VÄNDAGDAG, 22 juni (HealthDay News) - Det nyligen godkända läkemedlet Incivek, kombinerat med två standarddroger, är mycket effektivt vid behandling av hepatit C, en notoriskt svårförvaltlig leversjukdom, visar två nya studier. fungerar inte bara hos patienter som påbörjat behandlingen, men hos dem som misslyckades med tidigare behandling, fann forskningen.
Hepatit C-viruset kan lura sig i kroppen i flera år, vilket orsakar leverskador, cirros och till och med leverfel.
Detta är ett viktigt framsteg när det gäller behandling av hepatit C, säger doktor David Bernstein, chef för uppdelningen av gastroenterologi, hepatologi och nutrition vid North Shore University Hospital i Manhasset, NY, som inte var inblandad i någon studie.
"Vi vet att om vi kan bli av med hepatit är C, vi kan förhindra progression av [lever] sjukdom ", sa han. "Detta innebär att vi kan förhindra framkallning av cirros, vi kan förebygga utvecklingen av cancer och förhindra också behovet av levertransplantation hos ett stort antal människor."
Incivek (telaprevir) godkändes av US Food and Drug Administration i maj och är det andra läkemedlet i en klass av läkemedel som kallas proteashämmare som ska godkännas för att bekämpa hepatit C. Det andra läkemedlet, som kallas Victrelis (boceprevir), godkändes också i maj.
Standardbehandlingen av hepatit C har varit en kombination av två läkemedel, pegylerat-interferon och ribavirin, som ges i ett år. Om proteashämmare som Incivek tillsätts till blandningen, förbättras "viral botemedel" och behandlingstiden sänks till sex månader, fann forskare.
Båda rapporterna publicerades i 23 juni online-utgåvan av
New England Journal of Medicine . I en studie var en fas 3-studie som kallades ADVANCE randomiserad till antingen placebo eller behandling i en dubbelblind studie, vilket innebär att varken patienterna eller de Forskare vet vem som får drogen och vem får en skambehandling. Denna typ av studie betraktas som guldstandard för klinisk forskning.
I ADVANCE-försöket hade 1 888 patienter med hepatit C som aldrig behandlats för tillståndet slumpmässigt tilldelats standardbehandling under 48 veckor eller telaprevir kombinerat med standardterapi för åtta eller i 12 veckor, följt av standardbehandling ensam för en total behandlingstid på 24 eller 48 veckor.
Forskarna fann att 79 procent av de som fick Incivek under den längsta perioden (24 veckor) hade ett "varaktigt svar , "vilket i grunden betyder att deras hepatit C var innehöll. Bland de som fick standardvård hade 44 procent ett varaktigt svar, konstaterade forskarna. "Vi har gått in i en ny epok med terapi för hepatit C, vilket gör det möjligt för oss att bota många fler patienter än vi kunde innan", säger ledande forskare Dr. Ira M. Jacobson, från Weill Cornell Medical College i New York.
Incivek måste ges tillsammans med pegylerat-interferon och ribavirin, sa Jacobson. Forskarna lärde sig tidigt på att Incivek ensam minskar virusets nivå, men senare kan viruset bli resistent mot drogen, säger han.
För den andra studien, kallad REALIZE-försöket, hade 663 patienter med hepatit C misslyckats standardterapi delades in i tre grupper. En grupp fick Incivek plus standardterapi, en annan grupp startades på pegylerat-interferon och ribavirin och hade sedan Incivek tillsatt. Den tredje gruppen mottog standardbehandling ensam.
Här fann forskarna ett 88 procent upprepat svar hos patienter som fick Incivek jämfört med ett 24 procent långvarigt svar i standardbehandlingsgruppen.
"Dessa läkemedel utgör en riktig milstolpe i behandlingen av denna sjukdom ", säger ledforskare Dr Stefan Zeuzem, professor i medicin vid JW Goethe Universitetssjukhus i Frankfurt, Tyskland.
"Det fanns mycket begränsade behandlingsalternativ i det förflutna, men nu har många patienter utmärkta chanser att bli botade, även om de redan har avancerad sjukdom", sa han.
Bernstein noterade att tidigare patienterna endast kunde behandlas med mer av standardterapin under en längre period och "cure" -graden var bara 10 procent. "Nu kan du behandla dessa patienter i sex månader med botemedel som närmar sig 90 procent," sa han. "Du erbjuder verkligen hopp till ett stort antal patienter."
Biverkningarna av medicinerna innefattar hudutslag, anemi, trötthet, klåda, illamående, diarré, kräkningar och smakförändringar. Några biverkningar var allvarliga för att få några deltagare att släppa ut, enligt studien.
Incivek, gjord av Vertex Pharmaceuticals Inc., säljs till grossister för 49,200 dollar för en fyra veckors behandlingstid, säger Vertex talesmän Nikki Levy.
Medan både Incivek och Victrelis är viktiga genombrott vid behandling av hepatit C, är nya läkemedel med ännu färre biverkningar och kanske kortare behandlingstider i kliniska prövningar, säger Bernstein. Hepatit C påverkar nästan 4 miljoner Amerikaner, de flesta av dem vet inte att de är smittade. Ofta finns inga symptom, men det är den främsta orsaken till levertransplantation i USA och är kopplad till så många som 12 000 dödsfall om året, säger forskarna.
