TORSDAG den 17 maj , 2012 (HealthDay News) - Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen godkände på torsdag generiska versioner av det blodförtunnande Plavix (klopidogrel), vilket gör den mycket använda medicinen billigare till de patienter som behöver det.
"För människor vem måste hantera kroniska hälsoförhållanden, är det viktigt att ha effektiva och prisvärda behandlingsalternativ. De generiska produkter som godkänts idag kommer att utöka dessa alternativ för patienter, "säger Keith Webber, biträdande chef för läkemedelsmyndigheten i FDA: s centrum för läkemedelsutvärdering och forskning,
En kardiologexpert klappade överflyttningen.
Adherenshastigheterna kommer att förbättras till följd av de billigaste generiska versionerna, och färre patienter kommer att drabbas av förebyggande hjärt- och kärlsjukdomar roblems, säger Dr. Gregg Fonarow, chef för Ahmanson-UCLA Cardiomyopathy Center i Los Angeles. "Detta läkemedel har hjälpt miljontals patienter att undvika dödliga och icke-fatala hjärt-kärlsjukdomar", säger Fonarow, som också är en talesman för amerikan Heart Association. Men den höga kostnaden har bidragit till att patienterna inte fyller de ursprungliga recepten för drogen och för tidigt avbrytande av klopidogrel, säger han.
Patienter som slutar ta läkemedlet för tidigt kan möta katastrofala konsekvenser, inklusive dödliga hjärt-kärlsjukdomar och stroke, tillade han .
Försäljningen av Plavix, gjord av Bristol-Myers Squibb, ökade 9 miljarder dollar 2011. En generisk version, till en mycket lägre kostnad, förväntas äta i försäljningen dramatiskt. Läkemedlet säljs redan som en generisk av Sanofi i mycket av Europeiska unionen, enligt
Associated Press . Kostnaden för Plavix var nästan $ 200 per månad, enligt publicerade rapporter. De generiska versionerna förväntas kosta mycket mindre.
Clopidogrel fungerar genom att hjälpa till att hindra blodplättar i blodet att klibba ihop för att bilda koaguler. Läkemedlet brukar tas tillsammans med aspirin, som fungerar som blodtunna för att förhindra hjärtinfarkt och stroke. Clopidogrel används vanligtvis av patienter med hjärtrelaterad bröstsmärta, instabil hjärtsjukdom eller de som har haft en stent implanterad för öppna en blockerad artär.
Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals och Teva Pharmaceuticals vann FDA godkännande på torsdagen för deras generiska versioner av 300 milligram (mg) Plavix.
Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals , Mylan och Teva vann godkännande för lägre dosversioner (75 mg), tillsatte FDA. "Den viktigaste inverkan av tillgången på generiska läkemedel är att minska kostnaderna för patienter och hälsosystem där klopidogrel redan är angivet" sade Dr Ralph Sacco, ordförande i neurologi vid University of Miami School of Medicine och tidigare president för American Heart Association.
Drogen fungerar dock inte för alla. Vissa patienter kan inte metabolisera det, vilket minskar dess effektivitet.
Dessutom finns nya läkemedel som kan vara bättre än klopidogrel, säger Fonarow.
"Nyare antiplatelet medel, såsom prasugrel [Effient] och ticagrelor [ Brilinta] har visat sig vara effektivare än klopidogrel, och för många patienter kan dessa [läkemedel] vara ett bättre val trots högre kostnader, säger Sacco.
Plavix, även i en billigare version, kan " t ersätta andra förhindrande läkemedel, såsom warfarin, hos vissa patienter.
Plavix rekommenderas till exempel inte för patienter med oregelbunden hjärtslag som kallas förmaksflimmer, som tar blodförtunnare för att förhindra stroke. En rapport från 2009 i
New England Journal of Medicine
sa att patienter med förmaksflimmer som tog Plavix hade en oacceptabelt hög ökad risk för svår blödning.
