VÄRDDAG 6 juli (HealthDay News) - Hjärtsviktläkemedlet Natrecor (nesiritide) är ineffektivt och knyts till ökad hastighet av potentiellt farligt lågt blodtryck, finner en ny studie.
Det intravenösa läkemedlet godkändes 2001 för att hjälpa hjärtsviktpatienter att andas lättare när de kämpade för svår andnöd. Men drogen hade ingen signifikant inverkan på andningssvårigheter eller andra sjukdomsrelaterade problem och kan också leda till lågt blodtryck, enligt forskarna.
Rapporten publicerades i den 7 juli utgåva av New England Journal av medicinen .
Studien "visar inte någon användning för nesiritide, det är säkert", säger Dr. Eric J. Topol, professor i translationell genomforskning vid Scripps Research Institute i La Jolla, Kalifornien. och författare till en medföljande tidskriftsredaktionell.
Topol noterat nesiritid används inte mycket, eftersom det anses inte vara bättre än några andra billigare läkemedel. Enligt Topol, som inte var inblandad i studien, kan nesiritide kosta $ 500 till $ 700 per infusion. Andra droger som Lasix (furosemid) och nitroglycerin som ges intravenöst kostar väsentligt mindre och har bevisad effekt, menade han.
Topols verkliga bekymmer är dock mycket bredare. "Det borde inte ta så lång tid att ta reda på sanningen om ett läkemedel", sa han. "Det bör finnas en körning för att få så mycket information om ett läkemedel så tidigt som möjligt och inte ha ett förlorat årtionde, som vi såg här."
En av studieförfattarna noterade att forskningen dokumenterade de potentiella riskerna och fördelarna med läkemedlet hos personer med hjärtsvikt som har svårt att andas - ett tillstånd som kallas dyspné - eftersom deras sjukdom förvärras.
"Denna försök visade att nesiritid inte orsakade en ökning av dödligheten eller försämring av njurfunktionen och att Tidigare farhågor avseende nesiritids säkerhet var ogrundade ", säger studiens medförfattare, Dr. Gregg C. Fonarow, en professor i kardiologi vid University of California, Los Angeles.
" Det fanns dock bara en liten icke signifikant effekt på att minska död, rehospitalisering och förbättra dyspné med nesiritidanvändning för akut dekompenserad [försämrad] hjärtsvikt i denna studie ", sa han. "Dessa resultat informerar bättre kliniker om de potentiella riskerna och fördelarna med nesiritid vid behandling av [sådana] patienter." Efter det godkändes av amerikanska livsmedels- och drogadministrationen 2001 uppmärksammades att nesiritid kan öka risken för försämring njurfunktion och mortalitet, noterade Fonarow.
För studien tilldelade Fonarow och kollegor slumpmässigt 7141 sjukhuspassade hjärtsviktpatienter till nesiritid eller placebo tillsammans med standardvård. Läkemedlet eller placebo gavs från 24 upp till 168 timmar. Forskarna letade efter förändringar i andningssvårigheter klockan sex och 24 timmar efter att behandlingen började. Dessutom tittade de på antalet personer som återupptogs för hjärtsvikt inom en månad. Forskarna fann att 44,5 procent av patienterna som fick nesiritid sa att andningen förbättrades efter sex timmar, liksom 42,1 procent av de som fick placebo. Efter en dag rapporterade 68,2 procent av de som fick nesiritid förbättrad andning, liksom 66,1 procent av de på placebo.
Dessa skillnader var dock inte signifikanta, noterades forskarna. dagar var inte heller signifikanta - 9,4 procent för dem som hade fått nesiritid och 10,1 procent för dem som fick placebo, tillade de.
Det fanns inte någon signifikant skillnad i antalet dödsfall eller minskande njurefunktion bland patienter i någon grupp, utredarna fann.
Hjärtinsufficiens som försämras och orsakar livshotande andningssvårigheter "är en ledande orsak till sjukhusvistelse över hela världen och leder till betydande sjuklighetskostnader, dödlighet och hälsovårdskostnader", säger Fonarow.
"Det kliniska syndromet i [denna typ av] hjärta misslyckande kännetecknas av utveckling av andfådd förknippad med ökad ventrikulär fyllningstryck och ackumulering av vätska i lungorna, "förklarades Fonarow.
Nesiritide har tidigare visat sig minska lungfyllningstrycket och minska dyspné hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt, tillade han. "Men" nesiritid var inte associerat med en ökning eller minskning av dödsfallet och rehospitalisering och hade en liten, icke-signifikant effekt på dyspné när den användes i kombination med andra terapier "
"[Nesiritide] var inte förknippad med en försämring av njurfunktionen, men den var associerad med en ökning av hypotensionshastigheten (lågt blod tryck). På grundval av dessa resultat kan nesiritid inte rekommenderas för rutinmässig användning hos den breda befolkningen hos patienter med akut hjärtsvikt ", avslutade de.
Studien finansierades av Scios, ett dotterbolag till Johnson & Johnson som producerar nesiritide.
Topol oroade sig för att det inte finns tillräckligt med data om effektiviteten hos många läkemedel på marknaden, till exempel kardiovaskulär läkemedel Zetia (ezetimibe). "Det kommer att vara över 10 år innan vi lär oss sanningen om Zetia, "Han förutspådde.
Sedan 2008 har FDA utredt påståenden om att Zetia ökar risken för cancerframkallande och plackuppbyggnad i halspulsåderna, och när det kombineras med ett kolesterolsänkande läkemedel och säljs som Vytorin, gör det inte minska risken för kardiovaskulära händelser hos personer med smalare halshinna.
"För nya droger har vi inte en tillräcklig plan att ha tillräckligt med data, säger Topol." Vi behöver en omstart av hela processen så läkare och patienter kan vara bekväma, "sa han." Det är också en Ett exempel på djupt avfall. Miljarder dollar spenderades på nesiritid när vi bara kunde ha använt Laxis eller intravenöst nitroglycerin, vilket kostar pennies en dos. "
Topol tror inte att nesiritide kommer att tas ut från marknaden, för att det inte skadar någon. Men bara för att det inte skadar människor betyder det inte att det ska vara på marknaden, säger han.
