VDDAG, 29 februari 2012 (HealthDay News) - Federal lagar som kräver medicinska företag att bedriva barnläkemedel har hjälpt till att ge vägledning om huruvida det är säkert eller effektivt för barn att använda vissa mediciner , konstaterar en ny amerikansk rapport.
Institutet för medicin (IOM) rapporterade emellertid att det fortfarande inte finns tillräckligt med data om användningen av droger hos nyfödda eller de långsiktiga effekterna av droger på barn i allmänhet. IOM, en del av National Academies, är en oberoende, ideell organisation som ger råd till amerikanska politiker, vårdpersonal, näringsliv och allmänheten.
Kongressen har försökt att öka antalet pediatriska studier av mediciner med passage av två lagar: The Best Pharmaceuticals for Children Act, som erbjuder företag ekonomiska incitament att genomföra studierna; och den pediatriska forskningsaktierelagen, som kräver pediatriska studier i specifika situationer.
Vid granskningen av dessa lagar, som beror på reauthorization i år, fann IOM-utskottet att båda lagarna har haft en positiv effekt på användningen av droger hos barn . Utskottet noterade emellertid att lagarna skulle kunna vara effektivare om USA: s livsmedels- och drogadministration använde sin befogenhet att kräva att läkemedelsföretagare genomför långsiktiga uppföljningsstudier efter att produkterna har godkänts för försäljning.
Långsiktiga studier är särskilt viktiga för unga patienter eftersom barnens kroppar och sinne inte är fullt utvecklade och de kan ta mediciner för kroniska tillstånd under många år, konstaterade rapporten. IOM-utskottet lade till att nyfödda också är mer utsatta för biverkningar av mediciner.
Rapporten, som släpptes den 29 februari, drog slutsatsen att kongressen och FDA skulle kunna gå in för att förbättra forskningen på dessa områden och tvinga drogtillverkarna att genomföra tid långsiktiga studier av risken för mediciner bland barn eller ansiktsstraff. Detta kan vara nödvändigt, författarna föreslog i ett pressmeddelande från National Academy of Sciences, eftersom det är svårare att genomföra forskning på barn och ofta ger mindre lukrativa resultat än studier som involverar vuxna.
