Psoriasis kliniska prövningar: Fördelar och nackdelar | Psoriasis center | EverydayHealth.com

Innan du registrerar dig i en psoriasisundersökning, vill du överväga potentiella fördelar och cons.iStock.com

om det gäller psoriasis eller annat hälsotillstånd drog måste först godkännas av Food and Drug Administration (FDA). För att vinna FDA-godkännande måste läkemedlet testas och bevisas vara säkert och effektivt, och det inkluderar att ge det till verkliga människor i så kallade kliniska prövningar.

Kliniska prövningar kan erbjuda dig möjlighet att få psoriasisbehandling innan det är tillgänglig för allmänheten - ett alternativ som du kanske vill överväga, särskilt om din nuvarande plan inte fungerar så bra som du vill.

Megan Hutchinson från Mansfield, Texas, har haft psoriasis eftersom hon var 8 och psoriasis artrit sedan hon var 16. När hon inte kunde hitta något som skulle hjälpa henne, vände hon sig till kliniska prövningar.

"Det ger dig ett alternativ när du har försökt allt annat", säger Hutchinson.

Förståelse av psoriasis Kliniska prövningar

Alla kliniska prövningar är indelade i fyra faser:

Fas I Detta är det första steget i att testa ett nytt läkemedel eller behandling på människor. "Det här är små studier - vanligtvis mindre än 50 personer över hela världen - där alla i början ges mycket små doser av ett läkemedel", säger Andy Blauvelt, MD, dermatolog och ordförande för Oregon Medical Research Center i Portland. Deras syfte är att etablera det bästa sättet att behandla och bestämma om det är säkert hos människor. Fas I-studier fortsätter vanligtvis några veckor till några månader.

Fas II För att fortsätta titta på säkerheten och effektiviteten hos ett nytt läkemedel eller behandling för psoriasis testas ett större antal personer för tre till sex månader i en fas II-studie. Det består normalt av 100 till 200 deltagare i hela världen, säger Dr. Blauvelt. Fas II-försök utförs vanligen på ett "blindat" och "randomiserat" sätt. "Randomized" betyder att vissa deltagare ges placebo (de får ingen medicinering), och vissa får drogen som testas. "Blinded" betyder varken läkare eller deltagare vet vem som får det.

Fas III Ett läkemedel som visar ett löfte flyttar till kliniska prövningar i fas III, som involverar flera tusen människor över hela världen och kan variera från tre till fem år. "Det här är de studier som människor blir glada över, säger Blauvelt, eftersom det läkemedel som testas kan vara nästa" senaste och bästa "produkt för att behandla en sjukdom. Försöksdrogen jämförs ibland med pålitliga "guldstandard" läkemedel för att se vilka som fungerar bättre.

Fas IV När läkemedlet har fått FDA-godkännande kan fas IV-testet utforska olika doseringsregimer, studera specifika undergrupper av patienter, eller köra head-to-head-försök med konkurrerande droger.

Blauvelt säger att ett antal nya läkemedel och psoriasisbehandlingar för närvarande är i utveckling. "Antalet FDA-godkända behandlingsalternativ för psoriasis fortsätter att växa stadigt inom de närmaste åren", säger han.

Psoriasis kliniska prövningar: fördelar och risker

Innan du registrerar dig i en psoriasis klinisk prövning, Jag vill överväga de potentiella fördelarna och nackdelarna.

Här är fördelarna med att delta i psoriasisforskning:

Du har tillgång till ny och potentiellt effektiv psoriasisbehandling. Om du vill frivilligt för fas II och fas III-studier kan du få tillgång till lovande läkemedel långt innan de är godkända för allmänheten. "En av de främsta anledningarna till att vi deltar i kliniska prövningar är att de har svår psoriasis som inte har svarat på något av drogerna på marknaden och de behöver behandling, säger Blauvelt. "Så de gör det för att bli behandlat när de inte har några andra alternativ."

Behandlingen kan också fungera bra för dig: Hutchinson beskriver hennes senaste försök, som började i början av 2012 och är en av många hon har deltagit i under de senaste 10 åren, som inget annat än mirakulöst. "Jag är den första patienten som blir 100 procent klar," säger hon upphetsad.

Den experimentella psoriasisbehandlingen är ledig. Det finns ingen kostnad för dig för droger och närstående vård när du deltar i psoriasisforskning. "Det inkluderar alla läkarbesök, allt blodarbete, alla tester och naturligtvis drogerna, som med psoriasis kan vara ganska kostsamma", säger Blauvelt.

Det är inte bara din vårdfria, utan du också kan kompenseras, åtminstone för din resa och tid. Om du inte har sjukförsäkring kan deltagande i en klinisk studie vara en stor besparing, säger Blauvelt. Det är Hutchinsons situation, och hon säger att hon inte är säker på hur annars hon skulle kunna ha råd med den behandling hon behöver.

Ditt deltagande hjälper många andra. "Helt få människor mår bra om att ge tillbaka till samhället", säger Blauvelt. "De känner att de gör skillnad genom att delta i studier - och faktum är att de är." Kliniska prövningar behövs för att flytta psoriasisbehandling framåt och utveckla nya droger för att hjälpa människor i framtiden.

Negativ att hålla i tanken inkluderar:

Du får ges en placebo. Många av psoriasis fas III-försöken har placeboarmar under de första 12 till 16 veckorna, när du får en inaktiv eller "falsk" medicin, som sockerpiller eller saltlösningsinjektioner. Men de flesta fas III-studier är tre- till femåriga studier, så även om du får placebo i början kan du få det nya läkemedlet under en period av många år.

Behandlingen kanske inte fungerar för dig. Det är möjligt att psoriasisbehandlingen bara inte fungerar för dig. Eller du kan upptäcka att det har för många biverkningar som du inte kan tolerera.

Försöket måste kanske stoppas. Kliniska försök fokuserar på säkerhet, säger Blauvelt. "Jag tror att de är säkrare än att få läkemedlet i en privat övning, eftersom mängden noggrann övervakning och säkerhetsövervakning är otroligt," säger han. "Alla patienter ses som en hök, och om något går fel är det troligt att upptäckas genast. "

Fortfarande kan försök stoppas om säkerhetsproblem uppstår. Hutchinson säger att hon nyligen var inblandad i en rättegång och drogen fungerade bra för henne, men det drogs av säkerhetsskäl. När hon slutade ta drogen kom hennes psoriasis tillbaka ännu värre än tidigare. "Det var helt hemskt," säger hon. Hon var tvungen att vänta sex månader innan hon kunde börja en ny rättegång.

Rättegångar kan ta en hel del av din tid. Hur ofta måste du gå till försöksplatsen för din behandling beror på försöket. "Du kan gå en gång i veckan, varannan vecka eller en gång i månaden", säger Hutchinson. "Och försöken utförs inte nödvändigtvis i din trädgård." För att delta i en klinisk prövning körde Hutchinson till Dallas, som var cirka 30 mil från hennes hem och kompenseras för sin gas och tid. drog kan ha långsiktiga säkerhetsfrågor.

En annan kollega, Hutchinson säger, är att det är möjligt att forskarna lång tid efter att försöket är sluta hitta problem med drogen. "Du måste hålla ögonen och öronen öppna för vad som händer i läkemedelsgemenskapen," säger hon. "De kunde ta reda på 10 år på vägen att drogen orsakar cancer." Efter ett läkemedel som Hutchinson hade tagit och hade marknadsförts drogs över säkerhetsaspekter, har hon gjort det till en punkt att regelbundet gör massiva forskningsjakt för att vara säker ingen av de andra droger hon tagit visade sig ha problem senare. Hur man deltar i psoriasisforskning

Varje försök har sina egna krav för deltagare, såsom ålder, kön, typ och stadium av sjukdomen, tidigare behandlingshistoria, och om du har andra medicinska tillstånd. Allt deltagande är frivilligt, men du måste uppfylla kraven i rättegången för att vara berättigad till volontär.

National Psoriasis Foundation har ett online-samfund som heter TalkPsoriasis där personer med psoriasis och psoriasisartrit kan registrera sig för att lära sig om kliniska prövningar. Det finns också information om federala och privatfinansierade kliniska prövningar på ClinicalTrials.gov som sponsras av National Institute of Health.