Måndagen den 9 januari 2012 (MedPage Today) - FDA har utfärdat en varning om att piller, tabletter eller kapslar av Percocet och åtta andra opioidprodukter som förpackats av Novartis för Endo Pharmaceuticals kan ha varit Blandade, med ett läkemedel packat som ett annat. De andra produkterna innefattar Opana ERCII, Opana CII, Percodan CII, Oxymorphone hydroklorid CII, Endocet CII, Endodan CII, Morfinsulfat ER CII och Zydone CIII. En notering på FDA: s webbplats framgår av en mer fullständig lista över styrka och en guide till färger, former och markeringar av de drabbade produkterna på Endos webbplats.
De berörda produkterna förpackades på Lincoln, Neb. involverade i återkallande av diskrodukter som tillverkats av Novartis, inklusive Excedrin och NoDoz.
Felet är sannolikt resultatet av felaktigt rensade förpackningsmaskiner som kan ha orsakat att piller från en produkt överförs till behållare av en annan produkt, enligt Edward Cox, MD, chef för FDA: s kontor för antiviral produkt, Office of New Drugs, och Center for Drug Evaluation of Research.
Oddsen för en patient som påverkas av läkemedelsblandningen är låga och inga biverkningsrapporter relaterade till felaktig produktdosering har lämnats in, sade Cox under en presskonferens.
Patienterna bör vara försiktiga med alla piller som skiljer sig åt i storlek, form, färg eller märkning från deras standardmedicin eller är olika f rom andra i behållaren. Patienterna bör returnera recept som innehåller blandade läkemedel till deras apotek.
FDA har instruerat apotekare att visuellt inspektera opioidläkemedel som kan påverkas av förpackningsfelet för att förhindra spridning av felaktigt förpackade läkemedel.
Cox noterade att, även om FDA ansåg att man skulle utfärda en återkallelse av produkterna, den låga sannolikheten för en blandning i kombination med behovet av opioida analgetika. Visuell kontroll av läkare och patienter bör ytterligare minska risken för patienter och potentiell produktbrist som följd av nedläggningen av Nebraska-anläggningen under inspektionen. Det är inte känt om det finns några opioida läkemedel som har förorenat över-the-counter produkter återkallas av Novartis vid samma anläggning, sade Cox under presskonferensen.
