Innehållsförteckning:
Torsdag den 29 mars 2012 (MedPage Today) - Renal denervering för behandling av högt blodtryck resulterade i säker, signifikant och fördröjd blodtrycksminskning, två kliniska studier visade.
Treåriga resultat av nonrandomized studie är lika bra som 2- och 1-åriga resultat, i huvudsak upprätthållande av blodtryckssänkningar, rapporterade Paul A. Sobotka, MD, från Ohio State University i Columbus.
Vid utgången var mer än 90 procent av patienterna hade systoliska blodtrycksavläsningar större än 160 mm Hg, men vid ett år hade mer än 90 procent sjunkit sitt tryck till under 159 mm Hg, sa Sobotka vid American College of Cardiology som träffades här.
Ettårsresultat rapporterades på 2009 transkateter kardiovaskulär terapeutik mig eting.
Renal denervering innebär användning av en radiofrekvenskateter för att skapa lesioner i njurartärer som stör de nervbanor som ligger inom njurartärväggen och leder in i och ut ur njurarna. Proceduren, som tar ungefär 40 minuter att slutföra, har visat sig minska blodtrycket hos personer med resistent hypertoni. Sobotka sa att hypertension är den enskilt största bidragsgivaren till döds världen över. "Varje 20/10 mm Hg ökning av blodtrycket korrelerar med en fördubbling av 10-års kardiovaskulär dödlighet", sa han.
Studien, känd som ENKELHET HTN-1, är en multicenterprov som omfattar 19 platser i Australien, Europa , och USA Den första kohorten bestod av 45 patienter med resistent hypertoni, definierat som systoliskt blodtryck över 160 mm Hg och användningen av tre eller flera antihypertensiva läkemedel.
Forskare ökade antalet patienter till 153 och aktuell studie granskade 3-åriga resultat. Medeltiden för patienter var 57 och 39 procent var kvinnor. De flesta patienterna var vita.
Inte alla svarar initialt positivt mot renal denervering, sa Sobotka. Denna studie visade emellertid att andelen svarande ökade över tiden. Vid 1 månad svarade 69 procent av 143 patienter; vid 12 månader var det 79 procent av 130 patienter; vid 2 år var det 90 procent av 59 patienter; och vid 3 år svarade 100 procent av 24 patienter som följde under 36 månader.
Av de initiala icke-respondenterna blev alla åtta patienter som följdes i 3 år svarande.
Om patienter var yngre eller äldre än 65 år De positiva blodtrycksförändringarna efter behandling sänkte sig positivt, när forskare separerade ut diabetespatienter, liksom de med njurdysfunktion.
Sobotka rapporterade att proceduren var säker, med relativt få komplikationer, inklusive inga dödsfall relaterade till förfarandet.
"Storleken på det kliniska svaret är signifikant och bestående genom tre år", avslutade han. "Inget svar vid 6 månader i blodtryckssänkningen förutsäger inte misslyckande vid 12 månader."
Randomized Study
I den randomiserade, kontrollerade SYMPLICITY HTN-2-studien uppnåddes fördelarna med renal denervering till 1 år , rapporterad huvudutredare Murray D. Esler, MD, doktor, biträdande direktör för Baker IDI Heart and Diabetes Institute of Melbourne, Australien.
Resultatet av 6 månader rapporterades vid mötet i American Heart Association 2010.
SYMPLICITET HTN-2 omfattar 24 centra i Europa, Australien och Nya Zeeland. Totalt 106 patienter randomiserades till renal denervering eller standardbehandling.
Vid baslinjen hade båda armarna samma högt blodtryck, trots att de fick en genomsnittlig daglig behandling av fem blodtryckssänkande läkemedel, säger Esler.
Av de 47 patienterna följt i 3 år uppvisade de i denervationgruppen en signifikant minskning av blodtrycket som liknar minskningen ses vid 6 månader.
Trettiofem patienter i kontrollgruppen kryssade över till renal denervation vid 6 månaders uppföljning. De hade också en minskning av blodtrycket vid 6 månader efter proceduren som liknade behandlingsarmen.
Det fanns inga signifikanta säkerhetsproblem i samband med renal denervering, inklusive ingen nedgång i njurefunktion eller sena vaskulära komplikationer, rapporterade Esler.
Vid 6 och 12 månader hade 21 procent respektive 28 procent av njurbehandlingspatienterna en minskning av läkemedlet. Även 12 procent respektive 19 procent hade en ökning av medicineringen.
För crossover-gruppen var minskningsgraden och ökningen av medicinen vid 6 månader 18 procent respektive 15 procent.
Esler avslutade den renna denervation kan ge långsiktig säkerhet och effekt för patienter med resistent hypertoni.
Symplitetens renal denerveringssystem, som användes i försöket, godkänns inte av FDA för användning i USA
