Innehållsförteckning:
- En ny tillvägagångssätt för hepatit C
- Forskare klassificerade biverkningarna av den nya läkemedelskombinationen som milda, inklusive illamående, infektioner i övre luftvägarna och huvudvärk. Några av patienterna, som tog det nya läkemedlet i kombination med en annan antiviral, ribavirin, erfaren anemi - en biverkning av ribavirin.
- "Denna behandling och andra interferonfria kombinationer av direkt-antivirala medel som kombinerar polymerasinhibitorer med andra generationens proteashämmare eller NS5A-hämmare är revolutionerande", säger Alexander Kuo, MD, som inte var inblandad i forskningen. Dr. Kuo är en leverexpert och direktör för hepatologi och medicinsk chef för levertransplantation vid University of California, San Diego Health System. "
TIDDAG DEN 5 NOVEMBER 2013 - En ny läkemedelskombination har effektivt botat hepatit C hos 97 av de första 100 personerna, enligt kliniska provresultat publicerade idag i The Lancet. Jämfört med hep C-mediciner som är tillgängliga för patienter nu arbetade den experimentella läkemedelskombinationen av sofosbuvir med ledipasvir snabbare för att eliminera viruset - och hade färre biverkningar. Läkemedlet var också effektivt för patienter med hepatit C som redan hade avancerad leversjukdom, kallad cirros.
Eric Lawitz, MD, ledande utredare av sofosbuvir och ledipasvir-testen som publicerades idag, sa: "Vi testade dessa läkemedel bland HCV-patienter med genotyp 1 HCV-infektion - den svåraste stammen av viruset att behandla. Några av dessa patienter hade levercirros eller hade misslyckats med tidigare behandling med proteashämmare och anses vara bland de mest utmanande patienterna att bota HCV. "
Resultaten av den nya läkemedelsstudien är viktiga eftersom många av de 3,2 miljoner människor i Förenta staterna som är infekterade med hepatit C kan inte ta närvarande tillgängliga hepatitbehandlingar på grund av allvarliga biverkningar inklusive depression och anemi. Dessutom är vissa stamceller av hep C-viruset resistenta mot behandling, och hos många patienter med hep C som slutför nuvarande behandlingsregimer misslyckas drogerna att rensa viruset. För dessa patienter finns inga FDA-godkända behandlingsalternativ kvar.
En ny tillvägagångssätt för hepatit C
Fler människor lever med - och dör från - hepatit C än hos hiv i USA idag. De experimentella antivirala läkemedlen som ingår i denna studie, sofosbuvir med ledipasvir, är två av en grupp nya läkemedel som syftar till att övervinna begränsningarna av nuvarande terapi och nå fler patienter med hep C.
Dessa nya läkemedel, som är direktverkande antivirala (DAA) mediciner, riktar sig direkt mot hepatit C-viruset och inkluderar faldaprevir, sofosbuvir, ledipasvir, simeprevir, daclatasvir och asunaprevir. De lovande studieresultaten visade att mängden hepatit C-virus i patienternas blodprover sjönk kraftigt efter endast en vecka av behandling med kombinationsläkemedlet. Vid två veckor hade 90 procent av de behandlade patienterna odetekterbara halter av återstående virus. Och vid den fjärde veckan nådde detta 99 procent av patienterna. Forskare följde patienterna i 12 veckors behandling och i en sex månaders uppföljningsperiod. Vid slutet av sex månader hade 97 procent av patienterna som tagit det nya läkemedlet eliminerat hep C-virus från deras blod. "
" "Det betyder att de anses vara härda av HCV", säger Dr. Lawitz.
Övervinna sidan Effekter av Hep C Drugs
Forskare klassificerade biverkningarna av den nya läkemedelskombinationen som milda, inklusive illamående, infektioner i övre luftvägarna och huvudvärk. Några av patienterna, som tog det nya läkemedlet i kombination med en annan antiviral, ribavirin, erfaren anemi - en biverkning av ribavirin.
Lucinda Porter, RN, en sjuksköterska som diagnostiserades med hep C 1988 och deltog i försök som patient, sade, "Anemi är förmodligen den svåraste biverkningen av ribavirin. Anemi orsakar trötthet och andra problem, såsom yrsel och andfåddhet. "
Vid tidigare behandling med hep C-läkemedel ges ribavirin vanligen i kombination med injektioner av interferon, ett läkemedel som ökar kroppens immunsvar mot hep C." Interferon har många biverkningar, men det svåraste att hantera är depression och oförmåga att koncentrera sig, säger Porter.
Hon rapporterade dessa tydliga fördelar med den nya behandlingen för henne:
Mycket säkrare med färre biverkningar
- Endast 12 veckors behandlingsvers upp till 48 veckor, vilket innebär att biverkningarna kommer att vara kortare
- Mycket höga höjningsgrader
- Högre Hep C Cure-priser i framtiden
"Denna behandling och andra interferonfria kombinationer av direkt-antivirala medel som kombinerar polymerasinhibitorer med andra generationens proteashämmare eller NS5A-hämmare är revolutionerande", säger Alexander Kuo, MD, som inte var inblandad i forskningen. Dr. Kuo är en leverexpert och direktör för hepatologi och medicinsk chef för levertransplantation vid University of California, San Diego Health System. "
" Baren har nu ökats med förväntningar att nya regimer ska vara interferonfria, alla muntliga, väl tolererade, med botemedel på 95 till 100 procent med 12 veckor eller mindre behandling ", säger Kuo.
Patienter som nyligen diagnostiserats med hep C kan dra nytta av det nya läkemedlet när det blir tillgängligt senare i år. Dessutom sa Kuo: "Dessa nya behandlingar erbjuder hopp till ett större antal patienter som tidigare misslyckats med interferonbaserad terapi, ELLER är intoleranta mot eller har kontraindikationer för interferon, till exempel patienter med avancerad cirros eller personer med svår psykisk sjukdom. "
Professor Margaret Hellard MD, från Center for Population Health vid Burnet Institute i Melbourne, Australien, lade forskningsresultaten i perspektiv. "Studien var en fas 2-studie: Medan det är imponerande är det viktigt att vänta på resultaten av ytterligare försök."
Hon tillade: "Största delen av människorna kunde botas av hepatit C - problemen blir då en av tillgång och kostnad. "
Dr. Hellard skrev en uppdaterad artikel som åtföljer forskningsrapporten i JAMA Internal Medicine; hon var inte inblandad i forskarstudien. Hon ser potentialen för befolkningsnivå nytta av de nya behandlingarna. "Modeller tyder på att ökad behandlingsupptagning med mycket effektiva DAA, kombinerat med skadedragsinterventioner - som nål- och sprutprogram och opiat substitutionsbehandling - kan avsevärt minska förekomsten av hepatit C." Med andra ord kan nålbytesprogram för personer som är beroende av intravenös droger hjälper även lägre hepatit C-hastigheter; Majoriteten av nya fall av hep C är resultatet av IV-drogbruk.
En amerikansk rådgivande panel för FDA rekommenderade godkännande av två nya droger - sofosbuvir och hep C-läkemedlet simeprevir - för behandling av hep C. Godkännande av sofosbuvir för hep C kommer att beslutas av FDA efter att ytterligare fas 3-försöksresultat övervägs, enligt studieutredare Lawitz.
