TORSDAG 30 juni (HealthDay News) - Kostnaden för Provenge, en dyr och nyligen godkänd terapeutisk prostatacancer vaccin , kommer att täckas av Medicare för män med metastatisk prostatacancer, meddelade byrån sena torsdagen.
Vaccinet, tillverkat av Dendreon Corp., kostar $ 93 000 per patient och förlänger överlevnaden med cirka fyra månader i genomsnitt enligt resultat från kliniska tester. En expertpanel som sammankallats av Medicare gav nackdelen för täckning i november i november, men byrån har nu bara meddelat att det skulle omfatta behandlingen. "
" Vi är optimistiska att innovativa strategier kan förbättra vårdupplevelsen för våra mottagare som har cancer ", Säger Dr. Donald M. Berwick, chef för Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), i en pressmeddelande från en byrå. "CMS är avsedd att försäkra att dessa patienter kan söka de behandlingar de behöver enligt deras önskemål."
Forskning tyder på att vaccinet kan förlänga människors liv med cancer som har spridit sig utanför prostata. En studie, publicerad i juli 2010 i New England Journal of Medicine, fann att vaccinet förlängde människornas liv med metastasala tumörer som är resistenta mot standardhormonbehandling, jämfört med ingen behandling. Och terapin innebar mindre toxicitet än kemoterapi .
Provenge är ett terapeutiskt vaccin (inte förebyggande) från patientens egna vita blodkroppar. När de tagits bort från patienten behandlas cellerna med läkemedlet och placeras tillbaka i patienten. Dessa behandlade celler triggar sedan ett immunsvar som i sin tur dödar cancerceller och lämnar normala celler oskadd. Vaccinet ges intravenöst i ett tre-dosschema som levereras med två veckors mellanrum.
"Strategin att försöka utnyttja immunsystemet för att bekämpa cancer har varit något som människor har försökt uppnå i många år, det här är en en sådan strategi, "sa doktor Philip Kantoff, professor i medicin vid Harvard Medical School och en medicinsk onkolog vid Dana-Farber Cancer Institute i Boston, berättade HealthDay i november förra året.
En annan expert sa terapin, medan långt från ett botemedel, "ser lovande ut." Tala vid tidpunkten för läkemedlets godkännande av CMS-panelen, sa doktor Elizabeth Kavaler, en urolog på Lenox Hill sjukhus i New York City, att "i denna olyckliga kategori av [hormonresistent] patient har vi väldigt lite att erbjuda Att lägga månader till människans liv är bättre än att inte göra någonting, särskilt om behandlingen innebär minimal sjuklighet, som detta vaccin lovar. "
Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen godkände Provenge i april 2010 för behandling av prostatacancer som sprider sig till andra delar av kroppen och är resistent mot standardhormonbehandling.
I sitt gruppstudie gav Kantoffs grupp slumpmässigt 512 män till Provenge eller en placebo. Alla patienter hade avancerad prostatacancer som visat sig vara resistent mot standardhormonbehandling.
I genomsnitt bodde män som fick Provenge 4,1 månader längre än män som fick placebo, fann forskarna. Den genomsnittliga överlevnaden var 25,8 månader för män i Provenge-gruppen jämfört med 21,7 månader för män i placebogruppen, vilket innebär att Provenge förlängde överlevnaden med 22-25 procent, säger Kantoff. Han påstår att om vaccinen användes av män med mindre allvarlig sjukdom kan överlevnaden förlängas ännu längre.
"Teoretiskt sett kan du få en djupare effekt om du tar människor med mindre sjukdom och stimulerar immunsystemet, men vi vet inte riktigt det ännu, "
Jämfört med andra behandlingar, som kemoterapi, strålning och hormonbehandling, har Provenge blivit uppskattad att ha färre och mindre allvarliga biverkningar. I den här studien var de vanligaste biverkningarna frossa, feber och huvudvärk, konstaterade forskarna.
Kantoff sa att han hade kommenterat den höga kostnaden för Provenge och sade att "detta är en behandling som ges över en fyra veckorsperiod, i motsats till andra behandlingar som ges under många månader, där kostnaderna kan vara höga, om de inte kan jämföras med eller dyrare [än Provenge]. "
