TORSDAG, Sept. 29 (HealthDay News) - Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen knäcker än en gång ner på ögonvårdspersonal som gör falska säkerhetskrav och lovar om den populära LASIK-ögonoperationen. Byråns
Brev till ögonvårdspersonal , utfärdat denna vecka, följer en tidigare varning från maj 2009. I sin senaste salvo mot bedräglig, potentiellt skadlig reklam, ger FDA nu ögonläkare 90 dagar för att komma i linje och uppdatera reklam eller reklammaterial som gör falska påståenden. Efter denna tid kommer byrån att vidta lagstiftningsåtgärder, säger FDA-talesman Erica Jefferson. "Det handlar om de falska påståenden och ger inte tillräckligt med information om riskerna med förfarandet", sade hon. LASIK, en laser hornhinna-formning, kommer med risker. Dessa risker är små men kan innefatta synförlust, under- eller överkorrigering av syn, torr öga, infektion, bländning, halor eller dubbelsyn.
Och LASIK är inte för alla. Vid denna tidpunkt kan förfarandet hjälpa till att reparera syn hos personer som är närsynta, framsynta eller har en astigmatism (oregelbunden krökning av hornhinnan), alla tillstånd som kallas brytningsfel.
FDA avstod från att påpeka exempel på vilseledande reklam från LASIK-utövare, men en 2008-vägledning till ögonvårdsläkare, utfärdad av US Federal Trade Commission (FTC), listar några:
Obefogade krav.
"Ett företag måste ha en" rimlig grund "för sin hävdar innan den kör en annons, "sade FTC. "Till exempel, deklarationen" kliniska studier visar att laser som används av Dr X resulterar i 20/20 visioner 85 procent av tiden, "måste stödjas av kliniska studier för detta för Dr. Xs patienter … Uttalanden från nöjda kunderna är inte tillräckliga för att stödja en hälso- eller säkerhetsanspråk eller något annat krav som kräver objektiv utvärdering. "
- Viktiga försummelser. Vissa annonser berättar sanningen, men inte hela sanningen, sade FTC. Exempelvis kan en LASIK-annons som hävdade att närsynta personer "kan kasta bort sina glasögon" vara bedrägliga utan ytterligare kvalifikation, om ett betydande antal patienter efter operation behöver glasögon för bästa syn, för läsning eller under särskilda omständigheter,
- "En annons med uttryckliga eller underförstådda förklaringar om att förfarandet är" säkert "eller" kliniskt bevisat att det är säkert ", till exempel, borde också berätta för konsumenterna att, liksom någon operation, Lasik eller annan annonserad brytningsoperation, risker och potentiella komplikationer, och att de kommer att diskuteras under ett kirurgiskt samråd före proceduren, säger FTC. överens om att bedrägliga annonser måste stämplas ut. Dr Eric D. Donnenfeld talade på uppdrag av American Society of Cataract and Refractive Surgery. Gruppen stöder FDA: s ansträngningar. LASIK är utomordentligt säker när den görs av rätt läkare på rätt patient, stressade Donnenfeld, som är en ögonläkare med kontor över Long Island, NY. Men han sa att "att välja rätt läkare är det viktigaste man kan göra." Enligt Donnenfeld borde LASIK kirurger vara medlemmar av den amerikanska Academy of Ophthalmology och American Society of Cataract and Refractive Surgery. LASIK kirurger bör också vara styrelsecertifierade av den amerikanska styrelsen för ögonläkemedel.
- "Många patienter fattar ett beslut baserat på en annons i en tidning eller ett ljudklipp på radio", sa Donnenfeld. Det kanske inte är det smartaste tillvägagångssättet, sade han, för att "det finns många mycket bra läkare som annonserar, men det betyder inte att en läkare är bra för att han annonserar eller erbjuder grupprabatter". "Vi måste gå bortom reklamen eller Groupons och måste behandla [LASIK] som ett kirurgiskt ingrepp," sa han.
Inte alla är en bra kandidat till LASIK, heller donerade Donnenfeld. Personer med tunna eller oregelbundna hornhinnor och andra ögonsjukdomar som torr öga, glaukom (ökat tryck i ögat) eller grå starr (grumliga områden i linsen) kan rådfrågas mot förfarandet, till exempel.
Donnenfelds råd för att hitta en bra LASIK kirurg: fråga din ögonläkare som han eller hon skulle se för egna ögon.
Men han påpekade också att eftersom LASIK-tekniken har förbättrats har många risker minimerats, om inte eliminerad. "Risken för bländning och halo har till stor del gått bort", säger Donnenfeld. "Torrt öga är vanligt efter LASIK och det går nästan alltid bort efter tre eller sex månader", noterade han och folk som redan har torrt öga före operationen är inte kandidater till LASIK.
Infektion är också en risk vid någon operation, sade Donnenfeld, men efter att ha följt preoperativa instruktioner - inklusive antibiotika - kan det minska risken. En annan potentiell risk kan vara större elever.
"Dessa bör alla diskuteras under samrådet," sa han.
