MONDAY, 14 nov 2011 (HealthDay News) - Preliminär forskning tyder på att en enda injektion av ett konstgjord protein kan sänka nivåerna av "dåligt" kolesterol.
AMG145 reducerade lågdensitets lipoprotein (LDL) kolesterolnivåer bland en grupp friska frivilliga. Skottet stängde av en ny identifierad kolesterolregulator, PCSK9, som stör leverns förmåga att rensa dåligt kolesterol från blodbanan.
Resultaten presenterades måndagen vid American Heart Association (AHA) årsmöte i Orlando, Fla. studien finansierades av AMG145 tillverkare Amgen Inc. Högt kolesterol är en viktig riskfaktor för hjärtsjukdomar. Det första steget mot sänkning av kolesterol är typiskt livsstilsförändringar, vilket inkluderar att äta en fet diet och vanlig fysisk aktivitet. För vissa måste läkemedel som statiner tillsättas för att få kolesterolnivåer där de borde vara. Även detta räcker inte för att få allas siffror in i säkerhetszonen, och inte alla kan tolerera nuvarande tillgängliga mediciner. En LDL på mindre än 100 mg / dL blod anses vara optimal.
Studieförfattare Clapton Dias, medicinsk forskare för klinisk farmakologi och tidig utveckling vid Amgen i Thousand Oaks, Kalifornien, sa att detta skott skulle kunna ges som en tillägg till aktuella kolesterolsänkande terapier för personer som inte blir så låga som de borde vara eller som en fristående behandling för personer som inte kan tolerera befintliga lipidsänkande läkemedel.
"Kardiovaskulär sjukdom är den främsta orsaken av döden i USA, och medan statinerna är mycket effektiva, uppfyller en bra del människor inte sina mål, och i denna inställning kan skottet vara ett värdefullt tillskott, säger han.
Studien omfattade 54 män och två kvinnor i åldern 18 till 45 år som inte hade förhöjda kolesterolnivåer. Deltagarna fick en av fem doser av det nya läkemedlet levererat via skott eller intravenöst eller placebo. Forskare mätt LDL-kolesterolnivåer i 85 till 113 dagar efter behandling.
Det nya läkemedlet slog sitt mål, PCSK9 och minskade nivåer av LDL-kolesterol med upp till 64 procent. Det fanns också minskningar i nivåer av totalt kolesterol och apo-B (små fettpartiklar i blodet som också ökar risken för hjärtsjukdom). Nivåer av triglycerider och "bra" HDL-kolesterol förändrades inte av medicinen, och det rapporterades inga allvarliga biverkningar. Nu testar forskare det nya skottet hos personer som har högt kolesterol.
Kardiologer var försiktigt optimistiska för den nya terapin.
Tidigare AHA-president Dr Ralph Sacco sa att det är för tidigt att göra några förutsägelser om vilken roll , om någon, denna terapi kommer att ha att sänka kolesterolnivåerna, men det kan en dag fylla ett viktigt tomrum. "Även om statiner är så effektiva för att sänka kolesterol och minska risken för hjärtsjukdom och stroke, behöver de vara tas varje dag och de kan ha vissa biverkningar hos vissa människor, säger han. Statin-biverkningar kan innefatta leverskada och / eller muskelsmärta.
"Det här nya skottet kan ge ett mer långvarigt tillvägagångssätt, speciellt om det kan ges en gång i månaden," sa Sacco. Dan Rader, direktör för förebyggande kardiologi vid University of Pennsylvania, sade att PCSK9 är "det hetaste målet för nya behandlingar för att sänka LDL-kolesterolet." Och dessa studieresultat kommer troligen att bränna den elden, tillade han. "En minskning med 60 procent i LDL med en enstaka dos av denna antikropp är imponerande," sa han. "Det är de tidiga dagarna, men uppgifterna ser starka ut. Vi behöver nu mer data med personer som har upprepat dosering och följs under längre perioder," tillade Rader. "Det finns fortfarande gott om människor som inte kan uppnå adekvata LDL-nivåer med existerande droger, inklusive statiner," noterade han. Plus, "folk kan få det lättare att få ett skott varannan vecka eller månatligen än att ta ett piller varje dag."
Forskning som presenteras vid möten bör betraktas preliminär tills den publiceras i en peer-reviewed medical journal.
