För två år sedan , den första generationen biologiska läkemedel kom på marknaden för behandling av psoriasis. Sedan den första av dessa läkemedel godkändes i februari 2003 följde andra snabbt - vilket gav patienter med måttlig till svår psoriasis nya alternativ. Forskningsframsteg inom psoriasis och psoriasisartrit fortsätter. Läs de senaste nyheterna om kliniska prövningar, behandlingar och andra forskningsutvecklingar från American Academy of Dermatology Annual Scientific Meeting i New Orleans.
Annonsör: De åsikter som uttrycks på denna webbsändning är enbart synpunkter från våra gäster. De är inte nödvändigtvis synpunkter från HealthTalk, våra sponsorer eller någon extern organisation.
Rick Turner: Välkommen till detta HealthTalk-program.
Jag är Rick Turner.
För två år sedan, Den första generationen biologisk medicin kom på marknaden för behandling av psoriasis. Sedan den första av dessa läkemedel godkändes i februari 2003 följde andra snabbt - vilket gav patienter med måttlig till svår psoriasis nya alternativ. Forskningsframsteg inom psoriasis och psoriasisartrit fortsätter. Vi vet nu mer om hur dessa läkemedel fungerar och för vilka de kan arbeta för. Idag läser du de senaste nyheterna om kliniska prövningar, behandlingar och andra forskningsutvecklingar från det nyligen genomförda amerikanska akademin för dermatologins årliga vetenskapliga möte i New Orleans.
Dr. Abby Van Voorhees deltog i konferensen och ansluter sig till oss nu från hennes kontor i Philadelphia. Dr Van Voorhees är biträdande professor i avdelningen för dermatologi vid University of Pennsylvania, där hon leder Psoriasis Treatment Center.
Dr. Van Voorhees, den årliga AAD-konferensen är en tid då hudläkare från hela världen träffas och delar information. Vad var den stora nyheten i psoriasis i år?
Dr. Abby Van Voorhees: Jag tror att den stora nyheten bara var verkligen hur mycket arbete som gjordes om alla olika agenter - se på deras effekt och började verkligen titta på några av säkerhetsprofilerna av medicinerna.
Rick: Låt oss prata om några av de psoriasisrelaterade forskningsutvecklingarna som presenterades på konferensen. Amevive [alefacept] var det första biologiska läkemedlet godkänt för psoriasis. En undersökning har nyligen genomförts om huruvida patienter, som inte svarade initialt på Amevive, skulle svara om de fick en andra omgång av behandlingen. Vad var resultaten?
Dr. Van Voorhees: Detta var en intressant studie som gjordes av Dr. Alan Menter och andra ner i Texas. De kunde visa att en multiplikation av Amevive ökade responsen hos patienter. Hälften av alla patienter som inte svarat på Amevives första kurs, om du ger dem efterföljande kurser, börjar de bli bättre och bättre svar. Procentandelen patienter som träffade det märket som vi alla pratar om, det PASI 75-märket som tyder på att patienter verkligen får ett bra svar, fortsatte dessa siffror att klättra med varje kurs.
Rick: Skulle du säga Resultaten förväntades?
Dr. Van Voorhees: Några av oss som hade använt flera kurser hade sett det här mönstret, men det var jättebra att se det dokumenterat.
Rick: Amevive, liksom andra biologiska läkemedel på marknaden , rekommenderas inte för patienter som är utsatta för infektion eller har ett kompromissat immunförsvar. Och jag förstår att säkerheten för att ordinera Amevive för äldre patienter nyligen studerades också. Vad var dessa resultat?
Dr. Van Voorhees: Det var en intressant studie eftersom vi vanligtvis koncentrerar de flesta av våra kliniska prövningar på människor som är helt friska. Faktum är att vi utesluter patienter om de har andra medicinska problem av någon form av svårighetsgrad. Studien visade på cirka 100 äldre patienter, personer över 65 år, liksom ca 650 [personer] som var ganska tunga. De fann att i både folk som var äldre och personer som tenderade att vara överviktiga att de tolererade Amevive utan svårighet. Det fanns ingen ökad risk för dessa populationer. Så det var ganska spännande.
Rick: Raptiva [efalizumab] var den andra biologen som skulle godkännas för behandling av psoriasis. Hittills är alla biologiska läkemedel godkända av FDA endast för personer över 18 år. Nu har en studie presenterats vid AAD-konferensen om användning av Raptiva hos ungdomar. Vad visade den studien?
Dr. Van Voorhees: Detta var en annan intressant, eftersom så många av våra kliniska prövningar är organiserade kring vuxna som är bra. Att förstå huruvida dessa mediciner kan vara användbara hos barn såväl som hos [äldre] är verkligen mycket viktigt för oss. Denna studie visade två patienter som var tonåringar. En var 15 och en var 17, och båda dessa människor svarade väldigt snyggt mot Raptiva och tolererade medicinen utan svårighet.
Rick: Planerar Raptiva-tillverkaren att lägga in godkännande för ungdomar?
Dr. Van Voorhees: Jag vet faktiskt inte. Såvitt jag vet är den här undersökningen för närvarande inte igång. Men jag vet inte om det här kommer att övertyga dem om att se på det - jag hoppas det gör det.
Rick: De biologiska medicinerna är för närvarande godkända för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis. Vad avslöjade en ny klinisk studie om användningen av Raptiva för hand- och fotpsoriasis?
Dr. Van Voorhees: Hand och fotpsoriasis är en unik typ av psoriasis som är ganska vanligt. Det är inte lika vanligt som plack psoriasis, men det kan vara väldigt, mycket envis. Som du kan föreställa dig kan involvering av psoriasis på handflatorna och sålen leda till en stor handikapp för människor. Trots att engagemanget kan vara mer begränsat kan det vara väldigt mycket oroande. Så det här var en mycket spännande studie om huruvida Raptiva kan vara till hjälp i den unika situationen. Vad de kunde visa var att hos personer som tidigare använt andra terapier och misslyckades, var Raptiva mycket till hjälp i denna situation. Det är verkligen en typ av psoriasis som vi kan använda någon hjälp som vi kan få.
Rick: Tror du med hand och fotpsoriasis handlar det bara om platsen på kroppen, eller gör du tror att det finns en annan process på gång?
Dr. Van Voorhees: Jag tycker att det främst är en lokal fråga. Jag tror att huden på våra handflator och sålar är lite tjockare, och det gör det svårt för minst aktuella agenter att penetrera. Hand- och fotpsoriasis kan också vara något envis för systemiska mediciner och vi vet inte riktigt varför det är. Det finns förmodligen en distinkt subtyp av psoriasis, och kanske är det bara en mer envis form. Det kan vara sant.
Rick: En tredje biologisk medicin, Enbrel [etanercept], som tidigare hade godkänts för psoriasisartrit, godkändes för behandling av plackpsoriasis förra sommaren. Nu undersöks det för behandling av nagelspsoriasis. Vad var resultatet av den studien?
Dr. Van Voorhees: Detta är en studie där de gav patienter Enbrel i 12 veckor och mätt utfallet på patientens naglar. Även om det låter som om det skulle vara ett mindre problem, kan det vara mycket irriterande att ha onormala naglar. Det gör det svårt att plocka upp saker från bordet, och många patienter berättar hur det tar på kläder, och det är ofta mycket ont. Det här var en studie som undersökte huruvida naglarna skulle förbättras under de tre månader som läkemedlet gavs, och i princip sågs det. Det var verkligen väldigt trevligt att se.
Rick: Och på grund av sin plats skulle jag gissa att nagelspsoriasis också är mycket svår att behandla?
Dr. Van Voorhees: Enbrel är för närvarande det enda biologiska läkemedlet som godkänts av FDA för behandling av psoriasisartrit . En studie som presenterades vid konferensen tittade på vilken typ av förbättringar psoriasisartritpatienter såg vid Enbrel. Vad var resultaten?
Dr. Van Voorhees: Jag tycker att det här var faktiskt väldigt intressant, för det som den här studien kunde visa var under den tvåårsperiod som studien pågick, såg du en fortsatt förbättring av både psoriasis och leddsjukdom. Dessutom har Enbrel visat sig hämma den nedbrytning av ben som vi ibland ser på röntgen, hos patienter upp till ett år. Men denna studie visade att patienterna i upp till två år inte fick några ytterligare benförändringar. Det var verkligen mycket spännande nyheter.
Rick: En annan studie tittade på hur patienter som tagit Enbrel kände sig om sin sjukdom efter att ha varit på drogen i tre månader. Ta oss igenom dessa resultat, Dr Van Voorhees.
Dr. Van Voorhees: I grunden bedömdes patienterna genom undersökningar. Cirka mellan en fjärdedel och en tredjedel av alla patienter visade att de inte bara hade psoriasis, men de hade också symptom som var mycket tysta på depression. Sedan när du behandlade dessa patienter med Enbrel såg du inte bara deras hud, du såg också de symptom på depression som gick bort. Många av våra patienter har berättat för oss genom åren att de inte skulle känna sig så blå om deras hud inte såg eller kände sig dålig. Det var första gången som det var slutgiltigt etablerat.
Rick: Jag förstår att patienter med psoriasis har en stor fråga när det gäller självkänsla och deras övergripande mentala perspektiv.
Dr. Van Voorhees: Det är rätt. Jag tycker att patienter verkligen upplever denna sjukdom mycket hård. Det gör ofta att människor äter för mycket så att psoriasispatienter ofta är överviktiga än den allmänna befolkningen, och patienterna känner sig inte lyckliga.
Rick: Tre biologiska läkemedel finns för närvarande på marknaden. Två andra är i kliniska prövningar på senare stadium. Låt oss prata om ett av dessa mediciner. Det heter Remicade [infliximab]. Det är för närvarande godkänt för reumatoid artrit och Crohns sjukdom. Två studier presenterades som betraktade dess effekt vid behandling av psoriasisartrit. Vad visade de här studierna?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] är den enda medicinen som har godkänts för behandling av psoriasisartrit. Remicade väntar nu på godkännande. Dessa två studier kunde visa att den gemensamma sjukdomen hos patienter på dessa läkemedel förbättrades dramatiskt under den kliniska prövningen.
Rick: Vad kan du berätta om röntgenanalysen av dessa patienter?
DR. Van Voorhees: Jo, det är den andra delen av det. Vi börjar se hämningen av de förändringar på röntgen som vi normalt skulle förvänta oss att se över tiden hos patienter med psoriasisartrit. Förebyggande av dessa typer av benabnormaliteter, anser jag, är en mycket övertygande anledning att behandla patienten med dessa biologer. Så jag tycker att det är mycket bra nyheter.
Humira [adalimumab] är ett annat biologiskt läkemedel som redan godkänts av FDA för reumatoid artrit och är i kliniska prövningar i sena stadier för psoriasis och psoriasisartrit. Resultaten av två Humira-studier presenterades vid AAD-konferensen. En var en fas III-studie för psoriasisartrit. Den andra en fas III-prövning för psoriasis. Dr Van Voorhees, kan du ta oss igenom dessa studier? Dr. Van Voorhees:
Tja, i princip, hur Humira kommer att ges är inte helt helt definierad. Så i sina studier har de vanligtvis två olika typer av doseringsstrategier: en där patienterna behandlas en gång i veckan och en sekund där patienterna behandlas en gång varannan vecka. Och vad dessa studier kunde visa är att patienterna hade en väldigt signifikant förbättring av deras psoriasis faktiskt på båda dessa doseringsregimer. Så det var verkligen mycket trevligt. Och då ser vi på effekten av båda dessa doseringsregimer på psoriasis, det som vi ser är att cirka 60 procent av patienterna verkligen slog det PASI 75-svaret. I den lägre dosen där människor behandlas varannan vecka tar det lite längre tid att komma dit. Det tar ungefär sex månader. I den högre dosen kommer patienterna dit lite snabbare. De kommer dit på ungefär tre månader. Jag tror att det är verkligen väldigt spännande att se sådana sorters nummer. Rick:
Och baserat på dessa Remicade och Humira kliniska studier har du en känsla av när eller om dessa läkemedel kan godkännas av FDA för psoriasis? Dr. Van Voorhees:
Båda dessa läkemedel beaktas verkligen för godkännande av FDA för psoriasis. Förmodligen börjar vi se dem ganska snart. Rick:
Dr. Van Voorhees, det har bara varit två år sedan den första biologiska medicinen för psoriasis kom på marknaden. Sammantaget, vad vet vi om biologerna idag som vi inte visste för två år sedan? Dr. Van Voorhees:
Jag skulle säga att vi säkert förstår att de fungerar. Vi börjar förstå att de arbetar i mindre vanliga situationer. Hos människor som har problem som är mer begränsade, till exempel nagelspsoriasis, tror jag att vi också får mycket mer erfarenhet av att förstå sina säkerhetsprofiler så att vi kan prata med lite mer kunskap till våra patienter. Det har varit en mycket spännande tid. Rick:
Sammanfattningsvis uppmuntras du av vad du ser när det gäller den säkerhetsprofilen? Dr. Van Voorhees:
Hittills måste vi vara väldigt vaksamma eftersom det är nya mediciner, och ibland är den största risken för mediciner vad vi inte vet. Med detta sagt, verkar dessa mediciner vara säkra i våra patienter. Vi ser inte ökade säkerhetsproblem när de används för längre varaktighet, och vår erfarenhet av dessa mediciner verkar vara ganska bra för våra patienter. Rick:
Så vad är ditt hemma-meddelande för patienter som kan överväga att gå på ett biologiskt läkemedel? Dr. Van Voorhees:
Mitt hemma budskap är att patienter ska tala med sin läkare för att se om [biologiska ämnen är] lämpliga. Jag tror att det finns så många alternativ, nu för behandling av psoriasis, och det är verkligen fantastiskt eftersom jag tror att det gör det möjligt för våra patienter att individualisera sin vård så att vården tillgodoser deras behov mest framgångsrikt. Fram till nyligen hade vi bara två, tre alternativ [för behandling av psoriasis]. Men nu kan vi verkligen komma med en behandling för en patient [som] passar dem bättre. Det är uppenbarligen bra nyheter. Så de borde definitivt tala med sin läkare och få mer information. Rick:
Dr. Abby Van Voorhees är chef för Psoriasis Treatment Center vid University of Pennsylvania. Jag är Rick Turner. Vi önskar dig och din familj det bästa av hälsan.
