Innehållsförteckning:
Två nya kolesterolsänkande läkemedel som kallas PCSK9-hämmare fungerar annorlunda än statiner för att sänka LDL-kolesterol.
Försäkringsskydd för dessa högkolesterolläkemedel avvisas ibland och kräver överklaganden.
Experter kan inte säga om de nya drogerna faktiskt förhindrar hjärtattacker. två biologiska kolesterolläkemedel som nyligen godkänts av FDA hjälper nu patienter som inte kan sänka sina kolesterolnivåer tillräckligt med statiner och dietförändringar.
Om du har okontrollerat högt kolesteroltal, Din läkare kan redan ha ordinerat Praluent (alirocumab) eller Repatha (evolocumab), vilka godkändes av FDA i juli respektive augusti 2015. Dessa läkemedel är inte för alla, och det är för tidigt att berätta hur de kommer att fungera på lång sikt, men vissa läkare kallar dem redan ett genombrott. "De är det största framsteget för högt kolesterol på 30 år , Säger Seth Baum, VD, president för American Society for Preventive Cardiology och en klinisk lipidolog i Boca Raton, Florida. Men det är viktigt att överväga att varken medicinering har en långsiktig rekord ännu, enligt Samia Mora , MD, chef för Center for Lipid Metabolomics på Brigham och Women's Hospital och professor i medicin vid Harvard Medical School i Boston. "De är ännu inte bevisade för att förhindra hjärtattacker", säger hon, vilket är en grundläggande oro för människor med högt kolesterol. "Om de jobbar, kan deras fördel vara enormt."
Studier har fortfarande visat att Praluent och Repatha kan sänka kolesterol och ibland ganska dramatiskt. Här är vad du behöver veta om dessa två nya droger för att få högt kolesterol under kontroll.
Hur nya kolesterolläkemedel fungerar
Båda läkemedlen är monoklonala antikroppar som riktar sig mot ett protein som kallas PCSK9. Detta protein spelar en viktig roll i hur din kropp använder kolesterol.
LDL-kolesterol, känt som "dåligt" kolesterol, kan byggas upp i ditt blod och sätta dig i högre risk för hjärtinfarkt och stroke. PCSK9s normala jobb är att minska antalet receptorer i levern som tar bort LDL-kolesterol från blodet.
De nya läkemedlen arbetar genom att inaktivera PCSK9, vilket hindrar det från att göra sitt jobb. Som ett resultat är fler receptorer tillgängliga för att hjälpa din lever att bli av med kolesterolet i ditt blod vilket resulterar i lägre LDL-kolesterolnivåer. Däremot minskar statiner dina LDL-nivåer genom att förhindra bildandet av kolesterol i levern.
PCSK9-hämmarna är en ny klass av läkemedel, och de är avsedda för människor som inte kan få LDL-kolesterolet tillräckligt lågt, jämnt när de tar statiner och tittar på deras kost. Dessa nya kolesterolläkemedel injiceras - varannan vecka för Praluent, och antingen varannan vecka eller en gång i månaden i Repathas fall.
PCSK9-hämmare Lägre LDL-kolesterol
Praluent godkändes på grundval av fem försök som testade båda männen och kvinnor som tog drogen. Alla hade mycket högt kolesterol på grund av ett ärftligt tillstånd som kallades familjehyperkolesterolemi (FH) eller hade annars hög risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Folk som deltog i försöken tog redan den största dosen statiner de skulle kunna tolerera, men fortfarande behöva sänka sitt LDL-kolesterol ytterligare för att skydda deras hjärthälsa. Med de nya biologiska läkemedlen tillsatte, sjönk deras LDL-kolesterol signifikant.
En studie publicerad i april 2015 i
New England Journal of Medicine
testade 2 341 personer över ett och ett halvt år och fann att LDL-kolesterolnivån minskade med 62 procent för de som tog Praluent jämfört med dem som tog placebo.
Repatha godkändes baserat på nio studier av personer med högt kolesterol, inklusive patienter med familjehyperkolesterolemi. En studie sprang i ett år; de övriga åtta fortsatte i 12 veckor vardera. I enårsstudien, publicerad i maj 2014 i
The New England Journal of Medicine , gavs 901 personer antingen Repatha eller placebo. I slutet av behandlingen hade de i Repatha i genomsnitt 57 procent lägre LDL-kolesterol än de som gav placebo. För dem som tar dessa droger faller LDL-kolesterolnivåerna ofta dramatiskt, säger Dr. Baum, citerar resultat bland hans egna patienter. "Om några veckor, ungefär fyra till sex veckor, kan LDL-kolesterolet gå ner ungefär 65 procent", säger han. De nya läkemedlen "har inte visat sig ha några interaktioner mellan läkemedel och läkemedel", säger Baum, "och absolut inte med statiner." Fortsatta försök ser på om dessa nya droger också kan förebygga hjärtattacker, med vissa Resultat förväntas 2017, enligt Dr Mora. Och fler droger i samma klass är under utveckling, så de två nya drogerna kan komma ihop med andra inom en snar framtid.
Biverkningar och kostnader för nyare kolesterolläkemedel FDA rapporterar att de vanligaste biverkningarna av Utsvämning är klåda, smärta, svullnad eller blåmärken på injektionsstället, liksom influensa. Hudutslag kan också inträffa, och vissa allergiska reaktioner har krävt att patienterna ska bli sjukhus. De vanligaste biverkningarna av Repatha, enligt FDA, är inflammation i munnen, infektion i övre luftvägarna, influensa , ryggont och smärta eller blåmärken på injektionsstället. Utbrott och nässelfeber kan också inträffa. Till skillnad från några andra biologer, undertrycker dessa droger inte immunsystemet, säger Baum. Men 2014 frågade FDA tillverkarna av de nya drogerna att bedöma om personer som använder dem är mer benägna att få neurokognitiva problem, t ex störningar, uppmärksamhetsproblem och andra problem. Denna begäran från FDA kom efter att forskare som studerade drogerna rapporterade mer kognitiva problem för patienter som använde dessa droger än från dem som inte var.
Båda drogerna har ett listpris på cirka 14 000 dollar per år, enligt talesmän från Amgen och Sanofi Regeneron , tillverkarna. Vissa försäkringsbolag täcker denna kostnad med en copay, men ofta försäkringsplaner avvisar täckning och patienter måste överklaga - ibland flera gånger - enligt både läkemedelsföretagen och Baum. Om din försäkring nekar din täckning, var noga med att överklaga beslutet och fråga om patientassistansprogram.
