Innehållsförteckning:
Mest känd för att rynka rynkor, Botox eller Botulinum toxin A kan ha förmågan att behandla psoriasisplakor. Resultat från en musstudie på psoriasis av fallet Western Reserve University-forskare, som publicerades i Journal of Investigative Dermatology i juli 2012, fann en signifikant förbättring av inflammation och skalning av psoriasis efter bara en injektion. Nu är loppet på att ta reda på om män och kvinnor - inte bara möss - kan dra nytta av Botox för psoriasis.
Hur fungerar Botox?
När den används som kosmetisk behandling för att eliminera rynkor fungerar Botox genom att blockera kemikalier signaler mellan nerver och muskler, förklarade Christopher G. Nelson Jr., MD, en St. Petersburg, Fla., dermatolog. "Nyligen upptäcktes att Botox också hämmar utsläpp av andra kemikalier från nerver, vilka är viktiga för att stimulera inflammation i psoriasis."
Enligt Case Western Reserve-studien var inte bara förbättring av inflammation och omsättning av hudceller associerad med psoriasis efter en Botox-injektion, men det fanns också en minskning av antalet infiltrerande CD4-T-celler och CD11c-dendritiska celler, de små vita blodkropparna som utför svar på immunsystemet och ses vanligen i stort antal under tidigt stadium av psoriasis lesioner, när plack bildas. Genom att blockera dessa signaler kan Botox minska inflammatoriska celler i psoriasis och förbättra det psoriasis mikroskopiska utseendet, säger Dr. Nelson.
Nästa steg i Botox Injicer för Psoriasis
Forskare är hoppas att Botox behandlingar för psoriasis kommer att få godkännande från Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) i den inte så avlägsna framtiden, sade Nelson. Även om studier på människor för att utvärdera effektiviteten av behandlingen är på gång noterade han att "tyvärr är dessa studier i sina tidiga skeden och mycket arbete är nödvändigt för att bestämma Botox möjliga roll för psoriasis."
Ett humant Studier som utförs vid University of Minnesota är en klinisk fas 1-studie. Innan FDA godkännande skulle vara möjligt måste dessa faser slutföras:
- Fas 1: 20 till 80 friska deltagare. Under denna fas ska forskare bestämma korrekt dosering, notera hur Botox metaboliseras i kroppen och utsöndras och identifiera biverkningar.
- Fas 2: 100 till 300 deltagare med psoriasis. Vid denna tidpunkt kommer forskare att samla ytterligare säkerhetsuppgifter och dokumentera bevis på läkemedlets effektivitet. Om denna fas visar framgångsrika resultat, med en risknivå som anses acceptabel, fortsätter läkemedlet att gå vidare till fas 3.
- Fas 3: 1.000 till 3.000 deltagare med psoriasis. En större pool av deltagare som testats under en längre tid avslöjar vanligtvis mindre vanliga biverkningar som kanske inte dyker upp i fas 2-studier. Under denna fas övervakas biverkningarna, och i vissa fall jämförs produktens prestanda med en befintlig standardbehandling.
- Fas 4: Denna slutfas genomförs ibland efter att ett läkemedel har godkänts och är på marknaden. Under fas 4 fortsätter forskarna att studera de långsiktiga effekterna av behandlingen. De kan också testa produkten för specifika populationer av människor, som barn eller äldre.
När alla försök är färdiga och redo att presenteras börjar FDA sin granskning. Lagen om receptbelagd läkemedelsanvändare (PDUFA), som antogs 1992, inrättades ett tvåstegs system för FDA-läkemedelsgodkännandeprocessen. En standardbedömning gäller produkter som erbjuder mindre förbättringar jämfört med befintliga behandlingar på marknaden. En ändring från 2002 av lagen fastställde ett tio månaders mål för att slutföra denna typ av granskning. En prioriterad granskning är reserverad för läkemedel som presenterar stora framsteg i behandling eller erbjuder behandling där ingen tidigare existerade. Målslutförandet för prioriterade recensioner är sex månader efter mänskliga prövningar.
Försäkringstäckning av behandlingar
När FDA-godkännande har beviljats kan det fortfarande finnas en försening innan din försäkringsbolag kommer att täcka Botox-behandlingar för psoriasis. Enskilda försäkringsleverantörer får bestämma om de kommer att täcka någon del av kostnaden för ett läkemedel. När läkemedlet har godkänt FDA, om din försäkringsbärare vägrar att ge täckning, kan det vara till hjälp att skicka ett brev till företaget som förklarar ditt behov av medicinen och begär att den omprövas.
