Forskning och förbättringar av depression är beroende av kliniska prövningar för att hitta de nyaste, säkraste och mest effektiva behandlingarna. Men ska du delta i en sådan klinisk studie? Vilka är fördelarna och potentiella risker? Beslutet att ingå i en klinisk prövning för större depression är en mycket personlig, men genom att veta vad som kan förväntas kan du göra ett mer informerat beslut.
Hur kliniska prövningar fungerar
Vid den tiden en depressionstillverkning når kliniska prövningar i fas III, det stadium där dess säkerhet hos människor är bekräftad, har det redan varit genom laboratorie- och djurprovning. Fas III är det sista steget innan ett läkemedel kan godkännas av Food and Drug Administration. I detta skede rekryterar forskargruppen som undersöker läkemedlet människor som uppfyller vissa kriterier för att hjälpa testet. För att hitta de bästa kandidaterna, går potentiella deltagare igenom en utvärdering.
"Du kommer att gå igenom en screeningprocess, en rad frågor och lite grundläggande labbarbete", säger David Baron, DO, MSEd, en psykiater, professor , och vice ordförande i psykiatri avdelningen vid Keck School of Medicine vid University of Southern California.
Förutom att överväga faktorer som ålder och kön, kommer försöksgruppen se på dina depressionssymptom. "Det är väldigt viktigt för försöken att de får människor som verkligen har sjukdomen", säger Dr Baron. "Depression är mer än bara att känna sig ledsen - det finns en hel lista över saker som du måste uppfylla kriterierna."
Forskarna kommer också att överväga din personliga och medicinska historia för att ta reda på om det finns några anledningar till att du inte kan delta. Till exempel kan alkohol eller narkotikamissbruk komplicera ditt svar på medicinerna, eller du kan ha en annan kronisk sjukdom eller hälsa villkor som skulle diskvalificera dig.
Om du blir ombedd att gå med i den kliniska prövningen kommer forskargruppen att förklara "informerat samtycke" till dig enligt lag. Du lär dig hur den kliniska prövningen fungerar såväl som möjliga risker med deltagande. Informationen bör innehålla forskargruppens förväntningar på dig, såsom längd och krav på deltagande. Teamet ska också meddela att det finns en chans att du inte kommer att få det nyaste läkemedlet men istället kan bli sprang domly tilldelad en placebo (en inaktiv substans som också kallas "sockerpiller") eller standardbehandling.
"Kliniska prövningar är dubbelblinda, vilket innebär att varken deltagarna eller forskarna vet vilka behandlingar som tas" Baron säger.
Om du har några frågor om hur den kliniska prövningen ska fungera eller vad du behöver göra, är det dags att fråga innan du registrerar dig. Det är också viktigt att du trivs med forskarna. Vissa kliniska prövningar varar under en längre tid och kan kräva flera års uppföljning. En studie från 2011 i British Journal of General Practice, som rapporterade att personer med depression ofta deltar i kliniska prövningar för att hjälpa andra, noterade också att forskarnas vänlighet var viktig när någon bestämde sig för att delta i en rättegång eller inte.
Fördelar och nackdelar med kliniska prövningar för depression
Det finns starka fördelar och lika stora risker för personer som går med i kliniska prövningar.
Fördelarna:
- Gratis medicinering och prov. Under den kliniska prövningen
- Att delta i kliniska prövningar innebär att du hjälper till att bedöma säkerheten och effekten av ett nytt läkemedel, vilket kan gynna andra senare Nära övervakning.
- Personer med stor depression kan dra nytta av de mer frekventa medicinska kontrollerna som uppstår med en klinisk prövning. De potentiella nackdelarna:
Placebo eller gammal behandling.
- Hur de flesta medicinska kliniska prövningarna är strukturerade, kanske du inte får den senaste medicinen. Många människor går med i kliniska prövningar eftersom de inte har råd med mediciner eller eftersom de hoppas kunna få de senaste medicinerna, säger Baron. De flesta antidepressiva läkemedel som nu testas liknar de godkända medicinerna, vilket betyder att det nya läkemedlet kanske bara är något annorlunda än ett läkemedel du redan kan ta. Mindre flexibilitet.
- När din läkare hanterar din depression, fortsätter behandlingen justeringar kan enkelt göras. Men i en rättegång måste du följa rättegångsprotokollet, säger Baron. Fokusera på medicinering, inte på dig.
- Depressionsbehandling i klinisk miljö är inriktad på dig och din återhämtning. Kliniska prövningar är inriktade på att testa en ny medicin eller behandling, inte nödvändigtvis vid behandling av din depression. Ingen återkoppling till din läkare.
- Även om din läkare kommer att få anmälan om att du deltar i den kliniska prövningen och kan bli underrättad Om du måste lämna den, kommer din läkare inte att få rapporter från den kliniska prövningen om dina framsteg. Den största risken för att man går med i en klinisk studie för depression är att din depression kan förvärras. Detta kan hända om du har tilldelats att ta en placebo eller om behandlingen som testas inte fungerar för dig. I dessa situationer säger Baron att du kanske behöver lämna kliniska prövningen, men du kommer att ta hand om att stabilisera din depression tills din läkare eller annan hälsovårdspersonal kan ta över.
Om du funderar på en klinisk studie för större depression behandling, säger Baron det viktigaste att komma ihåg är att det kliniska provet laget kommer att hålla dig säker medan du testar medicinen. Men det är viktigt att komma ihåg att rättegångens inriktning är medicinen, inte din individuella behandling, säger han.
För att ta reda på om du är berättigad till en klinisk prövning för depression, besök www.clinicaltrials.gov eller fråga om din läkare vet om något som kan matcha din situation.
