TORSDAG 19 juli 2012 (HealthDay News) - Amerikanska livsmedels- och drogadministrationens godkännande av två nya viktminskningsläkemedel under den senaste månaden - De första sådana medicinerna på 13 år - kommer inte att vara ett paradis för USA: s överviktspidemi, säger hälso-och sjukvårdspersonal.
Och när FDA: s läkemedelsregulatorer upprepade när de godkände de två drogerna, Qysmia och Belviq, skulle ingen viktminskning användas utan att också göra livsstilsförändringar för att underlätta viktminskning.
"Grunden är att det inte finns något sådant som ett magiskt piller och jag hoppas att individer inte tror att man tar detta piller att det kommer att säkerställa långsiktig viktminskning, säger Keri Gans, en registrerad dietist i New York City. "Vi måste påminnas om att kost och motion fortfarande är kritisk." Qysmia, tidigare kallad Qnexa, godkändes tisdag och är en kombination av viktminskningsläkemedlet phentermin (bland annat Adipex-P, bland annat) och Anti-beslagsmedicin Topamax (topiramat).
Det är bara godkänt för personer som är överviktiga (ett kroppsmassindex eller BMI på 30 eller över) eller överviktiga personer (BMI på 27 eller högre) och som också lider av från tillstånd som högt blodtryck, typ 2-diabetes eller högt kolesterol.
Phentermin en gång var ordinerad i stor utsträckning som "fen" -delen av fen-fen-viktminskningsläkemedlet, som drogs ut från marknaden 1997 efter det att det var kopplad till både högt blodtryck i lungorna och hjärtfluktsjukdomar. Problemen tycktes vara relaterade till "fen" eller fenfluramin, en del av kombinationen, inte fenterminen.
Qsymia nekades ursprungligen FDA-godkännande under 2010 på grund av potentiella biverkningar, inklusive hjärtklappning och fosterskador - som klyvtappar i spädbarn - om de tas av gravida kvinnor.
Phentermine antas fungera genom att kontrollera aptit och Topamax genom att påskynda metabolism.
Men Topamax har också biverkningar, inklusive eventuellt domningar i armar och ben, sade Dr. Michael Aziz, en internist vid Lenox Hill Hospital, i New York City, som tillade att två droger tillsammans kunde förena biverkningarna.
Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen betonar att Qsymia inte används av gravida kvinnor . Det ska inte heller tas av personer som nyligen haft stroke eller instabil hjärtsjukdom eftersom det kan påskynda hjärtfrekvensen. Det ska inte heller tas av personer med glaukom eller hypertyreoidism.
Och läkemedlet kan bara säljas via specialcertifierade drogbutiker. "
" Det är oroet att det är överpreskriberat, säger Gans. "Det finns oro för att för många människor kan få tillgång till det när de helt enkelt behöver göra koständringar och inte leta efter några magiska lösningar."
Den andra läkemedlet godkändes den senaste månaden var Belviq (lorcaserin), även för överviktiga vuxna som har högt blodtryck, diabetes med högt kolesterol eller typ 2-diabetes.
Belviq verkar fungera genom att kontrollera aptit, sade Aziz, men i försök producerade den begränsad viktminskning.
Belviq kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive "serotonin syndrom ", särskilt när det tas med vissa läkemedel som ökar serotoninnivåerna eller aktiverar serotoninreceptorer, som läkemedel som används för att behandla depression och migrän. Läkemedlet kan också orsaka problem med uppmärksamhet eller minne, säger FDA.
Andra vanliga biverkningar av Belviq hos icke-diabetespatienter inkluderar huvudvärk, yrsel, trötthet, illamående, muntorrhet och förstoppning. Hos patienter med diabetes kan biverkningar inkludera lågt blodsocker, huvudvärk, ryggsmärta, hosta och utmattning, säger FDA.
Kostnaden för läkemedlet är relativt blygsam, åtminstone jämfört med andra läkemedel på marknaden och kan varierar mellan $ 100 och $ 200 för en månads försörjning, säger Aziz.
Men varken droger, trots det stänk som de har gjort i nyheten, kommer sannolikt att göra en signifikant buk i USA: s överviktskris, med två tredjedelar av befolkningen antingen övervikt eller fetma.
"Problemet som alla läkemedelsföretag ser på är att fetma verkligen är multifaktoriellt", sa Aziz. "Det är inte bara relaterat till kost och motion men också till hormonella obalanser, stress och brist på sömn."
