Min läkare vill att jag ska börja använda det nya läkemedlet Tysabri. Eftersom det kan orsaka PML, är jag orolig. Är PML alltid dödlig eller är det varningsskyltar som, om de fångas i tid, kan rädda ditt liv? Innan jag börjar behandla Tysabri vill jag veta hur farligt detta läkemedel är.
Tre personer som hade varit i kliniska prövningar med Tysabri (natalizumab) utvecklade en sällsynt hjärnsjukdom som kallades PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), orsakad av ett vanligt virus som kallas JC-viruset. Två av dessa patienter tog också interferon. Enligt en studie som publicerades i The New England Journal of Medicine var risken för patienter som deltog i försöket, efter i genomsnitt 18 doser (18 månader) av Tysabri 1 på 1 000. Men vid denna tidpunkt är det rättvist att säga att vi inte känner till den sanna risken att få PML hos personer som behandlas med Tysabri ensamma, utan interferon eller annan immunosuppressiv medicinering.
Det finns för närvarande inga tester som kan göras i förväg för att veta säkert om du riskerar att utveckla PML. Dessutom finns det inget läkemedel som har visat sig bekämpa JC-viruset och bota PML. Det finns dock pågående forskning för att avgöra om andra behandlingar kan vara till hjälp vid behandling av PML. För närvarande består behandlingen av att återuppbygga immunsystemet genom att avbryta Tysabri. Om en patient som tagit Tysabri började visa uthållna tecken på nya eller förvärrade neurologiska symptom, vilket kan föreslå PML, skulle de tas bort från läkemedlet och neurologen skulle gör en uppdaterad MRT. Läkare skulle också börja prova blod och spinalvätska för att avgöra om JC-viruset var närvarande och aktivt.
Beslut om att ta något läkemedel för behandling av MS bör göras genom att balansera riskerna med läkemedlet med de möjliga fördelarna. I en tvåårig klinisk studie med ensam Tysabri fick 942 patienter med MS antingen Tysabri eller inaktiv placebo i mer än två år. Den behandlade gruppen upplevde en 42 procent minskad risk för att deras funktionsnedsättning förvärras, en minskning med 68 procent av kliniska återfall och en minskning med 83 procent av utvecklingen av nya eller nyligen utvidgade hjärnskador (som detekterats av MR).
Tysabri också minskade det genomsnittliga antalet aktiva MR-skador med 92 procent efter det första och andra året. Dessa imponerande resultat tyder på att Tysabri kan vara effektivare än läkemedel som tidigare godkänts för MS.
Patienter som överväger Tysabri måste ha en återfallande form av MS. Beslut om behandling med denna medicinering bör baseras på en noggrann analys av både fördelarna och riskerna hos en enskild patient med MS. Alla patienter som får Tysabri övervakas noggrant för säkerhetsfrågor. Över tiden kan den verkliga risken för PML bli tydligare. Det är möjligt att frekvensen 1 till 1000 är för hög och att den verkliga incidensen är mindre.
Läs mer i Everyday Health Multiple Sclerosis Center.
