TIDDAG 15 maj 2012 (HealthDay News) - En kombination av två läkemedel som lindrar migrän hos vuxna fungerar också bra hos ungdomar, men ny forskning tyder på.
Även om resultaten i grunden stöder vad läkare gör redan, "det är trevligt att ha detta officiellt visat i en studie på ungdomar, säger Dr. Ellen Drexler, associerad chef för neurologi vid Maimonides Medical Center i New York.
Eftersom kombinationen av Imitrex sumatriptan) och naproxennatrium (Aleve och andra varumärken) är inte godkända för användning av amerikanska livsmedels- och drogadministrationen för denna åldersgrupp, läkare måste ordinera det "off label" till ungdomar.
"Det finns ingen FDA- godkända abortiva behandlingar för barn ", säger dr Noah Rosen, chef för huvudvärkcentret vid Cushing Neuroscience Institute i Great Neck, NY "Det här är den första riktigt abortiva behandlingsstudien för ungdomar."
Studien finansieras och utförs av forskare på GlaxoSmithKline, vilket gör sumatriptan / naproxen kombinerad tablett, känd som Treximet, förekommer i den 14 maj utgåva av Pediatrics .
Migrän hos barn och ungdomar är fysiologiskt inte olika från migrän hos vuxna, säger Drexler, även om migrän hos yngre människor tenderar
Även om behandlingar liknar dem som används för vuxna, har inte många försök formellt testat deras effektivitet hos barn och ungdomar.
Klassen av läkemedel som kallas triptaner är de mest studerade, men ingen av dessa försök har visat en stor fördel, kanske på grund av ett stort placebo-svar, skrev forskarförfattarna.
Några 8 procent till 23 procent av barn i åldrarna 11 år upplever migrän, uppgav forskarna. är studie, tilldelade författarna slumpmässigt nästan 600 tonåringar och preteens - 12 till 17 år - till antingen en placebo eller en av tre doser av sumatriptan / naproxenkombinationen under en period av 12 veckor.
Doserna var 10 milligram mg) sumatriptan respektive 60 mg naproxen, 30/180 mg respektive 85/500 mg.
Mellan 23 procent och 29 procent av dem som tog en av doserna av sumatriptan / naproxen rapporterades vara smärtfria inom två timmar efter tar drogen, jämfört med 10 procent i placebogruppen.
"Det här är en stor mängd människor som är smärtfria", säger Rosen.
85/500 mg versionen av läkemedlet visade större nytta när med hänsyn till smärtlindring och känslighet för ljus och ljud. Illamående var dock inte bättre än hos placebogruppen.
Deltagare som fick en av de andra två doserna av läkemedelskombinationen hade lägre missbruksnivåer.
Rosen sa att de flesta tidigare studier endast visade på smärtstillande. v
Biverkningarna var minimala och desamma i alla grupper.
Författarna uppgav att kombinationen 10/60 mg kan vara det bästa valet för yngre ungdomar med kortvarig migrän, eftersom det var effektivt och reducerad illamående.
Treximet godkändes av FDA för användning hos vuxna under 2008. Det är oklart om GlaxoSmithKline kommer att ansöka om en pediatrisk indikation på läkemedlet från byrån.
