Onsdagen den 24 augusti 2011 (MedPage Today) - FDA har godkänt botulinumtoxin typ A (Botox) för behandling av blåsans överaktivitet som orsakas av ryggmärgsskada eller multipel skleros.
Ibland kallas neurogen blåsan, kan tillståndet vara svårt att kontrollera framgångsrikt, sade byrån.
Drogen måste injiceras i blåsan med hjälp av cystoskopi, vilket kan kräva generell anestesi. Det slappnar av blåsemuskeln, ökar lagringskapaciteten och minskar inkontinens. Enligt
års godkännande beror behandlingsförmånerna på cirka nio månader.
Godkännandet grundades på två placebokontrollerade kliniska studier med totalt 691 patienter inlämnade av läkemedelsproducenten Allergan.
"Båda studierna visade statistiskt signifikanta minskningar av den inkontinensavvecklade veckotiden i Botox-gruppen jämfört med placebo," sade FDA.
Urinvägsinfektioner och urinretention var de vanligaste biverkningar i denna population. Det sistnämnda tillståndet kan kräva självkateterisering för att tömma blåsan enligt FDA. Andra godkända indikationer för läkemedlet inkluderar kronisk migrän, svår underarmsvettning, blepharospasm, strabismus, cervikal dystoni, vissa typer av muskelstyvhet och minskande facial rynkade linjer.
