- Ett nytt läkemedel som sänker risken för stroke bland personer med oregelbunden hjärtslag kan ge den gamla standbyen, warfarin, lite konkurrens, en ny studie visar. Personer med ett oregelbundet hjärtslag som kallas förmaksflimmer har ökad risk för ischemisk stroke, vilket orsakas av blockering som blodpropp. Av denna anledning måste de ta blodförtunnande läkemedel för att sänka risken. Warfarin (kallas Coumadin) anses vara guldstandardmedicinering, men det kräver ofta övervakning, justeringar och stränga kostbegränsningar. Den nya försöket pitted det nyare läkemedlet, rivaroxaban (Xarelto), mot warfarin hos mer än 14.000 patienter som Tilldelades slumpmässigt antingen warfarin eller rivaroxaban. Varken patienterna eller läkarna visste vem som tog vilket läkemedel. Den nya agenten visade sig vara lika effektiv som warfarin för att minska risken för ischemisk stroke - den vanligaste typen av stroke - men det behövde inte övervakas som nära som warfarin eftersom det ges som en enstor-passande-all dos.
Även om det kan vara livräddande, ger alla blodförtunnande läkemedel en risk för potentiellt livshotande blödning. De två medicinerna hade liknande blödningshastigheter totalt sett, men det nya medlet var mindre sannolikt att orsaka dödlig blödning eller blödning i hjärnan, enligt studien, som framgår av den 11 augusti-utgåvan av
New England Journal of Medicine
.
Blodning i mag-tarmområdet uppträdde emellertid oftare i rivaroxabankoncernen, liksom blöder som krävde transfusion. Studien finansierades av Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development och Bayer Healthcare, skaparna av rivaroxaban. Det nya läkemedlet är redan godkänt för att förhindra djup venetrombos eller blodproppar som dyker djupt i en ven någonstans i kroppen, vanligtvis benet. Rivaroxaban är inte det enda nya blodförtunnande läkemedlet i ledningen, men Pradaxa (dabigatran etexilat) har nyligen fått FDAs nod för att sänka risken för stroke bland personer med förmaksflimmer och Eliquis (apixaban) gör också sin väg ner i läkemedelsutvecklingen .
Studieförfattare Dr. Manesh R. Patel, assistent professor i medicin vid Duke University School of Medicine i Durham, NC, sa att den nya agenten kan vara "ett rimligt alternativ till warfarin, med mindre intrakraniell eller dödlig blödning. " Många människor på warfarin måste ha blodet övervakat för att se till att ett blodprovstest som kallas International Normalized Ratio (INR) är där det borde vara, och det finns också många kostbegränsningar, noterade han.
"Du kan" t äter broccoli och andra vitamin-K rik mat "på warfarin, sade Patel. Däremot tas det nya läkemedlet en gång dagligen och har en mer konsekvent effekt. "Det är ett användbart alternativ med färre läkemedel och läkemedel och livsmedel interaktioner och kan vara betydligt lättare att ta," sade Patel. Om och när läkemedlet godkänns för att behandla förmaksflimmer, måste läkare utveckla ett lämpligt sätt att överföra patienter från warfarin till det nya läkemedlet, säger han.
Dr. Gregory J. del Zoppo, professor i medicin vid University of Washington Harborview Medical Center i Seattle, skrev en medföljande tidskriftsredaktionell. Han sa att de flera analyserna i den nya studien hade "muddied the waters" om rivaroxabans effektivitet. "Vissa människor gör det bra med warfarin och klagar inte över ett bloddrag en månad och tittar på vad de äter", sa han. "För dessa människor är warfarin fortfarande standard."
Å andra sidan kan den nya agenten vara ett alternativ för personer som är svåra att hantera på warfarin, tillade han. "Det finns ett antal personer som är svåra att kontrollera och för vilka övervakningen är komplicerad och påträngande, och de måste gå månadsvis eller varje vecka för att få bloddragen", sa han.
Dr Kousik Krishnan, professor i medicin vid Rush University Medical Center i Chicago, sa att det nya läkemedlet och andra gillar det "kommer att förändras av spel för alla vi som behandlar förmaksflimmer."
Warfarin har mycket frågor när det gäller hur det hanteras och biverkningar, och detta läkemedel kommer att övervinna nästan alla, sa han. "Det är samma dos för alla så det finns ingen övervakning," sa han. "Ett stort besvär är borttaget och du behöver inte oroa dig för kost så mycket och behöver inte oroa dig för interaktioner mellan drog och läkemedel som är så vanliga med warfarin," sa han. "
" "Vi har den här gamla läkemedel som är väl testat och varit på marknaden i årtionden, [och] vi har dessa nya läkemedel som inte har samma längd av rekord, men i stora studier har de mycket bra säkerhets- och effektdata och de minskar några av Achilles häler av warfarin ", sa han. "Vi kommer inte att förlora något i strokeförebyggande och vi kommer att vinna på dessa andra fronter."
Dr. Ranjit Suri, chefen för elektrofysiologitjänsten och hjärtritrytmacentret vid Lenox Hill sjukhus i New York City, sade att "vi är glada att ha alternativ till warfarin, och enkelheten i användningen är attraktiv eftersom det finns mindre behov av övervakning och det är förmodligen lika effektiv som warfarin. "
Den nya agenten kan vara det bästa valet för personer med risk för intrakraniell blödning på grund av personliga eller familjehistoriska händelser och / eller andra faktorer, och som har svårt att få sina INR i kontroll.
Men det finns några okända, varnade Suri. K-vitamin är en motgift mot warfarin vid överdosering, men det finns inga kända motgift mot de nya drogerna än, & mdash; en försiktighet som del Zoppo nämnde också.
Och då kostar det: del Zoppo oroar sig för att de nyare medicinerna, inklusive rivaroxaban, också kan vara orimligt dyra.
