VEDDAG, OK ……………………………………………………………………………………………………………………………. de som tar det, jämfört med bara 40 procent av dem på metotrexat. Men allvarliga biverkningar var vanligare bland briakinumab-användarna. "Mycket höga nivåer av respons" observerades och upprätthölls under hela studietiden, sade ledforskaren Dr. Kristian Reich, professor i dermatologi vid Göttingen universitet och en administrationspartner vid Dermatologikum Hamburg, båda i Tyskland.
Resultaten av studien publiceras i 27 oktober-utgåvan av
New England Journal of Medicine
. Studien finansierades av läkemedelsproducenten, Abbott Laboratories. Psoriasis påverkar cirka 5 miljoner amerikaner, enligt US National Institute of Arthritis och Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). Sjukdomen orsakar fläckar av tjock, röd, inflammerad hud som har silvery skala. Psoriasis kan påverka alla delar av kroppen, inklusive hud, naglar, könsorgan och inuti munnen, enligt NIAMS. Den aktuella studien omfattade 317 personer med måttlig till svår psoriasis. Studiefrivilligpersonerna hade haft psoriasis i minst sex månader och tillståndet drabbade minst 10 procent av deras kroppar.
Nästan hälften av studiedeltagarna valdes slumpmässigt för att få injektioner av briakinumab i en dos av 200 mg (mg) för den första och fjärde veckan av studien, och 100 mg vid vecka åtta och var fjärde vecka därefter. Studien varade ett år. De återstående volontärerna gavs mellan 5 mg och 25 mg oralt metotrexat per vecka.
Efter sex månader hade nästan 82 procent av dem i briakinumabgruppen minst 75 procent förbättring av psoriasisområdet och svårighetsindexet (PASI ), en allmänt använd mätning för att bedöma svårighetsgraden av psoriasis. Något mindre än 40 procent av dem på metotrexat hade en 75 procent förbättring i deras PASI-poäng, enligt studien. Efter ett år hade cirka 66 procent av dem som tog briakinumab en 75 procent förbättring i deras PASI-poäng jämfört med nästan 24 procent för dem på metotrexat, enligt studien.
Briakinumab arbetar genom att dämpa immunsvaret som orsakar psoriasis, säger Bruce Bebo, forskningschef och medicinska program för National Psoriasis Foundation, baserat i Portland, Ore.
Mer allvarliga infektioner har observerats hos personer som tar briakinumab (2,6 procent) jämfört med dem som tar metotrexat (1,8 procent). Det fanns också två fall av cancer hos personer som tog briakinumab och ingen i metotrexatgruppen. Men forskarna sa att skillnaderna inte var statistiskt signifikanta.
"Cancerrisk är extremt svår att definiera, och denna studie har inte fått någon skillnad i risken för att utveckla malignitet", säger Bebo.
Han sade att i en tidigare försök med briakinumab uppstod några oförklarliga större negativa hjärtkänslor. Vid den tiden tog Abbott sin ansökan om godkännande från USAs livsmedels- och drogadministration i väntan på ytterligare forskning. I den aktuella studien rapporterades inte några allvarliga kardiovaskulära händelser.
Av de ökade infektionerna och cancerna sade Reich, "Även om dessa skillnader inte var statistiskt signifikanta, leder de till frågor om en gynnsam riskprofil för drogen."
Forskning om briakinumab fortsätter. En pågående treårig rättegång omfattar 248 personer från den aktuella studien.
För personer som lever med psoriasis, sade Bebo att meddelandet från denna studie är att "dramatiska framsteg har gjorts från var vi bara var för fem år sedan."
