Tisdag 5 mars, 2013 (MedPage Today) - A proteasinhibitor som undersöks hos patienter som samtidigt smittats med hepatit C-viruset (HCV) och HIV gav god tidig framgång när de kombinerades med pegylerat interferon och ribavirin, sa en forskare här.
I den så kallade STARTVerso 4-prövningen 80% av patienterna hade odetekterbar HCV efter 8 veckors behandling med faldaprevir, enligt Douglas Dieterich, MD, på Mount Sinai School of Medicine i New York.
Den hastigheten liknade vad som har visats i tidigare studier bland patienter med bara HCV, rapporterade Dieterich här på t han konferens om retrovirus och opportunistiska infektioner. Resultaten är "enormt uppmuntrande", trots att behandlingen fortfarande innehåller interferon - eftersom leversjukdom är en ledande orsak till död bland HIV-positiva personer i USA, berättade Dieterich för reportrarna tidigare att presentera data. Härdning HCV skulle ha en viktig inverkan på den statistiken, säger han.
Den nuvarande standardvården för HCV är interferon och ribavirin, kombinerat med en av två godkända proteashämmare som riktar sig mot viruset specifikt - telaprevir (Incivek) och boceprevir (Victrelis ), Noteras Dieterich. Faldaprevir ses som en möjlig ersättning för de tidigare proteashämmarna, även om den också testas både med och utan interferon i andra försök.
Men om det har en roll i framtiden är det oklart , eftersom flera interferonfria regimer med användning av så kallade direktverkande medel studeras, även om ingen ännu har godkänts.
Dieterich berättade
MedPage Today
som fallaprevir är ett "signifikant framsteg" på telaprevir och boceprevir: det doseras en gång dagligen, inte två gånger den har en mildare bieffektprofil; och dess framgångsgrader är bättre. "Vi vet inte exakt när de direktverkande agenterna kommer att finnas på marknaden", säger han, men "under tiden håller vi fortfarande fast patienten varje dag och några av De är verkligen sjuka och behöver behandlas. " Med tanke på valet sa han att han föredrog det nya läkemedlet över någon av de tidigare proteashämmarna för sådana patienter.
Dieterich noterade att han också är huvudforskare för en annan ny proteashämmare, simeprevir, som också testas med interferon och ribavirin hos HIV / HCV-medfödda patienter. Det läkemedlet förväntas bli föremål för godkännande snart, säger han. "Dessa är båda mycket praktiska föreningar, enklare och mycket överlägsen boceprevir och telaprevir, så jag tror att vi kan använda dem en stund tills interferonfria kombinationer utarbetas, säger han.
Det är sannolikt att det är ett smalt fönster där fallaprevir kommer att användas, kommenterade Juergen Rockstroh, MD, vid universitetet i Bonn, som modererade sessionen där Dieterich presenterade uppgifterna .
"För saminfekterade patienter har fallaprevir mycket bra tidiga svarsfrekvenser", berättade han
MedPage Today
. Om läkemedlet skulle licensieras snart - kanske i början av 2014 - skulle det ge ett extra alternativ för patienter som behöver omedelbar behandling.
Men Rockstroh sa, "Jag skulle bara behandla patienter med det om de verkligen behövde det. hade låg fibros, skulle jag fortfarande vänta "för interferonfria regimer. STARTVerso 4-studien är en öppen, sponsorblind studie i fas III hos både HCV-behandlingsnaiva och återkommande patienter med genotyp 1-hepatit och HIV infektion. Dieterich presenterade 12 veckors data från en studie som för vissa patienter kan vara så länge som 48 veckor. Den komplicerade studieutformningen testar två doser av faldaprevir - 120 eller 240 mg per dag - kombinerat med interferon och ribavirin, för 24 veckor. Vid den tidpunkten sade Dieterich att patienter som åtnjöt "framgångsrik behandling" skulle randomiseras för att stoppa behandlingen eller fortsätta med interferon och ribavirin. Tidig behandlingssucces definierades som nivåer av HCV under kvantifieringsgränsen vid vecka fyra och odetekterbara nivåer vid vecka åtta. Bland de behandlingsnaiva patienterna rapporterade han att 77% hade nått den framgångsrika milstolpen, medan 88% av relapserna hade gjort det.
Han rapporterade också att vid vecka 12 var 82% av de behandlingsnaiva patienterna och 91 % av relapserna hade odetekterbar HCV - jämförbar med de 93% som ses bland behandlingsnaiva monoinfekterade patienter.
De vanligaste biverkningarna, rapporterade Dieterich, var illamående, trötthet, diarré, huvudvärk och asteni. Ingen av patienterna hade någon förlust av hiv-undertryckning.
Källa: Drug Combo Scores Tidigt mot HCV / HIV
