TORSDAG 10 maj 2012 (HealthDay News) - USA Rådgivare för livsmedels- och drogadministrationen på torsdagen godkände användningen av läkemedlet Truvada som ett medel för att förebygga HIV-infektion hos friska människor med stor risk att drabbas av AIDS-orsakande virus.
I en rad röster som kan leda till en majoritet nya vapen i kampen mot aids, rekommenderade FDA-rådgivarna godkännande av det dagliga pillret för friska, riskfria individer, inklusive homosexuella och bisexuella män och heterosexuella par med en HIV-infekterad person, Associated Press rapporterade .
FDA är inte skyldig att följa rekommendationerna i dess rådgivande paneler, men det gör det vanligtvis. Ett slutligt beslut förväntas i mitten av juni.
En rapport som släpptes tidigare i veckan av FDA föreslog att forskare tror att läkemedlet är säkert och effektivt. Det har varit tillgängligt sedan 2004 för att behandla människor som redan är infekterade med hiv.
Men det finns potentiella nackdelar med att använda medicinen som ett sätt att försöka förhindra HIV-infektion. Truvada - som kombinerar två HIV-kämpande läkemedel, tenofovir (Viread) och emtricitabin (Emtriva) - är mycket dyrt och kan orsaka biverkningar. Och även om läkare redan kan ordinera det för personer som försöker undvika HIV-infektion, kritiker hävdar att det är för tidigt att officiellt tillåta det att främjas för den användningen.
Å andra sidan säger de som stöder marknadsföring av läkemedlet som förebyggande medel det kan hjälpa högrisk människor undviker sjukdomen, speciellt om de inte använder kondomer eller om de vill ha ett extra skyddslag.
"Jag ser det inte som en panacea, men det är ett alternativ, och det är det viktigt ", säger Dr. Kenneth Mayer, en AIDS-specialist och medicinsk forskningsdirektör för The Fenway Institute på Fenway Health i Boston. "Vissa människor kommer inte att använda kondom, men kommer att säga," om du ger mig ett annat alternativ, använder jag det. ""
Truvada arbetar för att bekämpa hiv från att replikera i kroppens celler. Mayer förklarade att drog kan förhindra att viruset reproduceras även om det redan har invaderat celler hos någon som ännu inte är infekterad men utsätts för hiv. Som ett resultat sa han: "Viruset kan inte börja vända den nyligen exponerade människans kropp till en" fabrik "för att producera mer HIV-partiklar."
En studie publicerad 2010 i New England Journal of Medicine fann att Truvada sänker risken för hiv-infektion med nästan 44 procent hos dem som har störst risk för att man kontraherar viruset, nämligen sexuellt aktiva homosexuella och bisexuella män. Riskreduktionen ökade till nästan 73 procent bland deltagarna som tog p-piller 90 procent av tiden, säger forskarna.
Forskning tyder på att personer som använder Truvada dagligen tillsammans med kondomer skulle få ett extra skyddslag, eftersom kondomer är aren Det är inte 100 procent effektivt. Men en organisation, AIDS Healthcare Foundation, oroar sig för att bredare användning av drogen kan leda till fler infektioner genom att avskräcka människor från att bry sig om att använda kondomer. "Varför skulle du ta denna medicin om du tänkte använda kondomer?" frågade gruppens president Michael Weinstein i en intervju med
Bloomberg News . Han använde en sartorial metafor för att utarbeta hur osannolikt det skulle kunna vara: "Du måste vara riktigt paranoid om dina byxor faller ner för att bära bält och hängare." A. David Paltiel, professor vid Yale University School of Medicine, sa att hans forskning har visat att användningen av förebyggande läkemedelsbehandlingar bör minska risken för infektion övergripande. Men, sade han, är det okänt om "folk skulle få fler chanser eftersom de känner sig skyddade av en" kemisk kondom "."
Potentiella marknader för Truvada som ett förebyggande läkemedel, sade Mayer, inkluderar homosexuella män som har sex med mer än en man och något engagerat par där en person är HIV-positiv, inklusive några heterosexuella par som vill ha barn.
Mayer, som har forskat på drogen, sa att tillåta marknadsföring sannolikt leder till en ökad användning för förebyggande åtgärder. Men, "det här är inte en engångs-end-of-the-problem-tillvägagångssätt som ett skott av penicillin för att behandla en infektion som syfilis", sa han. "Det innebär också att någon uppfattar att han eller hon är i riskzonen eller att en leverantör är tillräckligt bekväm att fråga om en persons risk. Vi vet att många vårdgivare inte tycker om att prata med sina patienter om sex."
Truvada, som tillverkas av Gilead Sciences, kan också orsaka en lång lista över biverkningar, inklusive gastrointestinala problem. Och det är dyrt, med priserna i USA märkta på ungefär 26 dollar per dag eller 10 000 dollar per år. Ändå fann en studie som släpptes i år att läkemedlet skulle vara kostnadseffektivt om det användes i stor utsträckning av homosexuella och biseksuella män med stor risk att bli smittad.
För hans del sa Paltiel att hans forskning kom till samma slutsats: Den utbredda användningen av läkemedlet i riskfyllda människor skulle vara "lika kostnadseffektiva som andra allmänt accepterade folkhälsa och medicinska ingrepp."
