FDA godkänner ny typ av influensavaccin - kall och influensa -

Anonim

WEDNESDAY, Jan. 16 (HealthDay News) - Amerikanska livsmedels- och drogadministrationen har godkänt en ny typ av influensavaccin, meddelade byrån onsdagen.

Flublok, som vaccin kallas, använder inte den traditionella metoden för influensavirus eller ägg i sin produktion. I stället är det tillverkat med hjälp av ett "insektvirus (baculovirus) expressionssystem och rekombinant DNA-teknik", sade FDA i en pressrelease. Detta kommer att tillåta vaccintillverkaren Protein Sciences Corp, Meriden, Conn., Att producera Flublok i stora mängder, tillsatt byrån.

Vaccinet är godkänt för användning i åldrarna 18 till 49.

"Detta godkännande representerar en teknisk framsteg i tillverkningen av ett influensavaccin, säger Dr. Karen Midthun, chef för FDA: s Center for Biologics Evaluation and Research. "Den nya tekniken erbjuder potential för snabbare start av vaccintillverkningsprocessen i händelse av en pandemi, eftersom den inte är beroende av äggtillförsel eller om influensavirusets tillgänglighet."

Medan tekniken är ny till influensavaccinproduktion har den använts vid framställning av vacciner som förebygger andra infektionssjukdomar, noterade byrån.

Som det gäller alla influensavacciner, kommer FDA att utvärdera Flublok före varje influensasäsong. I forskning som utfördes på olika platser i USA var Flublok cirka 45 procent effektiv mot alla cirkulerande influensastammar, inte bara de stammar som matchade dem i vaccinet. De vanligast rapporterade biverkningarna inkluderade smärta vid injektionsstället, huvudvärk, trötthet och muskelvärk - händelser som också är typiska för konventionella influensavacciner, sade byrån.

Det nya influensavaccinet kunde inte ha kommit på en bättre tid, med influensasäsongen pågår och sporadiska brist på både det traditionella influensavaccinet och influensavärkningen Tamiflu. "Vi har fått rapporter om att vissa konsumenter har funnit brist på brist på vaccinet, säger FDA-kommissionär Dr. Margaret Hamburg på måndagen Hennes blogg på byråns hemsida.

Hittills har mer än 128 miljoner doser influensavaccin distribuerats, sade Hamburg men inte alla doser har ännu administrerats till människor.

Hon sa att människor som redan har influensan kan också uppleva lokala brist på Tamiflu.

"Vi förutser intermittent, tillfällig brist på oral suspension av Tamiflu - den flytande versionen som ofta föreskrivs för barn - under resten av influensasäsongen. FDA arbetar någonsin med tillverkaren för att öka utbudet, säger hon.

Influenssäsongen toppar typisk i januari eller februari men kan förlängas så sent som i maj. Denna influensasäsong visar sig vara svårare än förra året.

Tjänstemän vid USA: s centrum för sjukdomsbekämpning och förebyggande sade på fredagen att 47 stater rapporterade omfattande influensainaktivitet, även om influensalfallstal började dämpas i vissa regioner , särskilt i sydöstra, där influensan visade sig först.

Det är fortfarande inte för sent att få ett influensavillstånd för att skydda dig själv, stressade Hamburg. Hon noterade att det tar ungefär två veckor efter vaccination för din kropp att utveckla ett immunsvar för att skydda mot influensan.

Personer som vill bli vaccinerade kan besöka flu.gov, klicka på "Flu vaccine Finder", ange deras postnummer och hitta en lista över kliniker, stormarknader, apotek och andra platser för influensavaccination i sina bostadsområden.

Men innan du går till en av platserna, ring vidare för att bekräfta att de har influensavaccin, rekommenderade Hamburg.

Enligt rekommendationer från CDC ska alla vuxna och barn som är minst 6 månader få en influensavaccination varje år. Den bästa tiden att bli vaccinerad är under hösten.

arrow