Stamceller kan erbjuda ett nytt hopp för att människor förlorar sin syn på åldersrelaterad makuladegenerering, men det löftet kan komma med viss fara, visar ny forskning.
I en rapport blivit tre äldre kvinnor permanent blinda på en ögonklinik i Florida som utför obehandlade stamcellsbehandlingar i ögonen 2015, säger seniorstudent författare Dr. Jeffrey Goldberg. Han är stol för oftalmologi för Byers Eye Institute vid Stanford University i Palo Alto, Kalifornien.
Kvinnorna tyckte alla att stamcellerna var en del av en klinisk prövning, men det finns inga bevis för att en äkta klinisk prövning ägde rum, Goldberg noterat. "Det verkar som om patienterna lurades in med ett forskningsprotokolls löfte och det är inte klart att de faktiskt anmäldes för någon forskning, säger Goldberg. "De injicerades bara med dessa celler av något slag."
RELATERADE: Högdos statiner kan lindra macular degenerering för vissa
Kvinnorna i åldern 72 till 88 betalade vardera $ 5 000 för förfarandet, vilket borde ha varit en röd flagg, sa Goldberg. Kliniska prövningar debiterar vanligtvis inte patienter en avgift.
Studien visas i den 16 mars utgåvan av
New England Journal of Medicine . Men stamceller håller ett verkligt löfte för behandling av makulär degeneration, en ledande orsak till synförlust bland personer i åldrarna 50 år och äldre, sa Goldberg. En ny artikel i samma journalutgåva beskriver en legitim insats för att återställa synen på en 77-årig japansk kvinna med makuladegenerering med hjälp av stamceller.
Macular degeneration uppstår när någon ålder eller sjukdom orsakar skada på makula, en liten plats nära näthinnans mitt, enligt US National Eye Institute. Denna del av ögat är avgörande för en skarp central vision, för att se objekt framför dig.
"De celler som är ansvariga för synet degenereras och de ersätts inte som en del av den naturliga helingsprocessen hos människor eller andra däggdjur för den här frågan, säger Goldberg. "Förhoppningen om stamceller är att de kommer att ersätta de celler som har degenererat och återställa synen i dessa alltför vanliga och försvagande sjukdomar." I den japanska pilotstudien podade läkare ett nytt ark av retinal vävnad härledd från stamceller till den kvinnliga patientens högra ögon.
Ett år efter operationen stabiliserades patientens syn och hennes öga verkar ha accepterat transplantatet utan några allvarliga biverkningar, rapporterade forskare.
Resultat som dessa visar den stamcellerterapi "är definitivt värt att driva med de rätta kanalerna", säger Dr. Ronald Gentile, chef för Ocular Trauma Service och kirurgsdirektör vid New York Eye and Ear Infirmary i Mount Sinai.
Tyvärr verkar det som om ögonkliniker försöker kontantera i desperation av människor som förlorar sin syn på makuladegenerering, sade Goldberg och Gentile. De 9 kvinnor som behandlades i Florida fick injektioner i båda ögonen på en blodplasmusuppslamning innehållande stamceller där ived från deras bukfett. Hela processen att ta bort fettet från sina kroppar, raffinera det i stamceller och sedan injicera dessa stamceller i ögonen tog mindre än en timme, sa forskarna.
Under en vecka upplevde patienterna en rad komplikationer som inkluderade synförlust, fristående retinas och blödning. Alla är nu blinda, och det är extremt osannolikt att de kommer att återfå sin vision, sade Goldberg.
Florida stamceller behandlades presenterades som en klinisk prövning på en register och resultatdatabas som drivs av US National Library of Medicine, sa forskarna .
Även om det fortfarande är synligt på regeringens hemsida, anges följande: "Denna studie har återkallats före anmälan."
Förutom att ta ut en avgift för behandling fanns det flera andra röda flaggor i Florida-fallen som konsumenterna bör titta på när man överväger deltagande i en klinisk studie, säger Goldberg. Patienterna borde inte ha haft båda ögonen samtidigt. De flesta läkare skulle bara behandla ett öga för att se hur det reagerar på en experimentell behandling innan du försöker det andra ögat. Till och med beprövade och tidsbestämda operationer som kataraktavlägsnande utförs ett öga åt gången, sade Goldberg.
Andra oroliga aspekter: Samtycksformuläret och andra skriftliga material som ges till patienterna nämnde inte en verklig försök, sade studieförfattarna .
Dessutom saknade behandlingen nästan alla komponenter i en korrekt utformad klinisk studie, säger Goldberg - ingen hypotes baserad på tidigare laboratorieexperiment, ingen kontrollgrupp och inga uppenbara planer för uppföljning. behöver inte behålla en fast skepticism när det gäller det omedelbara löftet om stamcellsterapi, sade Gentile. "
" Som konsument kommer du att leda till att tro att det här är det bästa eftersom skivat bröd ", sade Gentile. "Det finns så mycket hype med stamceller som ett botemedel mot åldrande och sjukdom. Konsumenter som lider av vissa sjukdomar är desperata och tar desperata åtgärder."
Vid denna tidpunkt noterade Goldberg att det inte finns någon FDA-godkänd stamcellsbehandling för åldersrelaterad makuladegenerering.
Personer som överväger experimentell stamcellsbehandling ska få en andra åsikt från en betrodd läkare, särskilt om det ingår i en påstådd klinisk prövning som inte är kopplad till något universitet eller akademiskt sjukhus, sa Goldberg.
