De vacciner som användes i USA mot den influensa H1N1-influensan var förknippade med en blygsam ökad risk för Guillain-Barré syndrom, Forskare rapporterade. En metaanalys av data från sex säkerhetssystem för vaccinsäkerhet visade att förekomsten av Guillain-Barré bland vaccinerade personer mer än fördubblades de få veckorna efter skottet jämfört med en längre period efter skottet enligt till Daniel Salmon, PhD, från Johns Hopkins Bloomberg Folkhälsohögskolan och kollegor.
Men det förekomstprocent (IRR) översatt till färre än två överskridande fall per miljon personer vaccinerade, Salmon och kollegor rapporterade online i The Lancet.
Guillai n-Barré, en sällsynt autoimmun attack på nervceller, orsakar muskelsvaghet, ibland förlamning och ibland död, konstaterade forskarna.
Det har varit kopplat till tidigare vacciner, särskilt i svininfluensan 1976, skrev lax och kollegor , men bevis för att säsongsvaccin kopplas till syndromet är svagt. Pandemin 2009-2010 ledde till det största massvaccineringsinitiativet i den senaste amerikanska historien och åtföljdes av ett ramprogram för säkerhetsövervakning som i början upptäckte en signal om överdrivna fall av Guillain-Barré.
För att bekräfta eller avvisa signalen analyserade författarna biverkningar som rapporterats till sex övervakningssystem, inklusive två - det nya infektionsprogrammet och det övervakningsnätverket för snabb immuniseringsövervakning efter licens, som utvecklades specifikt för det pandemiska vaccinet.
Och fyra befintliga program utökades - US-regeringens vaccinsäkerhetsdatalinkprogram samt databaser som drivs av Medicare, Departmen t av försvaret och veteranavdelningen.
Allt sagt, de sex systemen rapporterade 77 fall av Guillain-Barré hos cirka 23 miljoner människor som fick det monovalenta inaktiverade vaccinet influensa A (H1N1) 2009, rapporterade författarna.
För att analysera en eventuell association såg forskarna om huruvida fallen rapporterades inom 42 dagar efter vaccinationen eller under 42-dagarsperioden som startade 50 dagar efter skottet. Dagar 43 till 49 användes som uttagsperiod.
Om det inte fanns någon sammanslutning, hävdade lax och kollegor att det inte fanns någon skillnad i förekomst mellan den så kallade exponeringsperioden och den senare jämförelseperioden. , 54 av fallen inträffade under exponeringsperioden och 23 ägde rum under jämförelseperioden 50 till 91 dagar efter vaccinationen rapporterade de.
Dessa siffror gav en IRR på 2,35 som var signifikant (P = 0,0003). Om man antar en bakgrundshastighet av Guillain-Barré av ungefär ett fall per 100 000 personår, överskrider det IRR-förhållandet till cirka 1,6 överskott av syndromet per miljon personer som vaccinerats, rapporterade forskarna.
Det fanns för få fall att undersöka föreningar med levande dämpade vacciner eller skillnader av vaccinstillverkare noterade de.
Lax och kollegor varnade för att resultaten kunde påverkas av flera begränsningar. Till exempel, om läkare var på utkik efter syndromet i kölvattnet av vaccination, kan det orsaka diagnosbias.
Resultaten kan också vara förvirrade av andra faktorer, såsom säsongsmässiga och infektioner i övre luftvägarna, noterade de. Dessutom skulle skattesatserna underskattas om vaccinet gav upphov till en atypisk form av Guillain-Barré.
Säkerhetsövervakning identifierade inte några andra allvarliga biverkningar i samband med vaccinerna, noterade forskarna och tillade att vaccinerna "erbjöds väsentligt skydd mot medicinskt närvarad sjukdom "orsakad av pandeminfluensan.
Doktorer och patienter slöt de sig" bör försäkra sig om att fördelarna med influensa A (H1N1) 2009 monovalenta inaktiverade vacciner väsentligt överväger riskerna. "
Källa: Pandemic Flu Vax Kopplad till Guillain-Barre
