fre. 18 februari 2011 - När FDA vänder sig ner på en gång lovande anti-fetma droger, visar forskare tempererad entusiasm om byråns beslut att utöka indikationen av Allergans mag-band för att inkludera fler patienter som kämpar för att hantera deras vikt .
Lap-Band-enheten är nu godkänd för personer med ett kroppsindex (BMI) på 30 till 40 som har minst ett hälsotillstånd som diabetes.
Tidigare indikerades det för patienter med ett BMI på 40 eller högre eller 35 plus ett annat hälsoproblem.
"Bristen på effektiva mediciner och de nedslående resultaten av att uppmuntra livsstilsförändringar gör en utvidgning av de verktyg som finns tillgängliga för att bekämpa fetma välkommen", dr. Gregory Anderson of Mayo Clinic sa i ett e-postmeddelande till MedPage Today och ABC News .
Men läkare var snabba att påpeka att operationen inte blir en utbredd behandling tills försäkring företag beslutar att täcka det. Medan de flesta försäkringsgivare för närvarande betalar för förfarandet hos dem som uppfyller de tidigare kriterierna måste patienter som uppfyller de nya kriterierna betala sig utan kostnad.
Kostnaden för förfarandet kan sträcka sig från $ 10.000 till $ 20.000.
Fortfarande, Allergan säger att den nya indikationen kommer att erbjuda ett annat terapeutiskt alternativ till ett större antal patienter - 37 miljoner, enligt ett pressmeddelande. Efter att marknaden återkallats för flera dietmedicin på grund av en rad komplikationer finns det få farmakologiska behandlingar på marknaden, och den mer invecklade gastrisk bypassoperationen är reserverad för patienter med de mest allvarliga fetma.
Fortfarande bandingproceduren är inte alls ett botemedel-allt säger forskare. "Folk måste fortfarande äta mindre för att rymma denna operation", berättade Keith Ayoob från Albert Einstein College of Medicine i Bronx, NY,
MedPage Today . "Det betyder inte att du inte blir hungrig, det betyder inte att du inte behöver äta bra." Dr. Mitchell Roslin i Lenox Hill Hospital på Manhattan varnade för att det finns en bra chans att patienterna behöver ytterligare kirurgi under åren efter bandplacering. Reparationsräntorna är cirka 5 procent per år - "vilket betyder att det finns en 25 procent återoperationshastighet", säger Roslin.
Bandingoperationen är inte utan risker, särskilt hos överviktiga patienter som inte är lika friska som den allmänna befolkningen, sade Dr Richard Stahl, leda gastrointestinala kirurg vid University of Alabama. Ändå noterade han att komplikationsfrekvenserna är jämförbara med de vanligaste procedurerna, såsom borttagning av gallblåsan eller bilagan.
Mer om, Dr Stahl sa, är patienter som kommer att försöka lägga sig på vikt för att göra BMI-avgränsningen. Sådana fall har inträffat med tidigare kriterier, och det kommer förmodligen inte att vara annorlunda nu, sa han.
Läkare väntar också på andra, mindre invasiva metoder för viktminskning. Flera företag utvärderar magsäckar och ballonger som kan införas endoskopiskt och negativa biverkningar av kirurgi.
Dr. Roslin säger att magsäckar verkar vara lovande, men ballonger - som sätts in och sedan blåses upp i magen för att inducera mättnad - kan ha svårare att få FDA-godkännande. En liknande apparat, Garren-Edwards Gastric Bubble, resulterade i flera biverkningar hos patienterna i slutet av 1980-talet.
Företag undersöker också dessa enheter för att behandla diabetes, inte bara fetma, säger Stu Randle, VD för GI Dynamics, tillverkare av EndoBarrier-ärmen. Enheten uppnådde ett CE-märke i Europa för båda förhållandena i oktober i oktober.
"Nya nonsurgicalbehandlingar … kommer fram med potential att fylla klyftan mellan läkemedelsregimer och kirurgi", säger Randle och erbjuder lösningar i ett tillstånd där det finns är en "stor behandling tomrum".
Läs mer i Everyday Health Weight Center.
