Det finns "otvivelaktiga bevis" som höll på att byta ut metall-till-metall-höft på mycket högre nivåer än vad som händer med andra material. TIDDAG 13 mars 2012 (HealthDay News) andra typer av höftimplantat och borde därför förbjudas, säger forskare.
Felprocenten är särskilt hög för hämmande metall-på-metall (MOM) höftimplantat med större huvudstorlekar och de implanterade hos kvinnor. I dessa fall är felprocenten upp till fyra gånger högre än andra typer av höftimplantat, enligt studien i The Lancet .
U.K. forskare analyserade data på mer än 400 000 höftbyten (inklusive över 31 000 MOM-implantat) som utfördes mellan 2003 och 2011. Patienterna i National Joint Registry of England och Wales följdes i upp till sju år efter operationen.
Stemmed MOM-implantat hade en femårig felfrekvens på 6,2 procent, vilket var mycket högre än implantat gjorda av keramik och polyeten. Misslyckandet var relaterat till huvudstorlek. Varje 1 millimeter ökning av huvudstorleken var förknippad med en 2 procent ökad risk för misslyckande.
Felprocenten för keramiska-på-keramiska implantat förbättrades faktiskt med större huvudstorlekar.
Hos kvinnor rapporterades misslyckningsfrekvensen för MOM-implantat var upp till fyra gånger högre jämfört med keramiska eller polyetenimplantat.
"Metall-på-metall-stammade artikuleringar ger dålig implantatöverlevnad jämfört med andra alternativ och borde inte implanteras", avslutade professor Ashley Blom, från University of Bristol i Storbritannien och kollegor. "Alla patienter med dessa lager bör övervakas noggrant, särskilt unga kvinnor implanterade med huvuddioder med stor diameter."
Studiens publikation kommer 10 dagar efter att läkemedelsmyndigheten i Förenade kungariket meddelade att patienter med stammade MOM-höftbyten kräver årliga kontroller.
Användningen av MOM-höftimplantat har minskat i Storbritannien, men de används fortfarande i stor utsträckning i Förenta staterna och står för 35 procent av höftbyten under 2009. Större huvud stammade MOM-implantat blev populär eftersom det trodde att de minskade risken för dislokation och var mycket motståndskraftiga mot slitage. Situationen med stammade MOM-höftimplantat belyser behovet av noggrann utvärdering av medicinsk utrustnings säkerhet och effektivitet innan de godkänns av USA: s regulatorer, Dr. Art Sedrakyan, av Cornell University's Weill Cornell Medical College i New York City, sade i en medföljande redaktionell. [U.S.] National Institutes of Health är intresserad av nya upptäckter och, tills nyligen, inte i infrastruktur för jämförande säkerhet och effektivitet, "skrev Sedrakyan. "Det finns också ett stort tryck från kongressen att inte kväva innovation och att göra snabbare recensioner … [Dessa metoder] misslyckas med att erkänna att endast ett stort nationellt eller till och med världsomspännande register kan hantera behoven när mer än 10.000 produkter finns på marknaden för samma sak. "
Sedrakyan uppmanade politiska beslutsfattare att kräva långsiktig testning av implantat, eftersom vissa produktfel kan ta år att utvecklas.
" När det gäller ASR och metall-på-metallimplantat tog 45 år innan bevis ackumulerades och rapporterades, "skrev han. "Vi är kvar med mer än 500 000 patienter med metall-på-metall proteser i USA och över 40 000 i Storbritannien som har en förhöjd risk för enhetssvikt, vilket oundvikligen kommer att leda till bördan för ytterligare kirurgisk behandling som miljarder dollar i kostnader för skattebetalarna. "
ASR Hip System återkallades i augusti 2010, enligt tillverkarens webbplats, DePuy Orthopedics.
