SUNDAY, Feb. 26, 2012 (HealthDay News) - Ett experimentellt läkemedel förbättrar patienternas blodsockerkontroll utan att öka risken för lågt blodsocker (hypoglykemi) hos patienter med typ 2-diabetes enligt resultaten av en klinisk fas 2-studie.
Typ 2-diabetes är den mer framträdande formen av sjukdomen, som står för cirka 90 procent av fallen. Vanligt bundet till fetma innebär typ 2-diabetes en gradvis nedgång i hur insulin svarar mot förändringar i blodsockret (glukos). Det nya läkemedlet, TAK-875, är ett piller som är utformat för att öka insulinet av insulin som svar på Sådana förändringar, vilket innebär att det inte har någon effekt på insulinutsöndring när blodsockernivåerna är normala - risken för hypoglykemi kan minskas.
Förfarandet, leds av Dr. Charles Burant vid University of Michigan Medical School, inkluderade 426 patienter med typ 2-diabetes som inte fick adekvat blodsockerkontroll genom diet, träning eller behandling med den första linjens diabetesmedicinen metformin. Patienterna fick slumpmässigt tilldelad TAK-875 (303 patienter), placebo (61 patienter) ) eller ett annat diabetesläkemedel som heter glimepirid (märket Amaryl).
Studien finansierades av Takeda Pharmaceutical (som utvecklar läkemedlet) och visas online den 26 februari i
The Lancet
. Efter 12 veckor tog alla patienterna di fferent doser av TAK-875 hade signifikanta droppar i deras blodsockernivåer, forskarna sa. En liknande minskning uppstod hos patienter som tog glimepirid. Förekomsten av hypoglykemi var dock mycket lägre bland patienter som tog TAK-875 (2 procent) än bland dem som tog glimepirid (19 procent) och samma som de som tog placebo (2 procent).
Förekomsten av behandlingsrelaterade biverkningar var 49 procent bland patienter som tagit TAK-875, 48 procent bland de i placebogruppen och 61 procent bland dem i glimepiridgruppen, enligt forskarna. De skriver att de är "glada över potentialen i TAK-875 och är angelägna om att genomföra större försök för att ta reda på hur väl det här läkemedlet fungerar, hur säkert det är och hur det är i behandlingen av diabetes." en journalkommentator, Clifford Bailey från Aston University i Birmingham, England, varnade för att "på resan till godkännande av en ny klass av behandling för typ 2-diabetes kommer många frågor att ställas om [läkemedel som TAK-875] inklusive frågor om hur länge de kan vara effektiva, liksom säkerhetsfrågor.
Andra diabetesexperter hade blandade synpunkter på de nya resultaten.
Dr. Loren Wissner Greene är klinisk docent i endokrinologi vid NYU Langone Medical Center i New York City. Hon noterade att glitazoner - en separat klass av nyare droger som Rezulin, Avandia och Actos som också riktar mot insulinresistens - har alla visat det ursprungliga löfte i kliniska prövningar innan bekymrade biverkningar började komma över i användarna (Avandia togs nyligen tillbaka från den amerikanska marknaden på grund av hjärtrisker).
När det gäller TAK-875 riktar den sig till en separat mekanism "men igen, tills det är mer känt om kortsiktiga och långsiktiga kardiovaskulära effekter, måste vi fortsätta med måttlig entusiasm för varje nytt läkemedel och läkemedelsmekanism ", säger Wissner Greene.
Dr. Minisha Sood, endokrinolog på Lenox Hill Hospital i New York City betonade att "med tanke på den stigande globala förekomsten av diabetes typ 2, väntar det medicinska samhället ivrigt på att nya agenter utvecklas för att lägga till vårt befintliga armamentarium av anti-diabetiska medel."
Hon sa att "även om studien innehåller en liten provstorlek följd under en kort tid, är resultaten lovande, eftersom TAK-875 verkar vara effektiv för glykemisk kontroll av blodsocker utan signifikant risk för hypoglykemi eller viktökning. Men som Wissner-Greene sa Sood att "ytterligare undersökning är berättigad, särskilt för patienter med hjärtinfarkt".
