel. Missbruk av smärtstillande medel överensstämmer nu med missbruk av olagliga droger. "[Opioider]] ökande användning har resulterat i en tydligt oacceptabel ökning av missbruk, överdos och död", Douglas Throckmorton, MD, biträdande chef för regleringsprogram på FDA: s Center for Drugs Utvärdering och forskning, sade vid mötet.
Men mötet fokuserade inte på säkerhetsproblem med opioider. Det fokuserade snarare på effektivitet och effektivitet, och deltagarna diskuterade de befintliga bevisen för att ge långvariga smärtstillande patienter opioider.
Mötet gav inga klara svar, men smärtläkare och forskare verkade överens om att det var brist på bevis för att stödja idén om att ge opioider på lång sikt är en effektiv smärtlindringsstrategi. Och vilket litet bevis som finns för att stödja förskrivning av opioider på lång sikt, stöder endast förskrivning till mycket specifika patienter (de som inte har hittat lättnad med andra smärtstillande medel och som har lägre sannolikhet för att bli beroende).
Problemet behöver mer studier, speciellt med tanke på den receptbelagda smärtstillande missbrukepidemin, gick gruppen överens.
I ett antal presentationer på torsdag diskuterade forskare befintliga bevis på effektiviteten och effektiviteten av att använda opioider för att behandla kronisk smärta. Några resultat:
En Cochrane-recension av 10 test av opioider som föreskrivits för knä- eller höftsmärta fann att läkemedlen var effektivare vid smärtstillande än placebo och gav en blygsam förbättring av funktionen.
En översyn av patienter med ryggsmärta som föreskrivs opioider hittade de som tog drogerna i mer än en vecka var två gånger mer benägna att inte vara tillbaka på jobbet om ett år jämfört med dem som tog opioider i en vecka eller mindre, vilket tyder på långvarig opioidanvändning förbättrar inte funktionaliteten.
- En recension fann ingen skillnad i effektiviteten hos höga kontra låga doser opioider.
- Opioider tolereras inte väl långsiktigt. Omkring 50 procent av patienterna i opioidprover slutade att ta drogen efter 18-24 månader.
- Det finns ingen bra uppskattning av antalet patienter som har det bra på opioider för att hantera långvarig smärtlindring.
- Pam Horn , MD, av CDER: s Division of Anesthesia, Analgesia and Addiction Products, presenterade en sammanfattning av publicerade riktlinjer för användning av opioider för kronisk smärta. De flesta riktlinjer från medicinska samhällen och andra som publicerats under de senaste fem åren är överens om att det finns bevis för att opioiderna är effektiva vid behandling av kronisk smärta men måste ordineras till lämplig patient.
- De flesta riktlinjer noterar också att den korta varaktigheten av nästan alla opioida studier gör det svårt att dra solida slutsatser om den långsiktiga användningen av opioider för kronisk icke-cancervärk.
En outlier: Institute of Clinical System Improvement, en ideell organisation som studerar sätt att förbättra vårdsystemet, utfärdat ett uttalande om att opioider sällan är fördelaktiga för mekanisk smärta men sannolikt kommer att vara effektiva för neuropatisk smärta efter att andra behandlingar misslyckats. Den gruppen, som finansieras av fem Midwestern sjukförsäkringsbolag, sade också att opioider aldrig har visat sig förbättra funktionen. "Vi lär oss att människor med kronisk smärta har dålig funktion och vi lärde oss att opioider tar bort men det förbättrar inte funktionen, säger Edward Covington, MD, chef för Cleveland Clinic's Neurological Disorder Center for Pain.
Även om opioider för cancerpine är "mirakelläkemedel", "finns det inte forskning om att använda opioider att behandla kronisk icke-cancerrelaterad smärta under långa perioder, speciellt hos högriskpatienter, säger Covington.
Ny forskning på lång sikt som studerar opioider i huvudet mot andra smärtlindringsmetoder är nödvändigt för att fylla i luckorna. Dessutom krävde experter vid mötet mer forskning om smärta underliggande biologi, samt forskning om biomarkörer och andra identifierare som skulle kunna hjälpa läkare att avgöra vilka som skulle dra nytta av att bli förskrivna opioider.
Throckmorton kallade veckans möte "the början av en diskussion "och sade att FDA kommer att bestämma om fler möten är berättigade eftersom det fungerar för att se om opioider är lämpliga för långvarig användning vid behandling av kronisk smärta."
"Jag vet inte var denna diskussion kommer att ta oss, "sa han. "Jag ser behovet av att göra bättre än vad vi gör för närvarande, och byråns mål är att bestämma vad" bättre än nuvarande "betyder."
Under tiden är läkare, forskare och anti-missionsförespråkare fortfarande håller ut hoppet att forskare kan utveckla en effektiv smärtstillande medicin som inte är beroendeframkallande. "
" Den Heliga Graden av smärtforskning är att skapa och utveckla icke-beroendeframkallande läkemedel ", säger Frank Porreca, doktor, professor i farmakologi vid universitetet av Arizona College of Medicine.
Throckmorton gick med på. "Vi måste hitta bättre droger," sa han vid mötet s avslutning på torsdag eftermiddag. "Vi är ärliga. Opioider är icke-perfekta läkemedel för smärta."
Tidigare denna månad lanserade den amerikanska senatkommittén för ekonomi en undersökning av ekonomiska relationer mellan opioidmakare, läkare och flera nationella organisationer och citerade historier publicerade i Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Idag och andra publikationer.
