VÄNDAGSDAG 20 juli (HealthDay News) - I ett efterlängtat drag godkände USAs livsmedels- och läkemedelsmyndighet sent onsdag den blodförtunna Brilinta (ticagrelor ) för användning hos patienter med akut koronarsyndrom, för att minska deras odds för hjärtinfarkt och död.
Akut koronarsyndrom inkluderar vanliga tillstånd som ostabil angina eller hjärtsjukdom i samband med sänkt blodflöde till hjärtat, konstaterade FDA i ett påstående. Brilinta, utvecklad av läkemedelsgiganten AstraZeneca, arbetar för att förhindra att nya blodproppar bildas.
Byråns rörelse kommer efter ett antal studier att Brilinta har utvecklats bra mot den normala blodförtunning som nu används, Plavix (klopidogrel).
"I kliniska prövningar var Brilinta effektivare än Plavix för att förebygga hjärtattacker och dödsfall, men den fördelen sågs med aspirinunderhållsdoser på 75-100 milligram en gång dagligen", dr. Norman Stockbridge, chef för divisionen av hjärt- och kärlsjukdomar Produkter i FDA: s centrum för läkemedelsutvärdering och forskning, sade i ett pressmeddelande från en byrå.
När man godkänner Brilinta, förser FDA med en "boxed warning" om läkemedlets märkning och råder att ta drogen tillsammans med dagliga aspirindoser ovan 100 milligram kan minska dess effektivitet. FDA uppmanar också att AstraZeneca "utbildar utkik efter läkare för att varna dem om risken för att använda högre doser av acetylsalicylsyra."
Den boxade varningen kommer också att notera att, som det kan hända med blodförtunnare i allmänhet, kan Brilinta höja odds för blödning. Enligt FDA var de vanligaste biverkningarna som ses med Brilinta blödande och / eller andfådd.
I slutet av förra månaden visade en studie som presenterades vid en American Heart Association-presskonferens att hjärtpatienter som tog Brilinta med låg dos aspirin (mindre än 300 milligram) hade färre hjärt-komplikationer än de som tog Plavix plus lågdos aspirin. Men, som FDA noterade i sitt godkännande, försvann den fördelen när högre doser av acetylsalicylsyra användes.
På den tiden talade doktor Jeffrey S. Berger, professor i medicin och direktör för hjärt-trombos vid NYU Langone Medical Center i New York City, sade att "studien belyser att om man väljer att använda ticagrelor i ämnen med akuta kranskärlssyndrom, skulle det vara logiskt att använda aspirin 81 milligram per dag (och inte 325 mg dagligen)."
Han lade till Det finns ingen anledning att någonsin använda acetylsalicylsyra 325 mg förutom vid akut hjärtinfarkt eller stroke. En högre aspirindos (325 mg mot 81 mg) ökar risken för blödning utan att öka läkemedlets effekt. "
