Det var en stor artikel i tidningen den senaste helgen som påminner oss om att var du deltar i en klinisk prövning är viktig. Det säger också att FDA inte gör tillräckligt för att skydda människors säkerhet i kliniska prövningar, eftersom fler försök nu drivs av ett större antal kliniker, och vissa är inte försiktiga eller särskilt ansedda.
Mänskliga marsvin betalar för lax FDA-reglerna [Bloomburg News, i Seattle Times]
FDA: s egna handhavandeposter visar ett system för reglering som är så poröst att det har gjort det möjligt för skurkliniker - av vilka några har falska referenser - att fortsätta att genomföra mänskliga drogprov för år, ibland i årtionden.
s felaktighet mot en testdeltagares död.
Den verkliga faran är att vi ska slänga barnet ut med badvattnet.
Som du kanske vet deltog jag i en klinisk studie år 2000 för min kroniska lymfocytisk leukemi. Det drivs av University of Texas M. D. Anderson Cancer Center och under rigid granskning av en styrelse för forskare och läkare vid den institutionen. Vanligtvis är universitetsmedicinska centra mycket försiktiga med vem en klinisk prövning erbjuds och hur de gör det i rättegången. Du kanske kommer ihåg att genterapetest stoppades för några år sedan efter en hälsosam ung man i en försök vid University of Pennsylvania. Det ställde tillbaka klinisk forskning överallt, och det var en enorm mängd dålig press att människor användes som "marsvin". Jag tror på försök och en stor skillnad för mig. Numera får de flesta människor med min leukemi den behandling som jag hade för fem år sedan i rättegången. Men, som artikeln påpekar, erbjuds nu många försök, delvis, på vad du kan kalla "kliniska provkvarnar". Det här är ofta de vinstdrivande kliniker som bara gör försök, erbjuder ingen annan typ av vård och i värsta fall kan böja reglerna om vem de tillåter i en rättegång. De kan också inte vara försiktiga om någon är i flera försök samtidigt.
Vissa människor med mindre ekonomiska medel kan bokstavligen sälja sina kroppar för att se en läkare. Jag är säker på att du har hört hur vissa människor säljer sitt blod. Det är väldigt sorgligt och behöver stramare regeringsövervakning. Det behöver också tillsyn av de medicinska föreningarna. De läkare som kör kliniker som utnyttjar människor som är nere på sin lycka bör övervakas av sina kamrater såväl som regeringen.
När det finns bekymmer, som nyhetsartikeln uttryckte, om kliniska prövningar på vissa ställen gör det ont oss alla. Det är olyckligt. Folk kommer ihåg rubriken "marsvin" och det gör att de tvekar att delta i en försök någonstans - och det gör det långsammare att vi alla måste fortsätta utveckla morgondagens läkemedel. Detta är den verkliga potentialen i välrenommerade kliniska prövningar, möjligheten att få "morgondagens medicin idag" - om än med fullständig förståelse för riskerna.
Vad är din åsikt om att delta i en klinisk prövning? Tänker du att media täckning av dålig eller olaglig praxis hos några mindre kliniker har gjort en missnöje till alla prövningar?
- Andrew
