Innehållsförteckning:
- FDA: s godkännande följer framgångsrikt slutförande av tvåfas 3 försök, involverande mer än 1800 personer i USA, Kanada, Australien, Japan, Europa och Israel. Resultaten, som publicerades i juli 2017 i tidningen
- Enligt doktor Radusky har medicinens förståelse för psoriasis vuxit mer exakt och sofistikerat och så har de senaste behandlingarna.
- Ilumya, som kommer från Sun Pharmaceutical Industries, kommer att slog amerikanska marknaden nästan ett år efter Tremfya (guselkumab). Tremfya är också en injicerbar, men administreras var 8: e vecka i stället för 12, och den kan injiceras hemma av patienten efter den första injektionen. Ilumya administreras av en läkare.
För de miljontals amerikaner som har plackpsoriasis, den vanligaste typen av psoriasis, en ny behandling alternativet kommer på marknaden.
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt läkemedlet Ilumya (tildrakizumab-asmn) för behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som är kandidater till systemisk behandling eller fototerapi.
Ilumya är ett biologiskt läkemedel administrerat i en dos av 100 milligram genom subkutan injektion var 12: e vecka efter avslutad initialdos vid vecka 0 och 4.
FDA: s godkännande följer framgångsrikt slutförande av tvåfas 3 försök, involverande mer än 1800 personer i USA, Kanada, Australien, Japan, Europa och Israel. Resultaten, som publicerades i juli 2017 i tidningen
The Lancet , mättes förbättring av symtom på grund av faktorer som rodnad, tjocklek, ytarea och plågans svårighetsgrad. "Tildrakizumab-asmn är en ny medicin som lägger till vårt arsenal av en växande lista över läkemedel som godkänts för att behandla plackpsoriasis, säger Ross Radusky, MD, en hudläkare vid SoHo Skin och Laser Dermatology i New York City. "Landskapet för att behandla psoriasis har förändrats dramatiskt under de senaste 10 åren."
Enligt doktor Radusky har medicinens förståelse för psoriasis vuxit mer exakt och sofistikerat och så har de senaste behandlingarna.
"Innan vi talade om psoriasis i mycket generiska och breda termer. Våra behandlingar återspeglade detta: De stänger av breda svängningar i vårt immunsystem, säger Radusky. "Tildrakizumab är en medicin som tillhör kategorin biologics: genetiskt konstruerade proteiner och kemikalier som är utformade för att nollställa specifika aspekter av inflammationskaskaden."
Ilumya, som kommer från Sun Pharmaceutical Industries, kommer att slog amerikanska marknaden nästan ett år efter Tremfya (guselkumab). Tremfya är också en injicerbar, men administreras var 8: e vecka i stället för 12, och den kan injiceras hemma av patienten efter den första injektionen. Ilumya administreras av en läkare.
"I kliniska prövningar gjorde guselkumab ett bättre jobb vid sjukdomsutjämning jämfört med placebo än attdrakizumab jämfört med placebo", säger Radusky. "Det är viktigt att erkänna att det inte har gjorts en head-to-head studie, och därför kan en direkt jämförelse inte göras."
"Patienter som är dåligt kontrollerade vid topisk, oral, injicerbar eller fototerapi behandlingar kanske vill överväga tilldrakizumab för hanteringen av deras måttliga till svåra plackpsoriasis, säger Radusky.
Han föreslår att det också kan vara lämpligt för personer som förvaltas på en klass av biologiska läkemedel som riktar sig mot en annan del av inflammatorisk process. Till exempel, personer som inte svarar på Taltz (iIxekizumab), en medicin som blockerar IL-17A-cytokinreceptorn, kanske vill fråga sin dermatolog om ett annat läkemedelsmål är rätt för dem.
