VÄRDAG den 28 mars 2012 (HealthDay News) - En ny typ av behandling kan vara i horisonten för personer med måttliga till svåra fall av det kroniska tillståndet som kallas psoriasis.
Två studier, publicerade i 29 mars utgåva av New England Journal of Medicine , fann att läkemedel som stör ett immunsystem molekyl kallat interleukin-17 (IL-17) ledde till betydande förbättringar i hudskador för mer än 75 procent av patienterna under en 12-veckorsperiod.
Båda studierna var fas 2-kliniska prövningar, vilka forskare utför för att bestämma den säkraste och mest effektiva dosen. Drogerna måste sedan testas på fler människor under en längre tid.
Även om effekten av IL-17-hämmare verkar som likvärdig med andra biologiska läkemedel för psoriasis som redan finns på marknaden, som Enbrel och Stelara , dessa läkemedel skulle kunna erbjuda patienter mer och möjligen säkrare alternativ, säger Dr. Craig Leonardi, en klinisk professor i dermatologi vid Saint Louis University, som var involverad i både IL-17-studier.
"Inte varje läkemedel fungerar i varje patient, men Det finns också ett fenomen med dessa biologiska droger, vissa kallar det för "biologisk utmattning", där dessa läkemedel verkar förlora effekten över tiden, säger Leonardi. IL-17-hämmare kan vara nya alternativ för dessa patienter.
Psoriasis är en autoimmun sjukdom som påverkar upp till 7,5 miljoner människor i USA, enligt National Psoriasis Foundation. Människor med måttlig psoriasis har röda inflammerade lesioner som täcker mellan 3 procent och 10 procent av kroppen. För dessa patienter förskriver läkare generellt biologer, inklusive TNF-hämmare som Enbrel, Humira, Remicade eller Stelara.
De aktuella studierna testade ett läkemedel som direkt blockerar IL-17 och ett läkemedel som blockerar en IL-17-receptor, vilken IL- 17 måste binda till för att utöva sina effekter på immunsystemet. Studierna delade patienter i flera grupper som fick olika doser av antingen läkemedel eller inaktiv placebo och injicerade patienter var och en, två eller fyra veckor, beroende på läkemedlet och dosen.
Båda studierna finansierades av läkemedelsföretag. Eli Lilly stödde studien av den direkta IL-17-hämmaren. Amgen stödde försöken av IL-17-receptorens inhibitor.
Forskare fann att läkemedlet som direkt blockerar IL-17, kallat ixekizumab, förbättrade psoriasisplack med 75 procent för cirka 77 procent av patienterna vid den lägsta effektiva dosen och för 82 procent patienter vid högsta dosen efter 12 veckor. Mellan cirka 38 procent och 39 procent av patienterna hade en 100 procent förbättring av lesionerna under den perioden.
Med den andra läkemedlet, brodumumab, såg forskarna en förbättring på minst 75 procent efter 12 veckor hos 77 och 82 procent av patienterna vid mitten doser. I genomsnitt förbättrades patienternas skador med 45 procent, 76 procent och 86 procent vid olika testade doser.
De två läkemedlen liknade deras effektivitet, enligt Leonardi, som var ledande författare på ixekizumab-försöket och en co -author på brodalumab-försöket.
De vanligaste biverkningarna av drogerna var infektioner och inflammation i övre luftvägarna och reaktioner på injektionsstället.
Forskarna såg inga allvarliga biverkningar med ixekizumab. Allvarliga biverkningar var sällsynta i brodumumab-studien, men de innebar en minskning av antalet immunceller, svår njursmärta och ektopisk graviditet.
Leonardi sa att bristen på biverkningar var imponerande. "Dessa två IL-17 droger var några av de tystaste försöken jag någonsin har deltagit i." Men "kvalitén är att vi måste gå igenom fas 3", tillade han.
Hittills har IL-17-hämmarna inte heller associerats med en ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Detta är anmärkningsvärt, sade Leonardi, eftersom det finns viss oro efter tidigare forskning som tyder på att Stelara kan öka risken för dessa sjukdomar. (Leonardi var också involverad i studier av Stelara.)
I teorin kan inhibering av IL-17 vara ett säkrare behandlingsalternativ än andra biologer eftersom IL-17 anses vara den molekyl som i hög grad ansvarar för psoriasis. Faktum är att forskare lärde sig om vikten av IL-17 efter att ha insett att en av de interleukiner som Stelara undertrycker faktiskt leder till inhiberingen av IL-17, förklarar Leonardi. "Om du är mer specifik för att rikta in vad som är onormalt med psoriasis , kan du leda till lägre risk för biverkningar ", säger Dr. Lawrence Green, en hudläkare i Washington, DC-området som inte var inblandad i den senaste forskningen.
Green har också fått forskning och talar avgifter från Amgen Som andra företag som producerar psoriasisläkemedel, inklusive Stelara.
Men IL-17-hämmare kommer att undertrycka immunsystemet, precis som andra psoriasisläkemedel, så det finns alltid risk för en ökad infektionsrisk, sade Green. > "Den viktigaste orsaken till att det är trevligt att ha olika mediciner där ute är att vissa patienter inte svarar på TNF-hämmare eller Stelara," tillade han. "För de som redan har det bra på TNF-hämmare finns det ingen anledning att förändras, men det är f antastik för de människor som inte kan ta dem längre. Nu har du ett alternativ och du kan känna dig bättre om att kontrollera tillståndet för resten av ditt liv, "förklaras Green.
Om IL-17-hämmarna är effektiva och säkra hos patienter i kliniska prövningar i fas 3, kan dessa läkemedel vara tillgänglig för patienter om två till tre år, säger Leonardi.
Forskare studerar också IL-17-hämmare som möjliga behandlingar för reumatoid artrit.
