En ny cocktail av två undersökande läkemedel verkar ha lyckats rensa hepatit C-viruset hos personer som inte svarar på standardbehandling. Dessutom är tillvägagångssättet verkar fungera utan att det behövs injektioner med interferon alfa, en besvärlig medication som orsakar allvarliga biverkningar hos många patienter.
Forskare från sju amerikanska medicinska centra och läkemedelstillverkare Bristol-Myers Squibb publicerade den lilla studien i januari 19-numret av
New England Journal of Medicine som kallas "landmark" -forskning. "Vi såg ett varaktigt virologiskt svar - viruset var odetekterbart hos patienterna - under behandlingen och förblev odetekterbart efter drogerna stoppades ", säger studieförfattare Dr. Anna Lok, chef för klinisk hepatologi vid University of Michigan Medical School i Ann Arbor.
Hepatit C-virus, som spridas genom kontakt med förorenat blod, är den vanligaste formen av viruset och påverkar 180 miljoner människor globalt, inklusive 4,1 miljoner amerikaner. Det är den främsta orsaken till kronisk leversjukdom, och kan leda till levercancer. Standardbehandlingen inkluderar injektioner av den antivirala läkemedelsinterferon alfa, som inte tolereras väl av alla, säger Dr. Andrew Muir, chef för gastroenterologi och hepatologiforskning vid Duke Clinical Research Institute. De många biverkningarna inkluderar influensaliknande symtom, trötthet, feber och depression. "Många patienter kan inte slutföra behandlingen eller besluta att inte ta behandling på grund av interferon alfa", sa Muir.
Studien hade två armar, sade Lok. En grupp av 10 patienter fick fyra mediciner, inklusive de två undersökande läkemedlen, antivirala daclatasvir och asunaprevir, tillsammans med standardbehandlingen av interferon och ribavirin. Den andra armen i studien omfattade 11 patienter som endast fick de två undersökande läkemedlen. Båda grupperna genomgick behandling i 24 veckor.
De 10 patienterna på 4-läkemedelsregimen upplevde ett bestående virologiskt svar med odetekterbart virus i slutet av behandlingen och igen 12 veckor efter behandlingen, rapporterade forskarna. I de två läkemedelsgrupperna hade fyra av de 11 patienterna även odetekterbara nivåer av hepatit C-viruset i deras blod 12 veckor efter avslutad behandling.
Samtliga patienter infekterades med genotyp 1, den vanligaste typen av hepatit C virus i USA och hade inte svarat på tidigare behandling med interferon och ribavirin, sade Lok.
"De fyra läkemedelsarmarna var mycket imponerande. Dessa patienter hade inte visat ett svar förut och nu får vi en 90 till 100 procent av hållbar respons ", säger Lok.
Hon sa att även om endast fyra patienter i de två läkemedelsgrupperna nådde ett bestående svar, är detta den första studien som visar att det kan uppnås utan interferon eller ribavirin.
"Det är klart att detta är den största utvecklingen inom hepatit C-forskning på mycket lång tid", säger Dr. Raymond Chung, chef för hepatologi vid Massachusetts General Hospital i Boston, som skrev en medföljande redaktionell i samma nummer av tidningen. "Det har enorma konsekvenser för vår förmåga att behandla många fler patienter med system som är signifikant tolererbara." De vanligaste biverkningarna som rapporterades var huvudvärk, diarré, illamående och trötthet, sa författarna.
Chung kallas studien "ett vattentäthet" eftersom det föreslår att en interferonfri behandling är möjlig. "Den konventionella visdomen har länge varit att hepatit C sannolikt inte skulle kunna härdas utan en interferon-ryggrad."
Duke's Dr. Muir tillade: "Studien är också exceptionell eftersom det inkluderade patienter som vi skulle beskriva som det svåraste att behandla." Deras virala belastning gick inte ner mycket när de genomgått interferon och ribavirinbehandling tidigare.
De nya drogerna är ännu inte godkända av FDA, men ett antal försök pågår, säger Chung, som tror att en interferonbesparande behandling är bara några år borta. "Det är inte övertygat om att vi kommer att få en all-oral behandling tillgänglig redan i 2015. Det är den takt det går just nu, säger han."
"Det är verkligen hopp," sade Lok, som noterade att forskning finansierades av drogtillverkaren Bristol-Myers Squibb.
