TIDDAG 26 februari 2013 (HealthDay News) - Kombinering av vitamin niacin med ett kolesterolsänkande statinläkemedel tycks öka biverkningarna hos hjärtpatienter, en ny studie tyder på .
Muskel-, hud- och gastrointestinala problem var bland de biverkningar som orsakade att en fjärdedel av patienterna slutade behandling i en undersökning om huruvida användningen av niacin i kombination med statin kan minska risken för hjärtsjukdom.
Niacin har länge använts för att öka nivåerna av "bra" HDL-kolesterol och minska nivåerna av "dåligt" LDL-kolesterol och triglycerider (fetter) i blodet hos personer med risk för hjärtsjukdomar och stroke. Niacin orsakar emellertid ett antal biverkningar, inklusive sköljning av huden. Ett läkemedel som kallas laropiprant kan minska förekomsten av spolning hos personer som tar niacin.
Den här studien omfattade nästan 26 000 patienter med nedsatt artär. De fick antingen 2 gram niacin plus 40 milligram laropiprant eller matchande placebo. Alla patienter tog också statinläkemedlet Zocor (simvastatin).
Patienterna från Kina, Storbritannien och Skandinavien följdes i i genomsnitt nästan fyra år. Vid slutet av studien hade 25 procent av patienterna som tagit niacin plus laropiprant avbrutit behandlingen, jämfört med 17 procent av patienterna som tog placebo, enligt resultaten som publicerades 26 februari i European Heart Journal .
"Den främsta orsaken till att patienter stoppade behandlingen var på grund av negativa biverkningar, såsom klåda, utslag, rodnad, matsmältningsbesvär, diarré, diabetes och muskelproblem", Jane Armitage, professor i kliniska prövningar och epidemiologi vid University of Oxford, sade i ett pressmeddelande. "Vi fann att patienter som tilldelades den experimentella behandlingen var fyra gånger större sannolikhet att stanna av hudrelaterade skäl och dubbelt så sannolikt att sluta på grund av gastrointestinala problem eller diabetesrelaterade problem."
Patienter som tagit niacin och laropiprant hade en mer än en fyrfaldig ökad risk för muskelsmärta eller svaghet jämfört med placebogruppen, noterade laget.
Men den slutliga domen om huruvida niacin är värd att ta är ännu inte kommit, sa forskarna. procent av patienterna slutade behandlingen tidigt, fortsatte 75 procent på det i ungefär fyra år, säger dr. Richard Haynes, klinisk koordinator vid Oxfords kliniska prövningstjänstenhet och Epidemiological Studies Unit, sade i pressmeddelandet. "För närvarande analyserar vi de slutgiltiga uppgifterna om de kardiovaskulära resultaten från försöket, och när vi har dessa kommer vi att veta om fördelarna med behandlingen överväger [riskerna]."
En amerikansk expert var mindre än imponerad genom provningen av niacin.
Försöket "bekräftar att det för närvarande ögonblick kan vara liten ytterligare fördel med användningen av niacin när patienterna behandlas väl med de lipidsänkande statindrogen", säger doktor Kevin Marzo, chef av kardiologi vid Winthrop-University Hospital i Mineola, NY
Han sa att resultaten av den nya försöket, tillsammans med de från en tidigare stor studie, "kan nu lägga den sista spiken i kistan på niacinbaserade strategier för att höja HDL och lägre kardiovaskulära händelser. "
Andra försök och sanna tillvägagångssätt kan fungera bäst, tillade Marzo. "Förutom statiner bör vårt fokus vara på fortsatta livsstilsförändringar som en medelhavsdiet, kompletterad med daglig träning", säger han.
Det fullständiga resultatet på studien förväntas presenteras vid det amerikanska årsmötet College of Cardiology i mars, och kommer att publiceras i ett annat papper.
