Två olika injicerbara droger kan sänka kolesterolnivåerna jämnt mer än statiner gör det möjligt att avvärja framtida hjärtinfarkt eller stroke, tyder på att nya undersökningar gör det möjligt.
Några hjärtexperter ifrågasätter huruvida de kostsamma medicinerna, varav en kostar omkring 14 000 dollar per år att ta, fungerar tillräckligt bra för att göra dem värda de extra pengar.
Faktum är att vissa kardiologer sa att drogerna endast bör reserveras för patienter med högsta hjärtrisker.
Läkemedlen, evolocumab (Repatha) och inclisiran, båda arbetar genom att rikta PCSK9, ett enzym som reglerar leverns förmåga att ta bort "dåligt" LDL-kolesterol från blodet. Genom att blockera enzymet sporrar medicinerna kroppen att avskärma mer kolesterol.
Resultat från kliniska studier visade att evolocumab var kopplat till en 15-procentig minskning av risken för stora hjärt-händelser hos patienter som redan tar statiner på grund av hjärtsjukdom . Dessa händelser inkluderar plötslig hjärtdöd, hjärtinfarkt, stroke, sjukhusvistelse för angina eller operation för att återuppå en blockerad artär.
RELATERADE: 9 saker dietister önskar att du visste om högt kolesterol
Evolocumab var också förknippat med en 20 procent reducerad risk för hjärtinfarkt, stroke eller plötslig hjärtdöd, sade ledande forskare Dr Marc Sabatine, ordförande för hjärt-kärlsjukdom vid Brigham och Women's Hospital i Boston. "" I patienter med hjärtsjukdom och blodkärlsjukdom som redan är på statin , vi vet nu att tillsättning av evolocumab minskar risken för framtida hjärtinfarkt eller stroke, och det gör det säkert, "sa Sabatine.
Evolocumab beklagade tyvärr inte en persons totala risk för dödsfall eller risken för att de dör av hjärtat sjukdom, noterade Dr. Gregg Stone, chef för kardiovaskulär forskning och utbildning vid NewYork-Presbyterian / Columbia University Medical Center.
"Den nedslående tingen för mig var att det inte fanns någon skillnad i dödligheten," sade Stone. batine sa att evolocumab, som kostar omkring 14 000 dollar per år, har varit på marknaden i ungefär två år nu. Det fungerar genom att använda konstgjorda antikroppar för att blockera receptorerna för PCSK9 i levern.
Inom jämförelse är incisiran en nästa generation PCSK9-hämmare som arbetar genom att minska leverns förmåga att producera enzymet, förklarade huvudforskaren Dr. Kausik Ray, en kardiolog vid Imperial College London, i Förenade kungariket.
Inclisiran kan minska kolesterolet med ytterligare 30 procent till 50 procent ovanpå statiner, Rays lag hittades.
Dessutom verkar incisiran upprätthålla sin effektivitet längre, vilket innebär att patienter inte skulle behöva komma till doktorn så ofta för kolesterolspärrande skott, säger dr. James Underberg, en internist med NYU Langone Medical Center i New York.
Den dos av inisisiran som producerade bäst Resultat skulle kräva en person att få ett första skott följt av en booster tre månader senare, sa Ray. De kan sedan vänta upp till sex månader innan de behöver ett nytt skott.
Som jämförelse säger Underberg att människor måste få en injektion av evolocumab antingen månatligen eller varannan vecka.
"Det är tre eller fyra injektioner om året jämfört med vad vi gör för närvarande nu, vilket är 24 eller 12 injektioner om året, säger Underberg. "Det är lite mer praktiskt för patienter, potentiellt."
Säkerhetsuppgifterna visade inga allvarliga illamående effekter av något läkemedel, vilket kan ha ännu färre biverkningar än statiner, rapporterade forskare.
Men hjärtexperter är inte övertygade fördelarna med dessa läkemedel motiverar kostnaden, åtminstone hos de flesta patienter.
Den ledande kardiologen Donald Lloyd-Jones, berättade för
Associated Press
att resultaten är blygsamma och "inte riktigt vad vi hoppades eller förväntat". Han är chef för förebyggande medicin vid Nordvästuniversitetet och en talesman från American Heart Association. " " Vi borde fortfarande förmodligen reservera dessa till de högst riskerade patienterna där statiner inte gör tillräckligt bra jobb, åtminstone till det pris de är för närvarande erbjuds ", säger Lloyd-Jones. Underberg och Stone noterade att evolocumab minskar den absoluta risken för hjärtinfarkt eller stroke med ca 1,3 procent vid två år och 2 procent på tre år.
Det betyder ca 74 höga -risk patienter skulle behöva behandlas i två år för att förhindra en hjärtinfarkt eller stroke eller dödsfall från hjärtsjukdomar, och som vid tre år skulle behöva behandlas.
Vid denna hastighet, efter fem år, bara 17 höga -risk patienter skulle behöva behandlas, säger författarna. "I allmänhet kommer drogerna troligtvis att reserveras för patienter med hög risk som kommer att få större behandlingseffekt", säger Stone.
De två kliniska prövningarna finansierades av drogernas respektive beslutsfattare - Amgen för evolocuma b och läkemedelsföretaget / Alnylam Pharmaceuticals for invisisiran.
Båda försöken rapporterades den 17 mars i
New England Journal of Medicine
för att sammanfalla med planerade presentationer vid årskonferensen American College of Cardiology i Washington , DC
