TIDDAG 18 oktober (HealthDay News) - Ett nytt vaccin har visat sig minska risken för malaria hos unga afrikanska barn med ungefär hälften, enligt forskning som meddelades tisdag .
Även om effektiviteten som visas i denna fas 3-prövning är betydligt mindre än effektiviteten i nästan 100 procent som ofta ses i barndomsvacciner för andra sjukdomar i väst är resultaten lovande, eftersom malaria dödar cirka 800 000 personer i sub- Sahara-Afrika ensam varje år.
"Det här kan potentiellt översättas till [förebyggande av] tiotals miljoner fall av malaria hos barn", säger dr. Tsiri Agbenyega, en huvudforskare av rättegången.
"Det här är verkligen viktigt eftersom det är en livskraftig strategi y mot en stor mördare av barn i världen ", tillade doktor Kenneth Bromberg, ordförande för barnläkare och chef för vaccinforskningscentret vid Brooklyn Hospital Center i New York.
Detta är också det första vaccinet som är framgångsrikt mot en parasit, i detta fall
Plasmodium falciparum , vilket orsakar myggöverförda malaria. Resultaten - den första från fas 3-studien - tillkännagavs tisdag på Malariaforumet som hostas av Bill & Melinda Gates Foundation i Seattle, och publicerades samtidigt online i
New England Journal of Medicine . Rättegången finansierades av GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals och PATH Malaria Vaccine Initiative, som utvecklar vaccinet tillsammans med Afrikanska forskningscentra.
På en nyhetsinspektion tisdagen sade Andrew Witty, VD för GSK, att han är "hoppfull att vi kommer att kunna ta vaccinet till barn i Afrika kanske så tidigt som 2015".
Rättegången registrerade mer än 15 400 barn n från sju länder i Afrika söder om Sahara i två åldersgrupper: 6-12 veckor gamla och 5 till 17 månader.
Barn tilldelades en av två grupper, en som fick vaccinen (kallad RTS, S / AS01) och den andra som får en placebo. Sjuttiofem procent av båda grupperna följde också konventionella förebyggande åtgärder, nämligen användningen av insekticidbehandlade sängnät i hemmet.
Tisdagens meddelande behandlade bara resultaten från 6000 barn i den äldre åldersgruppen som följdes ett år efter vaccinering.
För spädbarn som var 5 till 17 månader gamla reducerade tre doser av vaccinet hastigheten av allvarlig malaria med 47 procent och mindre allvarliga fall, kännetecknade av feber och frossa, med 56 procent. Svår malaria kan påverka blodet, hjärnan eller njurarna och kan vara dödlig.
De mindre imponerande resultaten med avseende på de svårare malariafallen var inte överraskande med tanke på att liknande resultat hade sett i fas 2-studien, sa Agbenyega, vem är också ordförande i den kliniska prövningspartnerskapskommittén, ett samarbete mellan forskare, akademiska partners och andra som arbetar med förebyggande av malaria. "Man skulle självklart vilja ha högre effektivitet när det gäller svår sjukdom, men vi "hoppas vi fortfarande kan förbättra vaccinet när vi går vidare", tillade han.
I båda grupperna sänkte vaccinet mängden malaria med cirka 35 procent.
"För mig betyder det att det är mindre Effektiva hos yngre barn ", säger Bromberg.
Särskilt barn är utsatta för en mängd infektionssjukdomar, inklusive malaria." Barn har en relativ immunbrist mellan tiden de förlorar sina antikroppar från sin mamma tills deras eget immunsystem sparkar in på 6 till 9 månader ", förklarade Dr. Bruce Hirsch, närvara vid en läkare i infektionssjukdomar vid North Shore University Hospital i Manhasset, NY." Ett vaccin som detta kan hjälpa till att överbrygga det gapet. "
Samtidigt som man noterade att resultaten var" glädjande, "Hirsch varnade också att" effekten inte är 100 procent och … det här är preliminära resultat. "
Biverkningar var ungefär lika i båda grupperna och "var vad du vanligtvis ser med andra barndomsvacciner - lågkvalitativ feber och viss svullnad vid injektionspunkten", säger Agbenyega.
Beslag i deltagare berodde på malaria. Uppgifter om 6- till 12-veckors åldersgrupp bör vara tillgängliga senast i slutet av 2012, säger Agbenyega. Författarna väntar också på 30 månaders uppföljningsäkerhets- och effektivitetsdata före utgången av 2014.
Samtalet ger ett "lovande framsteg", USA: s centrum för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder, säger att vaccinet bygger på redan framgångsrika insatser att slå tillbaka malaria i fattigare länder.
"Vaccinet gav detta skydd i inställningar där det finns pågående användning av andra effektiva förebyggande och behandlingsinterventioner för malaria: sängnät, antimalariala läkemedel, inomhus resterande insekticidspray för att förhindra myggburna överföringar, och droger för att skydda gravida kvinnor och deras foster från malarias biverkningar ", säger CDC i en pressmeddelande.
Åtgärder för att förebygga malaria på dessa sätt fungerar, sade byrån och" många länder har sett minskningar till 50 procent vid dödsfall hos barn yngre än 5 år. "
De slutliga resultaten av vaccinutredningen kommer så småningom att lämnas in till hälsovårdsorganen i Europa och på annat håll för godkännande. Det finns inga planer på att lägga till godkännande från USAs livsmedels- och drogadministration vid denna tidpunkt. Enligt Witty planerar GSK att göra vaccinet tillgängligt "till lägsta möjliga pris", med endast en vinstmarginal på 5 procent, vilket kommer att återinvesteras till forskning om malaria och "andra försummade tropiska sjukdomar".
