Två nya läkemedel som nyligen godkänts erbjuder hopp för människor som lever med den vanligaste typen av leukememi, kronisk lymfocytisk leukemi.
Drogen har fördelar och nackdelar. Arzerra: En ny terapi för CLL-patienter
FDA har godkänt Arzerra (ofatumumab) för personer med kronisk lymfocytisk leukemi som inte har lyckats från andra former av kemoterapi. Omkring 16 000 personer diagnostiseras med CLL och cirka 4 400 dör varje år från sjukdomen. Det påverkar immunceller i kroppen som kallas B-celler och tenderar att påverka människor efter 50 års ålder.
Arzerra är en typ av behandling som kallas en "monoklonal antikropp" som fungerar genom att binda till vissa proteiner på B-celler, både normala och cancerceller, så immunsystemet kan bättre bekämpa dem.
Eftersom Arzerra godkändes under FDA-accelerationsprogrammet, behöver den ytterligare forskning. Men Arzerra lyckades hjälpa 59 patienter med CLL som inte svarade på annan behandling.
Fördelar:
- Arzerra är effektivare vid att döda leukemiceller än en annan antikropp som har godkänts i flera år, säger William G. Wierda, MD., Docent och klinisk medicinsk chef i avdelningen för leukemi vid University of Texas MD Anderson Cancer Center i Houston. Den största potentialen är att Arzerra hjälper en subpopulation av personer med CLL - kallad eldfasta patienter - som är resistenta mot standard kemoterapi, säger Dr. Wierda. Hos dessa patienter har endast cirka 20 procent svarat på tidigare behandling med en överlevnad på nio månader. Men forskning har visat att Arzerra har en svarsfrekvens om 50 procent med en överlevnadsgrad på 15 månader, säger han. Nackdelar:
- Det finns inga biverkningar mot Arzerra som du inte kommer att se med andra droger, Wierda säger. När det ges intravenöst kan det orsaka feber, blodtrycksfall, andfåddhet och frossa, säger han. "Det är vanligtvis värst under den första infusionen", säger han, men biverkningarna kan behandlas med medicinering. Och eftersom dessa patienter redan har tagit andra behandlingar som misslyckats, är de extremt höga risker för alla typer av infektioner som lunginflammation, säger han.
Wierda kallar godkännandet av Arzerra en "inkrementell förbättring." "Det är inte ett jätte språng framåt, säger han, men det är framsteg mot vad forskare hoppas kunna vara när det gäller att behandla patienter med leukemi.
Rituxan: Förbättrad övergripande överlevnad för personer under 70
I februari 2010 fick CLL-patienter ett annat behandlingsalternativ: Rituxan (rituximab). Liksom Arzerra, det binder till cancerceller för att försvaga dem och göra dem mer mottagliga för en attack från immunsystemet.
Detta läkemedel är godkänt för personer som får CLL-behandling för första gången såväl som för dem som har behandlats i det förflutna. En studie av 817 personer som fick sin första behandling för CLL visade att kombinationen av Rituxan med kemoterapi satte dem i eftergift i åtta månader längre än personer som bara fick kemoterapi, enligt FDA. En annan studie av 522 personer som redan fått kemoterapi fann att en annan omgång kemoterapi tillsammans med Rituxan hjälpte förlängningen med fem månader.
Men Rituxan har ett verkligt löfte när det kombineras med två andra droger: kemoterapidrogen Fludara ( fludarabin) och cytoxan (cyklofosfamid), säger Wierda. En studie visade att kombinationen av de tre drogerna hjälpte de patienterna att stanna i eftergift i 51 månader, vilket är18 månader längre än dem som bara fick Fludara och Cytoxan, säger han.
Även personer som tog tre läkemedelskombinationen bodde längre. "Det är första gången vi har sett en överlevnadsfördel," säger han. Andra behandlingar har bara förbättrat längden på eftergift men inte ökad livslängd.
Fördelar:
Den 51-månaders remission som läkare ser med tre-läkemedelskombinationen är den längsta remission som de har sett med någon frontlinjeterapi, säger Wierda. Fludara, när det ges av sig själv, hjälper patienterna att gå till eftergift i 24 månader, säger han, så att kombinera de tre drogerna fördubblar längden av eftergift.
- Nackdelar: Kombinationen av Rituxan med de två andra drogerna kan orsaka låga blodtal , vilket kan leda till infektion, trötthet och blödning. "Det är särskilt svårt för äldre patienter", säger Wierda. Tyvärr visade Rituxan inte någon riktig fördel för användning hos äldre, 70 år och äldre.
- Även personer som tidigare haft infektion med hepatit B riskerar att ha en reaktivering av viruset när de tar Rituxan och den andra droger. Och en liten andel människor kan få långvarig benmärgsskada från att ta Cytoxan, vilket kan utvecklas till andra blodproblem, säger Wierda. "Det händer i en mycket liten andel patienter, men det är fortfarande en risk", säger han.
Nu när Rituxan har godkänts och ger det i kombination med Fludara och Cytoxan till patienter under 70 år, bör det betraktas som vårdstandard , Säger Wierda.
