Det finns nya tecken på hjärtinfarkt, stroke och till och med dödsrelaterad testosteron behandling i vissa män.

Innehållsförteckning:

Anonim

Testosteronterapi och försäljning i USA har ökat avsevärt under det senaste decenniet, men dess potentiella fördelar och risker är ännu inte fullständigt förstådda. Resultat från en ny studie, publicerad idag i JAMA, kopplad testosteronbehandling med ökad risk för död, stroke eller hjärtinfarkt hos äldre män som har hjärt-kärlsjukdomar, vilket ger upphov till oro över behandlingens potentiella säkerhet. "Före vår studie … eventuella kardiovaskulära biverkningar relaterade till testosteronbehandling [var okända], säger P. Michael Ho, MD, doktorand, studie medförfattare och assistent professor i medicin i divisionen kardiologi vid University of Colorado School of Medicine i Denver. "För några år sedan fanns det en klinisk studie som stoppades för tidigt på grund av ökad risk för kardiovaskulära händelser i den testosteronbehandlade gruppen och jag tycker att vår är en av de första studierna för att titta på dessa hårda kardiovaskulära resultat" Dr. Ho tillfogade. "Denna studie visade att i en grupp män som hade relativt låga testosteronnivåer, var de som tog testosteron 29 procent mer benägna att få hjärtinfarkt, stroke eller dö över ett treårigt period än de som inte tog testosteron ", säger Anne R. Cappola, MD, ScM, professor i medicin vid Perelman School of Medicine vid University of Pennsylvania i Philadelphia. Dr Cappola, som inte var involverad i den nya forskningen men skrev den medföljande redaktionella kommentaren, påpekade att "detta var trots att testosteron-användande gruppen var friskare innan man startade testosteron än den icke-testosteron som använde gruppen var". JAMA-studien hittades

Rebecca Vigen, MD, MSCS, ledande författare till den nya studien och en kardiologistund vid University of Texas vid Southwestern Medical Center i Dallas och hennes team utvärderade förhållandet mellan testosteronterapi och risker för hjärtinfarkt , stroke och död från alla orsaker hos äldre manliga veteraner, och huruvida en sådan förening kan påverkas av befintlig kranskärlssjukdom (CAD), mer allmänt känd som hjärtsjukdom. Forskarna använde koronarangiografi - ett röntgenprocedur som använder speciella färgämnen för att se om hjärtartärer har minskat på grund av plackuppbyggnad - för att bekräfta hjärtsjukdom. Vigen och hennes kollegor tittade också på huruvida hantering av kardiovaskulära riskfaktorer eller användning av mediciner för att förebygga hjärtsjukdomsprogression skulle påverka resultaten.

Studien omfattade 8 709 män i Veterans Affairs-systemet som hade koronarangiografi mellan 2005 och 2011 och var bedöms ha låg total testosteronnivåer - mindre än 300 nanogram / deciliter (ng / dl). Studiedeltagarna hade ett antal samevilliga förhållanden, inklusive en historia av hjärtinfarkt, diabetes eller hjärtsjukdom. Angiografi bekräftade att mer än 80 procent av deltagarna hade hjärtsjukdom. Fjorton procent av männen i studien fick testosteronbehandling; 63,3 procent av dessa män använde testosteronplåster, 35,7 procent injektioner, 1,1 procent gel. Män i testosteron terapi gruppen tenderade att vara yngre (medelålder: 61 år mot 64 år) och hade färre sammanträffande tillstånd än män i ingen testosteron terapi grupp. Deltagarna följdes i genomsnitt 27,5 månader efter angiografin.

Vigen och hennes kollegor fann att män i testosteronterapi gruppen tre år efter att ha angiografi ökade risken för död, stroke eller hjärtinfarkt med 25,7 procent jämfört med med 19,9 procent i ingen testosteron terapi grupp. Forskare fann att riskerna för dessa händelser inte påverkades av förekomsten av hjärtsjukdomar, blodtrycksmätningar, LDL-kolesterolnivåer eller användning av beta-blockerare och statinmedikamenter. Testosteronformulering - plåster, injektion, gel - verkade inte heller påverka risken.

Födseln och uppkomsten av "Low T" som ett medicinskt tillstånd

Det manliga könshormonet testosteron produceras huvudsakligen av testiklarna och spelar en viktig roll vid utvecklingen av reproduktiva och sexuella egenskaper. Mänets testosteronnivåer minskar gradvis med åldern med en hastighet på cirka 1 procent per år efter 30 års ålder. Men män i vilken ålder som helst kan ha onormalt låga nivåer om deras testiklar har ett problem som hindrar dem från att producera tillräckligt med hormonet. Detta tillstånd, kallat hypogonadism, diagnostiseras av ett blodprov som visar mycket låga nivåer som tyder på brist (total testosteron mindre än 300 ng / dl) och karakteristiska tecken eller symtom. Endocrine Society, en professionell medicinsk organisation, har riktlinjer som rekommenderar testosteronbehandling hos män som diagnostiseras med hypogonadism. Men hypogonadism kan vara knepigt att diagnostisera eftersom dess symtom delas av andra tillstånd och testosteronnivåerna kan variera beroende på tidpunkten.

Som ett resultat av läkemedelskampanjer är hypogonadism nu mer allmänt känd som lågt testosteron eller lågt T . Som Cappola noterade, "Det finns betydande direkt-till-konsumentmarknadsföring av behandling för" lågt T-syndrom "." Dessa medvetenhetskampanjer har också skapat en stor kontrovers.

"[Dagens] studie vågar in i rovvattnet i testosteronterapin , för närvarande det mest kontroversiella ämnet inom medicin ", säger Abraham Morgentaler, MD, associerad klinisk professor i urologi vid Harvard Medical School i Boston och direktör och grundare för Mänsklig Hälsa Boston.

Tvister härrör från att testosteronteraproducenter riktar sig till yngre, medelålders män och marknadsföring av lågt T-behandling som ett sätt att förbättra livskvaliteten när de blir äldre. Annonskampanjerna försöker övertyga män att de normala egenskaperna hos åldrande - deprimerat humör, mindre energi, minskad muskelmassa och styrka, lägre könsdrift - utgör ett tillstånd som kan behandlas istället för att vara en typisk del av åldrandet. Som ett resultat kan hälsosamma medelålders män som kanske inte har tänkt två gånger om vissa symtom nu går till vårdgivare i större antal eftersom de är oroade över att de har låg T och kan behöva testosteronersättningsterapi.

Den låga T-medvetenheten kampanjer verkar fungera. Enligt en studie som publicerades i augusti 2013 i JAMA Internal Medicine, var cirka 2,9 procent av männen 40 år och äldre i USA ordinerad testosteronbehandling 2011 - en mer än trefaldig ökning av receptet sedan 2001. Forskarna fann att några av dessa män hade inte en sann testosteronbrist, och andra hade inte testatonnivåer testas innan de började behandling, som båda faller utanför gällande behandlingsriktlinjer. Som en konsekvens är vissa vårdgivare oroade över ett växande antal yngre män som kanske inte behöver testosteron men utsätts för hormonet, kanske under lång tid, i hopp om att må bättre.

Vilka män Med tanke på lågt-terapi behöver du veta

"Konsumenterna bör se på att ta testosteron som att ta mediciner, inte bara som en" hormonersättning ", säger Cappola. "Innan de tar mediciner," sa hon, "de borde ta reda på både potentiella fördelar och potentiella risker, och hur mycket av denna information är det från forskarstudier."

Ho håller med. "Jag tycker att vår studie ger några uppgifter för att bättre informera diskussionen med läkare om möjliga fördelar med behandlingen och potentiella risker vid behandlingen."

Dr. Morgentaler har en annan åsikt om det aktuella läget för testosteronbehandling och hjärthälsa. "Läsare borde veta att det för närvarande inte finns några direkta bevis på att testosteronterapi ökar kardiovaskulära risker", säger Morgentaler, som inte var inblandad i forskningen för den nya studien. "Tvärtom tyder tyngden på att testosteron är antingen neutral eller fördelaktigt i detta avseende ", säger Morgentaler och förklarar att" studier har visat att testosteronbehandling minskar angina hos män med känd kranskärlssjukdom och att män med kongestivt hjärtsvikt som behandlats med testosteron visade större övningsförmåga än de som behandlades med placebo." Han noterade också att "kanske mest provocerande multipelstudier visar att män med lågt testosteron dör tidigare än män med normal testosteron och två studier har visat att testosteronbehandling hos män med lågt testosteron minskar denna risk."

Men Cappola varnade: "Män som tar eller tänker ta testosteron ska se till att de får nytta av att ta testosteron och att de är okej med potentiellt livshotande risker. Vi vet inte vad riskerna är i friska män som tar testosteron, men det finns lärdomar att lära av östrogenersättningsberättelsen hos äldre kvinnor. "

Östrogenersättningsberättelsen Cappola hänvisar till är Women's Health Initiative (WHI), studier som utvärderade effekterna av hormonbehandling (HRT) på de postmenopausala kvinnornas hälsa. Hittills har ingen likvärdig studie utförts hos män, men en randomiserad klinisk studie i stor skala skulle på ett bättre sätt bestämma den långsiktiga säkerheten eller skadorna vid testosteronbehandling hos män. Hon betonade att bara för att vi inte vet exakt vad testosteronriskerna är, betyder det inte att det inte finns några - som WHI-studien bestämdes över tiden.

Det viktigaste borttagningsmeddelandet för män som överväger testosteron Behandlingen förblir oförändrad: Du behöver fortfarande se din vårdgivare för att avgöra om du faktiskt behöver testosteronbehandling. På liknande sätt bör vårdgivare fortsätta att följa nuvarande riktlinjer för lämplig förskrivning av testosteronbehandling för sina patienter.

arrow