Innehållsförteckning:
- Lymfom är en cancer som sprider sig i lymfkörteln system, ett nätverk av vätskefyllda kärl som ingår i immunsystemet. De två huvudtyperna av lymfom är Hodgkin lymfom (eller Hodgkin-sjukdom) och icke-Hodgkin lymfom. De flesta med Hodgkin-lymfom har det som kallas "klassisk" typ, som kännetecknas av stora, onormala lymfocyter (en typ av vit blodcell) i lymfkörtlarna.
- Läkemedlets godkännande som förstahandsbehandling var baserad på en randomiserad klinisk studie av 1.334 patienter som jämförde Adcetris och kemoterapi ( Adriamycin, vinblastin och dacarbazin - som också kallas AVD) för kemoterapi endast (AVD plus Blenoxan). Forskare följde patienterna för att bedöma sjukdomsfri överlevnad, vilket är hur lång tid det tar innan sjukdomen fortskrider, döden uppträder eller behovet uppstår för en ny behandling på grund av ett misslyckat svar.
- Patienter som tar Adcetris upplever ofta biverkningar, inklusive anemi, nervskada som kallas neuropati (som kan orsaka domningar och stickningar i händer och fötter), illamående, trötthet, förstoppning, diarré, kräkningar och feber. I den kliniska prövningen hade 67 procent av patienterna som behandlades med Adcetris plus kemoterapi neuropati och 91 procent upplevde låga nivåer av vissa blodkroppar. Onkologer kan emellertid förskriva en tillväxtfaktorbehandling, som kallas G-CSF, vilket berättar benmärgen att producera vita blodkroppar för att förhindra den biverkningen. "Med ADV-kemoterapi har cirka 40 procent av patienterna neuropati. När Adcetris läggs till, ökar antalet till 60 till 65 procent, säger Connors. "Neuropati är obekväma, men det blir vanligtvis mycket bättre över tiden. I allmänhet tenderar läkare att tänka på toxicitet som två typer: den typ som kan komma plötsligt och vara allvarlig, såsom lungtoxicitet med Blenoxane, eller det slag som är oönskat men du kan göra något åt eller det går bara bort med tiden. "
The Food and Drug Administrationen godkände denna vecka ett nytt läkemedel för nyanställda vuxna med klassiskt stadium 3 eller stadium 4 Hodgkin lymfom, som markerar det första förskottet vid behandling av blodcancer i fyra decennier.
Läkemedlet Adcetris (brentuximab vedotin) är godkänt för Användning i kombination med en kemoterapi regim som vanligtvis kallas AVD. Patienter med klassiskt Hodgkin-lymfom har traditionellt behandlats med AVD plus ett ibland giftigt kemoterapeutiskt läkemedel som heter Blenoxane (bleomycin).
"Nya droger är inte alltid en enhetlig framgång, men Adcetris är ett steg framåt", säger Joseph M. Connors , MD, ledande utredare av en pivotal klinisk studie på Adcetris och en klinisk professor vid University of British Columbia i Vancouver.
Adcetris fyller ett oupplöst behov, minskar behandlingstoxicitet
Lymfom är en cancer som sprider sig i lymfkörteln system, ett nätverk av vätskefyllda kärl som ingår i immunsystemet. De två huvudtyperna av lymfom är Hodgkin lymfom (eller Hodgkin-sjukdom) och icke-Hodgkin lymfom. De flesta med Hodgkin-lymfom har det som kallas "klassisk" typ, som kännetecknas av stora, onormala lymfocyter (en typ av vit blodcell) i lymfkörtlarna.
Mer än 8 000 personer i USA diagnostiserades med Hodgkin lymfom förra året, enligt National Cancer Institute.
Om de behandlas snabbt, går många Hodgkin-lymfompatienter bra och upplever långvarig remission. Omkring en fjärdedel av patienterna får emellertid inte hjälp av standardbehandling av kemoterapi plus blenoxan. Blenoxan kan också orsaka allvarliga lungproblem, säger Connors.
"Det finns två aspekter av kemoterapi som är oönskade", säger Connors. "Ibland fungerar det inte. Den andra aspekten är att dessa är giftiga droger. Vi vill göra behandlingen effektivare och mindre giftig. Med Adcetris uppnår vi båda dessa ändamål. Fler patienter har sjukdomen att gå iväg och kommer sannolikt att botas. Och genom att ta bleomycin ur behandlingen kan vi undvika den allvarliga lungtoxiciteten. "
Adcetris, som först godkändes för klassiska Hodgkin-lymfompatienter som hade återfall, är en så kallad riktade terapi som kombinerar en antikropp och ett läkemedel . Antikroppen leder läkemedlet till ett specifikt ställe på lymfomceller som kallas CD30.
Den traditionella kemoterapiregimen "har effekter på cancerceller men har också stora effekter på normala celler", säger Connors. "Adcetris är specifik för abnorma celler."
Studien fann en klar överlevnadsfördel vid tillsats av Adcetris
Läkemedlets godkännande som förstahandsbehandling var baserad på en randomiserad klinisk studie av 1.334 patienter som jämförde Adcetris och kemoterapi ( Adriamycin, vinblastin och dacarbazin - som också kallas AVD) för kemoterapi endast (AVD plus Blenoxan). Forskare följde patienterna för att bedöma sjukdomsfri överlevnad, vilket är hur lång tid det tar innan sjukdomen fortskrider, döden uppträder eller behovet uppstår för en ny behandling på grund av ett misslyckat svar.
De som behandlades med Adcetris plus AVD var 23 procent mindre sannolikt att uppleva progression, död, eller behöver en ny terapi jämfört med dem som får kemoterapi plus Blenoxan.
Sätt på ett annat sätt, av de fjärdedelar av patienter som vanligtvis inte svarar på standardkemoterapibehandlingen, Kvartalet kan förväntas svara på Adcetris plus AVD. Studien publicerades online i december 2017-utgåvan av
New England Journal of Medicine . "Vi eliminerar ungefär en fjärdedel av misslyckandena," säger Connors. Adcetris är inte utan biverkningar.
Patienter som tar Adcetris upplever ofta biverkningar, inklusive anemi, nervskada som kallas neuropati (som kan orsaka domningar och stickningar i händer och fötter), illamående, trötthet, förstoppning, diarré, kräkningar och feber. I den kliniska prövningen hade 67 procent av patienterna som behandlades med Adcetris plus kemoterapi neuropati och 91 procent upplevde låga nivåer av vissa blodkroppar. Onkologer kan emellertid förskriva en tillväxtfaktorbehandling, som kallas G-CSF, vilket berättar benmärgen att producera vita blodkroppar för att förhindra den biverkningen. "Med ADV-kemoterapi har cirka 40 procent av patienterna neuropati. När Adcetris läggs till, ökar antalet till 60 till 65 procent, säger Connors. "Neuropati är obekväma, men det blir vanligtvis mycket bättre över tiden. I allmänhet tenderar läkare att tänka på toxicitet som två typer: den typ som kan komma plötsligt och vara allvarlig, såsom lungtoxicitet med Blenoxane, eller det slag som är oönskat men du kan göra något åt eller det går bara bort med tiden. "
En annan farlig bieffekt är risken för infektion med John Cunningham-virus, ett vanligt virus som kan vara farligt hos personer med försvagade immunförsvar. I dessa människor kan infektionen orsaka en sällsynt hjärninfektion som kan leda till döden.
Connors säger att han tror att onkologer i allt högre grad väljer Adcetris plus AVD, särskilt för patienter med dålig prognos. Nyligen diagnostiserade patienter bör diskutera alla sina behandlingsval med sina onkologer, säger Connors.
"Patienterna bör fråga sina läkare om eventuell toxicitet som de kan uppleva vid kemoterapi. De borde fråga hur bra behandlingen förväntas fungera, och vad är möjligheten att lymfom återkommer igen. "
