Nya studieresultat presenterade vid European Society for Medical Oncology möte i september i Madrid erbjöd hoppet om ett potentiellt nytt läkemedel mot läkemedel mot botemedel - Imfinzi (durvalumab) - för patienter med stadium 3 icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Studiens resultat publicerades online i september 2017 i New England Journal of Medicine .
Studien, känd som PACIFIC-försöket, omfattade 700 patienter från 26 länder med lokalt avancerad, ooperativ, stadium 3 NSCLC vars tumörer hade inte blivit större eller spridda efter att de fick kemoterapi och strålbehandling.
Patienter med oanvändbar fas 3 NSCLC har haft få behandlingsalternativ. Eftersom dessa tumörer inte kan avlägsnas kirurgiskt har patienter traditionellt genomgått kombinerad strålning och kemoterapi, ett tillvägagångssätt med hög frekvens av återkommande sjukdom och en överlevnadshastighet på endast 25 till 30 procent.
I PACIFIC-studien fick patienterna antingen en placebo eller Imfinzi, en antikroppskontrollpunktshämmare som motverkar NSCLC-tumörers immunförsvinnande taktik och inducerar ett immunsvar mot de återstående tumörcellerna.
Personer som fick Imfinzi hade en progressionsfri överlevnadstid - hur lång tid patienterna lever utan cancer kommer tillbaka eller förvärras - 16,8 månader jämfört med 5,6 månader i placebogruppen. Behandlingshastigheten för patienterna i studien har ännu inte registrerats.
"För patienter med lokalt avancerad oåterkallbar NSCLC som har slutfört kemoterapibehandling, representerar Imfinzi ett potentiellt nytt behandlingsalternativ i samband med ett klart obehagligt kliniskt behov", säger Luis Paz-Ares, MD, ordförande för den medicinska onkologiska avdelningen vid Hospital Doce de Octubre i Madrid, Spanien, och den främsta utredaren av rättegången. "Imfinzi öppnar förlänger den period då sjukdomen kontrolleras med rimliga biverkningar."
Vanliga biverkningar som ses med Imfinzi inkluderar muskels- och benvärk, trötthet, illamående, förstoppning, svullna fötter och ben och urinvägsinfektioner, vissa av dessa effekter var sannolikt en komplikation av kemoterapin och strålningsämnena som mottogs före Imfinzi.
Sean Bohen, MD, PhD, vice vd för global läkemedelsutveckling och chefsjurist på AstraZeneca sa att "resultaten är otroligt uppmuntrande till en patientpopulation som hittills har varit utan behandlingsalternativ. Som den första immuno-onkologinmedicinen för att uppnå förbättrad progressionsfri överlevnad i denna inställning visar Imfinzi tydlig potential att bli en ny standard för vård för patienter med lokalt avancerad , icke-återupptagbar NSCLC som inte har utvecklats efter kemoradiering. "
I juli gav FDA Imfinzi Breakthrough Therapy Designation (vilket betyder att jag t kommer att gå igenom en snabbare granskning än vanligt) som en potentiell behandling för patienter med lokalt avancerad, ooperativ NSCLC vars sjukdom inte har utvecklats efter platinabaserad kemoterapibehandling. Och AstraZeneca, tillverkaren av drogen, håller på att diskutera med globala hälsovårdsmyndigheter angående regelbundna inlagor för Imfinzi baserat på PACIFIC-uppgifterna. I maj 2017 gav FDA Imfinzi påskyndat godkännande för tidigare behandlade patienter med avancerad blåscancer.
Imfinzi testas också som en förstahandsbehandling för steg 4 NSCLC som - för vissa patienter - redan behandlas med en liknande klass av immunriktad terapi.
