Innehållsförteckning:
Mat och läkemedelsadministration (FDA) har beviljat accelererat godkännande för Calquence (acalabrutinib) för vuxna som tidigare har behandlats för mantelcell lymfom. Denna typ av B-cell-icke-Hodgkin-lymfom tenderar att växa snabbare än andra typer av lymfom och vara svårt att behandla.
Det accelererade godkännandet baserades på starka resultat i en studie publicerad online i december 2017 i tidningen Lancet av 124 patienter med mantelcelllymfom som hade återkommande eller inte svarat på tidigare behandling. I studien svarade hundra av patienterna eller 81 procent på behandlingen och 40 procent hade ett komplett svar, rapporterade författarna.
FDA-godkännandet "utgör en viktig utveckling för patienter som för närvarande kämpar med mantelcelllymfom, en aggressiv typ av blodcancer som vanligtvis diagnostiseras i ett avancerat stadium och associeras med en hög återfallshastighet, "Michael L. Wang, MD, en professor i avdelningen för lymfom och myelom hos MD Anderson Cancer Center i Houston och ledningen författare på studien, sade i ett uttalande från AstraZeneca, drogens tillverkare.
Mantelcellslymfom - snabbt växande och svårt att behandla
Lymfom är cancer som härrör från en vit blodcell känd som en lymfocyt. De faller i två kategorier: Hodgkin lymfom och icke-Hodgkin lymfom. Mantelcelllymfom är en av cirka 70 olika subtyper av icke-Hodgkin-lymfom, enligt ett faktablad framställt av leukemi och lymfomföreningen. Mantelcelllymfom härrör från en malign B-lymfocyt i ytterkanten av en lymfkörtelfollikel - mantelzonen B-lymfocyten växer oregelbundet, vilket resulterar i ackumulering av lymfomceller som kan svälla lymfkörtlar eller sprida sig via blodet till andra vävnader, såsom benmärg, lever och mag-tarmkanalen. De flesta fall av mantelcelllymfom uppstår från en genetisk abnormitet där korta delar av kromosom 11 och kromosom 14 utbyts.
Det finns cirka 70.800 nya fall av icke-Hodgkin-lymfom i USA varje år och cirka 4 200 av dem är mantelcelllymfom. Medelåldern vid diagnos är i mitten av 60-talet.
Relaterat: 10 Viktiga fakta om lymfom
Målad terapi kan hjälpa till att förebygga sjukdomens tendens att återkomma
Calquence är en typ av riktade terapi som kallas tyrosinkinas inhibitor. Den är utformad för att blockera signaler som berättar för en cell att växa och dela upp. Det kan stoppa tillväxten av cancerceller och ibland få dem att dö.
I studien i
The Lancet
var de vanligaste biverkningarna huvudvärk, diarré, trötthet och myalgi, rapporterade forskarna. Behandlingen avbröts hos 54 patienter, antingen för att deras sjukdom utvecklats eller om de upplevde biverkningar. Forskare har gjort betydande framsteg när det gäller behandling av mantelcelllymfom. De flesta patienter svarar väl på inledande kemoterapi, men för de flesta av dem utvecklas eller återkommer sjukdomen. Meghan Gutierrez, chef för Lymfomforskningsstiftelsen, sade i ett uttalande "När patienter lär sig finns det ett nytt behandlingsalternativ tillgängligt för deras sjukdom, det ger stort hopp och en möjlighet att delta i delat beslutsfattande med deras hälsovårdsgrupp. "
Relaterat: Januari FDA Round-Up: Två lovande cancerläkemedel som ges bredare räckvidd av FDA
